溫度系統(tǒng)驗證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途 二氧化碳培養(yǎng)箱是通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個類似細(xì)胞/**在生物體內(nèi)的生長環(huán)境，培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度（37°C）、穩(wěn)定的CO2水平（5%）、恒定的酸堿度（pH值：7.2-7.4）、較高的相對飽和濕度（95%），來對細(xì)胞/**進行體外培養(yǎng)的一種裝置，是細(xì)胞、**、細(xì)菌培養(yǎng)的一種先進儀器，是開展免疫學(xué)、**學(xué)、遺傳學(xué)及生物工程所必須的關(guān)鍵設(shè)備。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。...

溫度系統(tǒng)驗證-低溫冰箱主要用途：用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠(yuǎn)洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實驗及儲存。 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為: a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試...

溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器用途 溫度系統(tǒng)驗證-脈動真空滅 菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅 菌。在制藥行業(yè)中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅 菌，也可用于制藥行業(yè)中生產(chǎn)衛(wèi)生材料、敷料、器械等產(chǎn)品的單位作滅 菌設(shè)備，可用于藥材的滅 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品滅 菌。 可參考 GB8599-2008 大型蒸汽滅 菌器技術(shù)要求 自動控制型、 JBT 20001-2011 注射劑滅 菌器、 JBT20163-2014藥用干熱滅 菌器 旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗、良好的GMP理念、精通國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)，可專業(yè)開展溫度驗證服務(wù)!廣東培養(yǎng)箱...

溫度系統(tǒng)驗證-二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱布點方式。 溫度檢測點的布置： 溫度檢測點和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。每個檢測平面上溫度檢測點的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 二氧化碳控制范圍測試點設(shè)置應(yīng)在以下幾個濃度檢測控制點下進行: a) 低點二氧化碳濃度檢測點:在氣體濃度范圍內(nèi)的較低的1/5位置; b)中點二氧化碳濃度檢測點:在氣體濃度范圍內(nèi)的中間的1/2位置; c) 高點二氧...

溫度系統(tǒng)驗證-藥品冷藏箱主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的冷藏、保存、運輸。 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 冷藏車 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 1 在車廂內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效； 2 每個冷藏車箱體內(nèi)測點數(shù)量不應(yīng)少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算；均勻分布，通常根據(jù)車輛的長度和有效容積分2或3層布置。 3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測點，包括空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風(fēng)死角等位置。 4 溫度監(jiān)測點均應(yīng)布設(shè)在貨物可旦霆科技作為...

溫度系統(tǒng)驗證-醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車 倉庫 冷庫 凍庫 低溫倉庫 法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》 布點方式：在倉庫內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應(yīng)少于9個，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測點，每兩個測點的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個測點；特殊區(qū)域應(yīng)布...

溫度系統(tǒng)驗證：2-8℃冰箱測試方法，對測試條件及性能試驗方法需滿足相應(yīng)條件。 如試驗條件包括對試驗室；冷藏箱性能試驗環(huán)境溫度和相對濕度要求；溫度控制調(diào)節(jié)；溫度測量等要求。及試驗狀態(tài)、箱體溫度平衡、冷藏箱有效容積測定、性能試驗方法等要求。其中性能試驗方法包括對控溫性能、降溫速度、波動值、均勻性、超溫報警等有明確要求。 其中環(huán)境溫度試驗應(yīng)在下列條件下進行: a) 冷卻性能,啟動性試驗:32C士1C和10C士1C; b)降溫速度,波動值,均勻性試驗:32C士1C; c)絕熱性 能試驗:32C士1C ; d)噪聲試驗:32°C士1C; e)報警、化霜試驗 :25C士1C; f...

溫度系統(tǒng)驗證-醫(yī)藥冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,在低溫冷藏條件下使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期,庫溫一般為-5℃～+8℃。冷藏車 倉庫 冷庫 凍庫 低溫倉庫 法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》 布點方式：在倉庫內(nèi)一次性同步布點，確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個庫房中均勻性布點數(shù)量不應(yīng)少于9個，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測點，每兩個測點的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個測點；特殊區(qū)域應(yīng)布...

溫度系統(tǒng)驗證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱，附錄A空載熱分布試驗 A.1烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應(yīng)布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設(shè)4個點,其余8個試點設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點距離分風(fēng)板為150mn；試點距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 A.4空載時 ,分別在80C和120C時用多點式溫度檢測儀測量a.....m各試點，測得溫度分別為ta.tb、tc ......tm。 A.5算出 13個試點溫度的算術(shù)平均值tp。...

溫度系統(tǒng)驗證-生化培養(yǎng)箱用途 生化培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng)，溫度可控的功能，是生物、遺傳工程、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實驗室的重要試驗設(shè)備，廣泛應(yīng)用于低溫恒溫試驗、培養(yǎng)試驗、環(huán)境試驗等。生化培養(yǎng)箱控制器電路由溫度傳感器、電壓比較器和控制執(zhí)行電路組成。 溫度檢測點在3個水平檢測平面上平均分布,每個檢測平面上均有5個檢測點，即共15個檢測點。上層檢測平面到工作空間頂面的距離和下層檢測平面到工作空間底面的距離均為1/10工作空間高度,中間層檢測平面通過工作空間的幾何中心。每個檢測平面上除中心點外,溫度測量點與工作空間內(nèi)側(cè)的距離約...