溫度系統(tǒng)驗證-二氧化碳培養(yǎng)箱用途
二氧化碳培養(yǎng)箱是通過在培養(yǎng)箱箱體內(nèi)模擬形成一個類似細胞/**在生物體內(nèi)的生長環(huán)境,培養(yǎng)箱要求穩(wěn)定的溫度(37°C)、穩(wěn)定的CO2水平(5%)、恒定的酸堿度(pH值:7.2-7.4)、較高的相對飽和濕度(95%),來對細胞/**進行體外培養(yǎng)的一種裝置,是細胞、**、細菌培養(yǎng)的一種先進儀器,是開展免疫學(xué)、**學(xué)、遺傳學(xué)及生物工程所必須的關(guān)鍵設(shè)備。 溫度檢測點的布置: 溫度檢測點和工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10的工作空間寬度、高度或深度,這個距離決定了檢測平面的位置,溫度檢測點在三個水平檢測平面上平均分布.在每個檢測平面上都有9個檢測點,即共27個檢測點。每個檢測平面上溫度檢測點的傳感器探頭應(yīng)距離擱板15mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 旦霆科技專業(yè)提供驗證咨詢、溫度驗證及技術(shù)支持,**解答專業(yè)技術(shù)問題,歡迎您的垂詢!遼寧凍干機驗證溫度驗證誠信合作
溫度系統(tǒng)驗證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測試方法,見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱,附錄A空載熱分布試驗
A.1烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應(yīng)布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設(shè)4個點,其余8個試點設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點距離分風(fēng)板為150mn;試點距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 A.4空載時 ,分別在80C和120C時用多點式溫度檢測儀測量a.....m各試點,測得溫度分別為、tc 。 A.5算出 13個試點溫度的算術(shù)平均值tp。 A.6把tp值作為基準值,計算13個試點的溫度與基準值tp之差。
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溫度系統(tǒng)驗證-低溫冰箱主要用途:用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實驗及儲存。 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:
a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試點為15個。 c)當工作室容積大于50 m3時,應(yīng)適當增加溫度測試點的數(shù)量。
溫度系統(tǒng)驗證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱用途
熱風(fēng)循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工等行業(yè)物料的加熱固化、干燥脫水。如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 溫度系統(tǒng)驗證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測試方法,見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱,烘箱的空 載熱分布試驗采用多點式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個工作腔應(yīng)布置13個點。工作腔空間的幾何中心是中心點,中心點水平面上設(shè)4個點,其余8個試點設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點距離分風(fēng)板為150mn;試點距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 旦霆科技以高質(zhì)量、高性價比作為服務(wù)宗旨,為國內(nèi)制藥行業(yè)等眾多行業(yè)提供溫度驗證及咨詢服務(wù)!
溫度系統(tǒng)驗證-電熱干燥箱及電熱鼓風(fēng)干燥箱布點方法,見法規(guī)GB/T 30435-2013中5.3測試點位置及數(shù)量及使用條件:
工作室容積不大于 2m'的干燥箱應(yīng)布置9個測試點,一個點布置在工作空間的幾何中心點(o點),其余8個點布置在工作空間的8個頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應(yīng)在工.作空間幾何中心水平面增加4個測試點。各測試點距工作室內(nèi)壁(加熱器-側(cè)除外)的距離,為工作室各白邊長的1/6;測試點距加熱器- -側(cè)為邊長的1/5.各試點的位置。 使用條件:干燥箱應(yīng)在下列環(huán)境條件下使用: a)室內(nèi)使用; b)溫度為5 C~35 C; c) 環(huán)境溫度低于31 C時比較大相對濕度為80%;環(huán)境溫度為35 C時比較大相對濕度線性降到67%; d) 大氣壓為80 kPa~106 kPa; e)無陽光直接 照射或其他熱源直接輻射; f)污染等級2級,周圍無性氣體.高濃度粉塵或腐蝕性氣體; g)周圍無強烈振 動和氣流存在。 旦霆科技針對于中大型驗證及測試項目均配備項目經(jīng)理,在為提供溫度驗證時嚴格控制進度及質(zhì)量!上海隧道烘箱驗證溫度驗證
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溫度系統(tǒng)驗證-真空干燥箱測試方法,見法規(guī)GBT29251-2012真空干燥箱中5.3測試點位置及數(shù)量及6.1.1溫度測量系統(tǒng)
采用鉑電阻、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測量系統(tǒng),應(yīng)滿足以下要求: a)溫度測量范圍滿足被測真空箱的測量要求; b)時間常 數(shù):不大于40 s; c)由測量系統(tǒng)所引人的不確定度換算成溫度值不應(yīng)大于被測溫度波動度和溫度指示誤差***值的1/3。 測試點的位置及數(shù)量:1、工作室容積不大于2m' 的干燥箱應(yīng)布置9個測試點,一個點布置在工作空間的幾何中心點(O點),其余8個點布置在工作空間的8個頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應(yīng)在工作空間幾何中心水平面增加4個測試點。各測試點距工作室內(nèi)壁(加熱器一側(cè)除外)的距離 .為工作室各白邊長的1/6;測試點距加熱器- -側(cè)為邊長的1/5。 2、工作室容積不大于0.1 m'時,不必進行溫度均勻度試驗。需要做此試驗時。其測試點離工作室內(nèi)壁的距離,可由制造商自行規(guī)定或根據(jù)用戶要求協(xié)商確定,但T.作空間容積不小于工作室容積的1/5. 3、工作室容積大于10m'的干燥箱,測試點離1.作室內(nèi)壁的距離,由制造商與用戶協(xié)商確定。
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
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