設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性，對(duì)潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動(dòng)化，聯(lián)動(dòng)化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，是決定實(shí)驗(yàn)室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學(xué)合理的關(guān)鍵，是決定每個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計(jì)，可謂牽一發(fā)而動(dòng)全身。因此平面...

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個(gè)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成...

實(shí)驗(yàn)室消防和安全設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)室布局時(shí)需要考慮消防疏散走廊滿足規(guī)范要求。按規(guī)范要求設(shè)置水消防系統(tǒng)，噴淋可考慮采用預(yù)作用式噴淋系統(tǒng)，以免誤噴導(dǎo)致設(shè)備的損失?？刂圃噭┐娣趴偭?，選用帶排風(fēng)的試劑存放柜。如有氫化反應(yīng)，宜單獨(dú)設(shè)置，面積控制到小，布置在建筑端頭，按防爆區(qū)域設(shè)...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建筑設(shè)計(jì)要求：●基地環(huán)境設(shè)計(jì)－在對(duì)現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計(jì)理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O(shè)計(jì)要求－主要包括生物實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)、室內(nèi)裝修材料要求等。實(shí)驗(yàn)室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全...

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)，是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明，在過去5年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間，特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制...

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)為，確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全，防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是可能造成實(shí)驗(yàn)人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū)，所以在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國(guó)內(nèi)外生...

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遠(yuǎn)離電機(jī)、風(fēng)機(jī)等可能產(chǎn)生振動(dòng)的設(shè)備，以保證精密儀器的準(zhǔn)確性。對(duì)于需要較高溫度的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該選擇陽面位置進(jìn)行設(shè)置。通用實(shí)驗(yàn)室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會(huì)議室和資料閱覽室，應(yīng)該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實(shí)驗(yàn)室環(huán)境允許開窗通風(fēng)，應(yīng)該優(yōu)先選...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說明。對(duì)于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

化驗(yàn)室用房大致分為三類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等）?；?yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中。因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗(yàn)室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

目前效果比較好的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為將通風(fēng)柜內(nèi)補(bǔ)風(fēng)管直接設(shè)計(jì)成內(nèi)循環(huán)，就是自帶補(bǔ)風(fēng)的通風(fēng)柜，即通過特殊的管路設(shè)計(jì)，將進(jìn)入通風(fēng)柜內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)通過操作臺(tái)面直接進(jìn)入排風(fēng)管，新風(fēng)只要經(jīng)過簡(jiǎn)單過濾處理而不進(jìn)行溫度濕度控制，因?yàn)閮?nèi)循環(huán)通道在通風(fēng)柜內(nèi)，不會(huì)影響操作間的溫度。另外，考慮...

生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，為確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全、防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是造成實(shí)驗(yàn)人員或周圍環(huán)境可***疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國(guó)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來說，普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施：由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件，通風(fēng)設(shè)施一般有...

實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。例如，大型或重型測(cè)試樣品對(duì)應(yīng)的測(cè)試區(qū)域應(yīng)該布置在建筑物的底層，振...

對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...

工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，應(yīng)將空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，同時(shí)將空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi)，要求...

目前根據(jù)我國(guó)醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范，參照國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，潔凈用房的應(yīng)用已擴(kuò)展到醫(yī)院的眾多部門。如：潔凈手術(shù)部；特殊病房（白血病層流病房、燒傷病房、病房等）；護(hù)理單元（重癥護(hù)理單元ICU、CCU、NICU等）；中心供應(yīng)室（無菌存放區(qū)）；配液中心；重要的實(shí)驗(yàn)室（特殊化...