溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-藥品冷藏箱主要用于藥品、試劑、疫苗、血液等的冷藏、保存、運(yùn)輸。 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 冷藏車 法規(guī)GBT20154-2014低溫保存箱 法規(guī)YYT0086-2007 藥品冷藏箱、 1 在車廂內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效； 2 每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，每增加20立方米增加9個(gè)測點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算；均勻分布，通常根據(jù)車輛的長度和有效容積分2或3層布置。 3 特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測點(diǎn)，包括空調(diào)送風(fēng)、回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門及可能的送風(fēng)死角等位置。 4 溫度監(jiān)測點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨物可旦霆科技作為國內(nèi)**的綜合性驗(yàn)證咨詢公司，專業(yè)解答各種溫度驗(yàn)證及偏差處理等相關(guān)問題，歡迎您的垂詢！河北溫度驗(yàn)證第三方服務(wù)
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱用途
熱風(fēng)循環(huán)烘箱用于醫(yī)藥、化工、食品、農(nóng)副產(chǎn)品、水產(chǎn)品、輕工等行業(yè)物料的加熱固化、干燥脫水。如原料、中藥飲片、浸膏、粉劑、顆粒、脫水蔬菜等。 滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-熱風(fēng)循環(huán)烘箱箱測試方法，見法規(guī)JB/T20033-2011熱風(fēng)循環(huán)烘箱，烘箱的空 載熱分布試驗(yàn)采用多點(diǎn)式溫度檢測儀。 A.2烘箱的每個(gè)工作腔應(yīng)布置13個(gè)點(diǎn)。工作腔空間的幾何中心是中心點(diǎn),中心點(diǎn)水平面上設(shè)4個(gè)點(diǎn),其余8個(gè)試點(diǎn)設(shè)在頂角和底層的四角附近。 A.3試點(diǎn)離工作室內(nèi)壁的距離:裝有加熱器的一側(cè),試點(diǎn)距離分風(fēng)板為150mn；試點(diǎn)距離內(nèi)壁或分風(fēng)板為100mm。 中國臺灣溫度驗(yàn)證服務(wù)公司旦霆科技作為專業(yè)溫度驗(yàn)證及第三方檢測供應(yīng)商，取得良好的口碑，我們繼續(xù)保持高水準(zhǔn)的服務(wù)，服務(wù)全國。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控車輛測試內(nèi)容及要求，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中4.1內(nèi)容及要求：
1 車廂存儲空間溫度的偏差、均勻度和波動(dòng)度確認(rèn)（溫度分布測試）；2 溫度傳感器的準(zhǔn)確度確認(rèn)。 3 測試系統(tǒng)在冬季、夏季極端溫度條件下的運(yùn)行情況。 4 溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試； 5 溫度監(jiān)測系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點(diǎn)位置確認(rèn)； .6 開門作業(yè)對車廂內(nèi)溫度分布的影響； 7 確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫性能及變化趨勢； 8 冷藏車初次使用前或改造后再次使用前應(yīng)進(jìn)行空載及滿載性能確認(rèn)，定期驗(yàn)證時(shí)應(yīng)進(jìn)行滿載性能確認(rèn)。滿載條件為裝載率高于80%； 9 在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不應(yīng)少于5小時(shí)或根據(jù)車輛**長運(yùn)輸時(shí)間確定； 10 驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不應(yīng)大于5分鐘。
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-溫控倉庫測試方法，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中3.3.1溫度分布測試的布點(diǎn)原則：在倉庫內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效；每個(gè)庫房中均勻性布點(diǎn)數(shù)量不應(yīng)少于9個(gè)，倉間各角及中心位置均應(yīng)布置測點(diǎn)，每兩個(gè)測點(diǎn)的水平間距不應(yīng)大于5米，垂直間距不應(yīng)超過2米；庫房每個(gè)作業(yè)出入口及風(fēng)機(jī)出風(fēng)口區(qū)域至少布置5個(gè)測點(diǎn)，庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少應(yīng)布置3個(gè)測點(diǎn)；特殊區(qū)域應(yīng)布設(shè)溫度監(jiān)測點(diǎn)，包括空調(diào)回風(fēng)位置、溫度傳感器安裝位置、門、窗、燈等位置；溫度監(jiān)測點(diǎn)均應(yīng)布設(shè)在貨位上或貨物可能存放的位置；旦霆科技團(tuán)隊(duì)成員精通、掌握國內(nèi)為GMP、國標(biāo)、ISO、ISPE等相關(guān)法規(guī)，可為相關(guān)企業(yè)開展溫度驗(yàn)證等服務(wù)。
溫度類設(shè)備有哪些？
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-常用冰箱類型及其它儲藏類設(shè)備： 2-8℃冰箱 -20℃冰箱 -40℃冰箱 -60℃冰箱 -80℃冰箱/超低溫冰箱 醫(yī)用冷藏箱 低溫保存箱 冷藏冷凍箱 冷藏箱 冷藏車 倉庫 冷庫 凍庫 低溫倉庫
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-培養(yǎng)類設(shè)備： 恒溫培養(yǎng)箱 霉菌培養(yǎng)箱 生化培養(yǎng)箱 恒溫恒濕箱 穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 電熱恒溫恒濕箱 二氧化碳培養(yǎng)箱/CO2培養(yǎng)箱 全自動(dòng)生物培養(yǎng)儀 全自動(dòng)細(xì)菌分歧桿菌培養(yǎng)監(jiān)測系統(tǒng)
溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-滅 菌、烘干類設(shè)備：滅 菌鍋、干熱滅 菌器、大型蒸汽滅 菌器、滅 菌柜、脈動(dòng)真空滅 菌柜、滅 菌隧道、真空干燥箱、電熱鼓風(fēng)干燥箱、熱風(fēng)循環(huán)烘箱 旦霆科技專業(yè)提供溫度驗(yàn)證、驗(yàn)證服務(wù)及第三方檢測，技術(shù)實(shí)力雄厚，值得信賴！中國臺灣溫度驗(yàn)證服務(wù)公司
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溫度系統(tǒng)驗(yàn)證-冷藏箱或保溫箱測試內(nèi)容及要求，見法規(guī)GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》中5.1內(nèi)容及要求：
1 箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢； 2 蓄冷劑配備使用的條件測試； 3 溫度自動(dòng)監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)； 4 開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響； 5 高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件下的保溫效果評估； 6 運(yùn)輸**長時(shí)限驗(yàn)證。 操作要點(diǎn)：靜態(tài)模擬性能確認(rèn)（1根據(jù)冷藏箱或保溫箱的適用范圍、實(shí)際運(yùn)輸線路不同季節(jié)的溫度特性以及極端條件出現(xiàn)的概率設(shè)定靜態(tài)模擬運(yùn)輸溫度驗(yàn)證條件，包括藥品運(yùn)輸經(jīng)歷階段、各階段溫度及持續(xù)時(shí)間等；每一種冷藏箱或保溫箱包裝方式均應(yīng)按照其對應(yīng)的使用溫度條件進(jìn)行靜態(tài)模擬性能確認(rèn)；冷藏箱或保溫箱內(nèi)蓄冷劑配備方式應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行預(yù)處理和配置并詳細(xì)記錄操作過程和溫度測量結(jié)果；冷藏箱或保溫箱內(nèi)應(yīng)放置模擬物品，其熱容特性應(yīng)與該包裝箱運(yùn)輸藥品總量的熱容特性基本一致；等可見法規(guī)） 河北溫度驗(yàn)證第三方服務(wù)
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。