市場調(diào)研和人機(jī)模擬難以實現(xiàn),所以大部分設(shè)計都是推測性的,這使得很多設(shè)計理論無法應(yīng)用。雖然門檻高、難,但只要你喜歡就可以學(xué)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計感趨于內(nèi)斂,在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制,以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的區(qū)別,醫(yī)療器械的銷售需要...
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...
筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝...
應(yīng)盡量減少生產(chǎn)區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調(diào)系統(tǒng)供應(yīng)足夠的空氣,以除去可能污染產(chǎn)品的空中微塵??照{(diào)系統(tǒng)應(yīng)考慮防止新風(fēng)污物及回風(fēng)微塵進(jìn)入工作區(qū),供應(yīng)足夠的風(fēng)量以驅(qū)除工作區(qū)的空中異物,備區(qū)進(jìn)風(fēng)管理以適應(yīng)所需的溫濕度。用高效過濾器凈化進(jìn)氣,不使細(xì)菌和微塵進(jìn)入等。...
除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計外,醫(yī)療設(shè)計是工業(yè)設(shè)計的一個新領(lǐng)域,近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計其實不必過分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù),要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計,還是應(yīng)該立足實際情況進(jìn)行個性化設(shè)...
隨著醫(yī)療水平的不斷提高,人們對醫(yī)療產(chǎn)品也有了新的需求,醫(yī)療產(chǎn)品面臨著升級換代的迫切需要。為了滿足人們?nèi)找嫣岣叩尼t(yī)療需求,醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的質(zhì)量和水平也在不斷提高,呈現(xiàn)出人性化、智能化、多元化的發(fā)展趨勢。那么,現(xiàn)代醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計主要表現(xiàn)出哪些特征?人性化、情感化設(shè)計是...
潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...
除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計外,醫(yī)療設(shè)計是工業(yè)設(shè)計的一個新領(lǐng)域,近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計其實不必過分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù),要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計,還是應(yīng)該立足實際情況進(jìn)行個性化設(shè)...
成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司是一家專注于醫(yī)藥工程設(shè)計的企業(yè),我們致力于為客戶提供、環(huán)保、創(chuàng)新的醫(yī)藥工程設(shè)計方案。品質(zhì)是我們公司的價值,我們始終堅持以品質(zhì)為先,從設(shè)計、材料選擇、生產(chǎn)、安裝等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保每一個項目都能夠達(dá)到客戶的要求和期望。我們的設(shè)計團(tuán)隊由一批...
應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短,物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時,還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過...
實驗室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實驗室宜組合在一起,有隔振要求的實驗室組合在一起,有防輻射要求的實驗室宜組合在一起,有相同層高要求的特殊設(shè)備組合在同一層。又如,大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域宜布置在建筑物的底層,振動較大或噪聲較大的設(shè)備...
醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)是一個復(fù)雜的過程,需要考慮眾多因素,以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶需求并安全有效地應(yīng)用于患者。以下是一個詳細(xì)的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程:首先,需要定義醫(yī)療產(chǎn)品的需求,包括所要解決的問題、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、目標(biāo)用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團(tuán)隊明確開發(fā)方...
現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計理念與原則:●靈活性:每一個實驗室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨板塊還可以單獨的控制它們各自的用途,以便在保證不影響相關(guān)實驗室的情況下也不必改變模塊配置?!窠?jīng)濟(jì)性:實驗室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分,從而避免...
工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi),只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,應(yīng)將空氣潔凈度等級高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,同時將空氣潔凈度等級相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi),要求...
在醫(yī)療展廳的總體設(shè)計方案中,主要包含:企業(yè)介紹、發(fā)展歷程、產(chǎn)品展示、產(chǎn)品研發(fā)、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)的發(fā)展規(guī)劃等等。由于企業(yè)的發(fā)展是動態(tài)發(fā)展的,所以展示內(nèi)容隨著企業(yè)的發(fā)展也會發(fā)生變化,展示內(nèi)容也會調(diào)整和補(bǔ)充。例如,現(xiàn)在化醫(yī)療展廳設(shè)計相比之前的肯定會有變化,會新增醫(yī)療產(chǎn)...
凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時,應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:5...
通排風(fēng)系統(tǒng)完善的實驗室,應(yīng)該是環(huán)境和諧、安全、健康的工作場所。實驗室噪音、房間的換氣次數(shù)、壓差、通風(fēng)柜有毒氣體殘留等都是值得關(guān)注的問題。另外,樣品室和試劑室也應(yīng)考慮有通排風(fēng)設(shè)備,以免樣品帶來的異味影響環(huán)境;一個現(xiàn)代化的實驗室,應(yīng)設(shè)計新風(fēng)系統(tǒng);新風(fēng)口(包括空調(diào)送...
凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時,應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:5...
對第六十四條而言,對實驗室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計應(yīng)有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識,并能有效進(jìn)行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。對第六十六條而...
藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的,它與設(shè)備布置,人員密度,工藝設(shè)備的先進(jìn)程度等有著密切的關(guān)系,加對于布置普通安瓿灌封機(jī)的用房就需要較高的換氣次數(shù),面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機(jī)的水針生產(chǎn)用房,就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...
“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,明確規(guī)定凡新建,改建,擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間,必GMP要求進(jìn)行設(shè)計,施工和生產(chǎn),經(jīng)省,市衛(wèi)生行政部門驗收合格后,才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時,使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無菌制劑工序中,根據(jù)產(chǎn)品的...
全室凈化適合于工藝設(shè)備高大,數(shù)量很多,且室內(nèi)要求相同潔凈度的場所,但是這種方式投資大,運行管理復(fù)雜,建設(shè)周期長。潔凈隧道式全室凈化與局部凈化相結(jié)合的典型,是目前擱“采用的凈化方式,也被稱之為第三代凈化方式。潔凈管道要求工藝生產(chǎn)必須是自動化的,高效過濾器必須是以...
除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計外,醫(yī)療設(shè)計是工業(yè)設(shè)計的一個新領(lǐng)域,近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計其實不必過分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù),要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計,還是應(yīng)該立足實際情況進(jìn)行個性化設(shè)...
在固體制劑車間的布置中,整個車間呈U字型布局,所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置,將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分,各工序集中設(shè)置,形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置,人流從一側(cè)進(jìn)出車間,物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)...
通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只...
實驗室平面設(shè)計是實驗室設(shè)計的基礎(chǔ),是決定實驗室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學(xué)合理的關(guān)鍵,是決定每個實驗室是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計,可謂牽一發(fā)而動全身。因此平面...
可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會對使用者的健康造成危害,因此在產(chǎn)品設(shè)計時需要考慮到各種可靠性因素,如壽命測試、環(huán)境適應(yīng)性測試、可靠度預(yù)測等,確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中非常重要的因...
實驗室設(shè)計:適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢為,確保實驗室人員的安全,防止環(huán)境污染是開展致病微生物實驗研究的先決條件。因為實驗室是可能造成實驗人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū),所以在設(shè)計中,不僅要滿足功能要求,而且必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并借鑒參考國內(nèi)外生...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi),需要通過補(bǔ)充新鮮空氣來彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個...