溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-低溫冰箱主要用途:用于科研研究、醫(yī)療用品的保存、生物制品、遠(yuǎn)洋制品、電子元件、化工材料等特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn)及儲(chǔ)存。 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:
a)工作室容積不大于2 m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為9個(gè)。 b)工作室容積大于2m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為15個(gè)。 c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加溫度測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量。
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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-隧道滅 菌烘箱用途
隧道滅 菌烘箱是遠(yuǎn)紅外隧道烘箱,廣泛應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅 菌,亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱。 JBT 20033-2011 熱風(fēng)循環(huán)烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道滅 菌干燥機(jī)、性能試驗(yàn):查驗(yàn)滅 菌機(jī)擋風(fēng)閘門的調(diào)節(jié)功能;查驗(yàn)滅 菌機(jī)的冷凝水收集裝置及冷卻介質(zhì)流量的調(diào)節(jié)功能;查驗(yàn)滅 菌機(jī)預(yù)熱區(qū)、冷卻區(qū)過濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書。按照GB/T 16292- -2010 的方法檢測(cè)隧道內(nèi)的懸浮粒子是否達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)規(guī)定的A級(jí)(靜態(tài))要求;查驗(yàn)高 溫區(qū)過濾器的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量證明書。 河北常溫倉庫驗(yàn)證溫度驗(yàn)證信譽(yù)保證旦霆科技作為國(guó)內(nèi)**的綜合性驗(yàn)證咨詢公司,專業(yè)解答各種溫度驗(yàn)證及偏差處理等相關(guān)問題,歡迎您的垂詢!
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證:-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的測(cè)試方法,見法規(guī)GB/T10589-2008低溫試驗(yàn)箱技術(shù)條件中6.3溫度測(cè)試方法:
測(cè)試點(diǎn)的位置及數(shù)量:
1 在試驗(yàn)箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個(gè)水平測(cè)試面,簡(jiǎn)稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行?,下層在比較低層樣品架上方10 mm處。
注:工作室具有斜頂或尖頂時(shí),頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。
2測(cè)試點(diǎn)位于三個(gè)測(cè)試面上,中心測(cè)試點(diǎn)位于工作室?guī)缀沃行?其余測(cè)試點(diǎn)到工作室壁的距離為各自邊長(zhǎng)的1/10。但對(duì)工作室容積不大于1 m3的試驗(yàn)箱,該距離不小于50 mm.
3 測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量與工作室容積大小的關(guān)系為:
a)工作室容積不大于2 m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為9個(gè)。 b)工作室容積大于2m3時(shí),測(cè)試點(diǎn)為15個(gè)。 c)當(dāng)工作室容積大于50 m3時(shí),應(yīng)適當(dāng)增加溫度測(cè)試點(diǎn)的數(shù)量。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱用途
熱風(fēng)循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工等行業(yè)物料的加熱固化、干燥脫水。如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測(cè)試方法,見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱,烘箱的空 載熱分布試驗(yàn)采用多點(diǎn)式溫度檢測(cè)儀。 A.2烘箱的每個(gè)工作腔應(yīng)布置13個(gè)點(diǎn)。工作腔空間的幾何中心是中心點(diǎn),中心點(diǎn)水平面上設(shè)4個(gè)點(diǎn),其余8個(gè)試點(diǎn)設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點(diǎn)距離分風(fēng)板為150mn;試點(diǎn)距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 旦霆科技專業(yè)為國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)提供溫度驗(yàn)證服務(wù)、第三方測(cè)試執(zhí)行以及技術(shù)支持。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證:溫控倉庫測(cè)試方法,見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測(cè)試的要求:
應(yīng)繪制測(cè)點(diǎn)分布示意圖,標(biāo)明各測(cè)點(diǎn)序號(hào),并注明各序號(hào)對(duì)應(yīng)的測(cè)試用溫度記錄儀編號(hào); 放置于空調(diào)系統(tǒng)溫度控制傳感器位置的驗(yàn)證用溫度記錄儀應(yīng)盡可能靠近傳感器以獲得客觀的數(shù)據(jù); 開門測(cè)試應(yīng)確保庫門全開,如有多個(gè)庫門應(yīng)逐一測(cè)試(即庫內(nèi)溫度恢復(fù)正常穩(wěn)定后再進(jìn)行下一庫門的測(cè)試);判斷是否超溫可依據(jù)驗(yàn)證用溫度記錄儀的讀數(shù)或溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的超溫報(bào)警提示; 對(duì)于設(shè)備故障或斷電保溫測(cè)試,由于超溫風(fēng)險(xiǎn)較高,可考察設(shè)備停運(yùn)后變化**快測(cè)點(diǎn)的溫度接近溫控限度的時(shí)長(zhǎng)(如由5攝氏度升高至7攝氏度的時(shí)長(zhǎng)),據(jù)此推斷超溫時(shí)限作為性能確認(rèn)結(jié)果; 設(shè)置多個(gè)測(cè)點(diǎn)的位置(如出風(fēng)口、死角等)應(yīng)覆蓋相應(yīng)的區(qū)域邊界和中點(diǎn)(如送風(fēng)夾角的兩邊和中線); 滿載測(cè)試使用模擬物的裝載情況應(yīng)盡量接近庫房使用時(shí)存放的貨物狀態(tài)以獲得具可比性的庫內(nèi)氣流分布狀態(tài); 旦霆科技年度營(yíng)業(yè)額以50%的速度高速增長(zhǎng),成為為數(shù)不多的中大型溫度驗(yàn)證及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)的綜合性公司。河南培養(yǎng)箱驗(yàn)證溫度驗(yàn)證值得推薦
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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-血液冷藏箱測(cè)試方法如下:
1控溫性能:按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4°C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)釗穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)時(shí),連續(xù)運(yùn)行24 h以上,測(cè)出箱內(nèi)溫度應(yīng)滿足5.3.1的要求。
2 降溫速度:按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,測(cè)試箱內(nèi)溫度到達(dá)4C士1C的時(shí)間應(yīng)符合5.3.2的要求。
3波動(dòng)值:按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)后,測(cè)出箱內(nèi)中點(diǎn)開機(jī)與停機(jī)的溫度值應(yīng)符合5.3.3的要求。
4 均勻性:按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,調(diào)整溫控器至4C位置,冷藏箱平衡后通電,待達(dá)到穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài)后,測(cè)出箱內(nèi)各測(cè)量點(diǎn)的平均溫度,應(yīng)滿足5.3.4的要求。
5超溫報(bào)警:按7.1.2.1規(guī)定的環(huán)境,冷藏箱平衡后通電,調(diào)整溫控器使箱內(nèi)溫度顯示分別達(dá)到上限6°C和下限2C ,結(jié)果應(yīng)符合5.3.8要求。
6斷電報(bào)警:冷藏箱在通電運(yùn)行中,斷開主電源,試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合5.3. 9要求。具體見法規(guī)YYT 0168-2007 血液冷藏箱溫度7.5 性能試驗(yàn)方法
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;
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