對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)...

有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設(shè)計”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風(fēng)險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實施基于風(fēng)險的醫(yī)藥工程設(shè)計呢？主要通過以下方面。首先，在項目設(shè)計的方案階...

在集中式理，按照帶走室內(nèi)熱負荷介質(zhì)的不同，可分為全空氣式，空氣—水式和全水式三種，而對于空氣結(jié)晶技術(shù)來說，只能采用全空氣式。凈化系統(tǒng)需要粗效，中效和高效過濾器，結(jié)合空調(diào)與凈化的雙重要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)可分為集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)和分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。局部凈化方式適用...

有危險的廠房與周圍建筑物、構(gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m，與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m，與明火或散發(fā)火花地點的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險的廠房平面布置比較好采用矩形，與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o，以有效利用穿...

潔凈實驗室凈化路線分為人身凈化與物料凈化。人身凈化是指人員在進入潔凈區(qū)之前要進行更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒等人身凈化措施。物料凈化是指各種物件進入潔凈區(qū)之前必須凈化處理，而且物料凈化路線與人身凈化路線應(yīng)該區(qū)分開，物料凈化要進行粗凈化與精凈化兩個階段，而且這個...

在容易發(fā)生事故的場所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時，應(yīng)采用一、二級耐火等級建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。在水平流系統(tǒng)中，氣流是從一面墻流向另一面墻。在垂直流系統(tǒng)中，氣流是從吊頂流向地面。對要求潔凈室的懸浮粒子濃度或微生物濃度更低的場合，就使用單向氣流。以前稱這類潔凈室為“層流”潔凈室。單向流和層流的名稱均說明了其氣流...

我們的客戶評價是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標(biāo)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品品質(zhì)，贏得了廣大客戶的信任和支持。我們的客戶來自不同行業(yè)和領(lǐng)域，包括醫(yī)院、藥廠、實驗室等，他們對我們的設(shè)計方案和服務(wù)都給予了高度評價。品牌形象是我們公司的重要資產(chǎn)，我們始終堅持以...

現(xiàn)在較常見的布置是開放式實驗區(qū)布置，建筑會將此區(qū)域的消防疏散設(shè)計按民用建筑要求設(shè)計，這樣即使在丙類廠房，實驗區(qū)遠點疏散距離從車間要求的不超過60m減小為民用要求的不超過30m；——中試研發(fā)實驗室或氣體分析實驗室會使用較多種類的溶劑，總量也不會少，可能還會使用到...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時再說明。對于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過對室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

具有精密儀器的實驗室應(yīng)當(dāng)遠離電機、風(fēng)機等振動源。溫度要求較高的實驗室應(yīng)當(dāng)設(shè)置在陽面，實驗區(qū)內(nèi)通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會議室、資料閱覽室，宜利用天然采光。實驗室環(huán)境允許開窗通風(fēng)時，應(yīng)優(yōu)先利用自然通風(fēng)，輔助區(qū)有人員長期停留的房間宜優(yōu)先...

根據(jù)實驗室工作的特性，需要設(shè)立以下房間：辦公室、檔案室（報告編制室）、收樣及樣品儲藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學(xué)實驗及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實驗用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學(xué)習(xí)、討論工作中出現(xiàn)的問題...

大家都知道醫(yī)療產(chǎn)品作為一種特殊的工業(yè)產(chǎn)品，一直受到人們的重視。從某種意義上說，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品設(shè)計的區(qū)別主要體現(xiàn)在目的和重點上。就從美學(xué)而言，產(chǎn)品設(shè)計是指工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計。兩者在許多方面相輔相成。但是它們之間有區(qū)別也會有聯(lián)系。那么，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計的特殊性是什...

彼此相連的房間，按潔凈等級應(yīng)依次相差4.9Pa以上壓差，壓差偏小，根本無法防止強風(fēng)時產(chǎn)生縫隙滲透或開關(guān)門時產(chǎn)生壓差變化，壓差過大，開門往往比較困難，比較理想的辦法是在保持合理壓差的同時采用氣閘室。對于生產(chǎn)中產(chǎn)生粉塵，有毒氣體，易燃易爆氣體的潔凈室，如片劑車間，...

實驗室平面布局應(yīng)按照實驗室運營流程布局設(shè)置，充分考慮檢測步驟、人流、物流和污物流等因素。在滿足實驗室安全、衛(wèi)生、質(zhì)量和效率的前提下，充分考慮便捷性。如樣件待檢區(qū)、已檢樣件區(qū)、實驗區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等。根據(jù)實驗工藝及人員習(xí)慣布局實驗設(shè)備、實驗室臺具（包括通風(fēng)柜、實驗...

從生產(chǎn)地點到安全出口的人員凈化路線不應(yīng)有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區(qū)，每個分區(qū)必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散...

在我們看來醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計在感覺上相對內(nèi)向，對于工藝、材料、色彩要求也是比較高，無形中增加了一些設(shè)計上的難度；雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認可的質(zhì)量體系，但如果你想申請認證，你必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的渠道...

代醫(yī)療設(shè)計的服務(wù)產(chǎn)品很多人無從下手，下面利用商品學(xué)概念的原理跟大家提供一些思路，供醫(yī)療行業(yè)的朋友借鑒。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計有四個重要的要素：產(chǎn)品的療效、產(chǎn)品體、有形附加物、無形附加物。1、產(chǎn)品的療效消費者購買醫(yī)療產(chǎn)品的目的是滿足健康需求，重要的功能就是療效。醫(yī)療產(chǎn)品是...

實驗室應(yīng)該遠離電機、風(fēng)機等會產(chǎn)生振動的設(shè)備，特別是那些配備了精密儀器的實驗室。對于需要保持較高溫度的實驗室，將其設(shè)置在陽面位置為好。通用實驗室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會議室和資料閱覽室，應(yīng)該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實驗室環(huán)境允許開窗通風(fēng)，...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計外，醫(yī)療設(shè)計是工業(yè)設(shè)計的一個新領(lǐng)域，近年來的發(fā)展也越來越快。因為醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計其實不必過分拘泥于行業(yè)標(biāo)準所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計，還是應(yīng)該立足實際情況進行個性化設(shè)...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：1.在潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏...

儀器室可用水磨石地或防靜電地板，不推薦使用地毯，因地毯易積聚灰塵，還會產(chǎn)生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定，一般允許電壓波動范圍為±10％。必要時要配備附屬設(shè)備（如，穩(wěn)壓電源等）。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶，比較好設(shè)在就近室為能建鋼瓶室（方...

在我們看來醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計在感覺上相對內(nèi)向，對于工藝、材料、色彩要求也是比較高，無形中增加了一些設(shè)計上的難度；雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認可的質(zhì)量體系，但如果你想申請認證，你必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計與其他產(chǎn)品的渠道...

通風(fēng)，空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準外，在潔凈的環(huán)境中進行生產(chǎn)時很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只...

實驗室建設(shè)正在向模塊化發(fā)展，實驗室各類工作臺可設(shè)計成可活動的，服務(wù)柱可調(diào)節(jié)移動，這樣可以充分利用實驗室的空間，加裝可移動的阻斷墻，可靈活進行阻隔，固定在的實驗室各個位置的電路、水路、氣路以及通信等輸入口，要具有可快速鏈接和斷開的特點，方便與實驗臺組合即插即用。...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過補充新鮮空氣來彌補排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...