溫度系統(tǒng)驗證-生化培養(yǎng)箱用途
生化培養(yǎng)箱具有制冷和加熱雙向調(diào)溫系統(tǒng)，溫度可控的功能，是生物、遺傳工程、醫(yī)學、衛(wèi)生防疫、環(huán)境保護、農(nóng)林畜牧等行業(yè)的科研機構、大專院校、生產(chǎn)單位或部門實驗室的重要試驗設備，廣泛應用于低溫恒溫試驗、培養(yǎng)試驗、環(huán)境試驗等。生化培養(yǎng)箱控制器電路由溫度傳感器、電壓比較器和控制執(zhí)行電路組成。 溫度檢測點在3個水平檢測平面上平均分布,每個檢測平面上均有5個檢測點，即共15個檢測點。上層檢測平面到工作空間頂面的距離和下層檢測平面到工作空間底面的距離均為1/10工作空間高度,中間層檢測平面通過工作空間的幾何中心。每個檢測平面上除中心點外,溫度測量點與工作空間內(nèi)側(cè)的距離約為1/10工作空間寬度或深度。溫度檢測點的傳感器探頭應距離擱板15 mm以上,確保傳感器探頭不與擱板或內(nèi)壁等金屬材料接觸。 旦霆科技年度營業(yè)額以50%的速度高速增長，成為為數(shù)不多的中大型溫度驗證及驗證測試服務的綜合性公司。廣東負20度冰箱驗證溫度驗證口碑推薦
溫度系統(tǒng)驗證-干熱滅 菌柜用途
干熱滅 菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅 菌去熱原和固體物料干熱滅 菌。 干熱滅 菌器、干熱滅 菌柜 測試方法，溫度均勻性、布點方式、測試要求可參考法規(guī)JB/T20163-2014藥用干熱滅 菌器 測試方法：a)試驗儀器:不少于12點的多點式溫度檢測儀，校驗合格,有效期內(nèi)使用;測溫用溫度傳感器符合JB/T 8622規(guī)定的A級標準。b)在滅 菌室內(nèi)，擺放溫度傳感器。c)按170%C、60min的滅 菌程序空載運行3次,再按250C.45min的去熱原程序空載運行3次，打印記錄各測點溫度,計算溫度的算術平均值和比較大偏差值，查驗比較大偏差值是否滿足 廣東負20度冰箱驗證溫度驗證口碑推薦旦霆科技積極聽取客戶有效意見，不斷完善質(zhì)量體系及服務理念，為質(zhì)量提供溫度驗證服務奠定了基礎。
溫度系統(tǒng)驗證-冷藏箱或保溫箱接受標準，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》中5.2合格判定：
測試條件下的冷藏箱或保溫箱內(nèi)部各監(jiān)測點溫度，均符合設定標準； 蓄冷劑配備使用條件符合相應標準操作規(guī)程的要求； 溫度自動監(jiān)測設備放置位置應確保設備采集溫度盡可能接近藥品的溫度； 確定開箱作業(yè)導致箱內(nèi)溫度超標的**短時間； 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下箱內(nèi)保溫時限均可滿足**長運輸時間要求； 保溫時限滿足**長運輸時間需求。
溫度系統(tǒng)驗證：-20℃冰箱、-40℃冰箱、-60℃冰箱的測試方法，見法規(guī)GB/T10589-2008低溫試驗箱技術條件中6.3溫度測試方法：
測試點的位置及數(shù)量：
1 在試驗箱工作室內(nèi)定出上、中、下三個水平測試面,簡稱上、中、下層。上層與工作室的頂面的距離是工作室高度的1/10,中層通過工作室?guī)缀沃行?，下層在比較低層樣品架上方10 mm處。
注:工作室具有斜頂或尖頂時,頂面為通過斜面與垂直壁面交線的假想水平面。
2測試點位于三個測試面上,中心測試點位于工作室?guī)缀沃行?其余測試點到工作室壁的距離為各自邊長的1/10。但對工作室容積不大于1 m3的試驗箱,該距離不小于50 mm.
3 測試點的數(shù)量與工作室容積大小的關系為:
a)工作室容積不大于2 m3時,測試點為9個。 b)工作室容積大于2m3時,測試點為15個。 c)當工作室容積大于50 m3時，應適當增加溫度測試點的數(shù)量。
旦霆科技為提升各項目質(zhì)量水平，成立質(zhì)量部門。為溫度驗證等驗證及檢測服務保駕護航！
溫度系統(tǒng)驗證-冷庫、倉庫、保溫箱、冷藏車；法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設施設備驗證 性能確認技術規(guī)范》
規(guī)定了對溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)性能確認的內(nèi)容要求和合格標準，還對可能造成不同理解的內(nèi)容進行了明確界定,包括:
冷、熱點的確認及監(jiān)測；庫內(nèi)蒸發(fā)器出風口附近5個監(jiān)測點位置的界定；多庫門的開門測試要求；開門測試和保溫測試的操作細節(jié)要求；冷庫和冷藏車的滿載測試要求；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法；冷藏箱和保溫箱的靜態(tài)及線路性能確認方法；模擬物的要求；模擬溫度條件的選擇；冷藏箱和保溫箱中途開箱測試的要求等。
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溫度系統(tǒng)驗證-真空干燥箱測試方法，見法規(guī)GBT29251-2012真空干燥箱中5.3測試點位置及數(shù)量及6.1.1溫度測量系統(tǒng)
采用鉑電阻、熱電偶等溫度傳感器及溫度顯示儀表組成溫度測量系統(tǒng),應滿足以下要求: a)溫度測量范圍滿足被測真空箱的測量要求; b)時間常 數(shù):不大于40 s; c)由測量系統(tǒng)所引人的不確定度換算成溫度值不應大于被測溫度波動度和溫度指示誤差***值的1/3。 測試點的位置及數(shù)量：1、工作室容積不大于2m' 的干燥箱應布置9個測試點，一個點布置在工作空間的幾何中心點(O點)，其余8個點布置在工作空間的8個頂角上。工作室容積大于2 m'的干燥箱,應在工作空間幾何中心水平面增加4個測試點。各測試點距工作室內(nèi)壁(加熱器一側(cè)除外)的距離 .為工作室各白邊長的1/6;測試點距加熱器- -側(cè)為邊長的1/5。 2、工作室容積不大于0.1 m'時,不必進行溫度均勻度試驗。需要做此試驗時。其測試點離工作室內(nèi)壁的距離,可由制造商自行規(guī)定或根據(jù)用戶要求協(xié)商確定,但T.作空間容積不小于工作室容積的1/5. 3、工作室容積大于10m'的干燥箱,測試點離1.作室內(nèi)壁的距離，由制造商與用戶協(xié)商確定。
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