因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需要注重產(chǎn)品形態(tài)。產(chǎn)品形態(tài)是產(chǎn)品設(shè)計(jì)師設(shè)計(jì)思想的具體表現(xiàn)，同時(shí)也是設(shè)計(jì)的產(chǎn)品所具有的實(shí)用功能與審美價(jià)值的具體體現(xiàn)。形態(tài)作為醫(yī)療產(chǎn)品的特征，其創(chuàng)造出來(lái)的醫(yī)療產(chǎn)品形態(tài)，是隨著醫(yī)療產(chǎn)品的功能、技術(shù)、需求、環(huán)境的變化而變化的，除了要保證醫(yī)療產(chǎn)品物質(zhì)功能實(shí)現(xiàn)...

在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成...

多間冷庫(kù)連接在一起與建筑物隔墻分隔的問(wèn)題往往冷庫(kù)是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過(guò)許多的設(shè)計(jì)方就把建筑磚墻一個(gè)一個(gè)繪制分隔好，理解為一個(gè)冷庫(kù)一個(gè)建筑塊區(qū)，其實(shí)在設(shè)計(jì)中建筑隔墻直接可以全空出來(lái)，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊，那樣只會(huì)增加冷庫(kù)保...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施：由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件，通風(fēng)設(shè)施一般有...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來(lái)放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

經(jīng)專業(yè)設(shè)計(jì)人員設(shè)計(jì)，使特定的空間里空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度、氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電等等控制在某一需求范圍內(nèi)，這樣的設(shè)計(jì)過(guò)程稱為叫凈化工程設(shè)計(jì)。凈化工程具有不論外在空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能...

實(shí)驗(yàn)室必須有排風(fēng)設(shè)施，單獨(dú)排氣柜，有機(jī)、無(wú)機(jī)前處理分開；墻、地板、試驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等要絕緣、耐熱、耐酸堿、耐有機(jī)試劑腐蝕；地面應(yīng)有地漏，防倒流。設(shè)置中間實(shí)驗(yàn)臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)供實(shí)驗(yàn)臺(tái)用用的上下水裝置、電源插頭。帶試劑架的實(shí)驗(yàn)臺(tái)及輔助工作臺(tái)，需考慮設(shè)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的研究空...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工藝要求－包括生物實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)負(fù)荷要求等。由于振動(dòng)會(huì)干擾到實(shí)驗(yàn)室的敏感性儀器，設(shè)計(jì)者們必須考慮適當(dāng)控制振動(dòng)和將振動(dòng)源的放置遠(yuǎn)離敏感性儀器，必須對(duì)于建筑結(jié)構(gòu)的振動(dòng)反應(yīng)做細(xì)致分析，為了控制振動(dòng)在實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的傳導(dǎo)，工...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)具備可靠性?？刂圃O(shè)備的控制及顯示功能，應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，對(duì)火災(zāi)報(bào)警進(jìn)行核實(shí)后，需要進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制措施：1.啟動(dòng)室內(nèi)消防...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮：節(jié)能設(shè)計(jì)：采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù)，如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等，以減少能源消耗和碳排放。廢物管理：設(shè)計(jì)合適的廢物管理系統(tǒng)，包括儲(chǔ)存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序，確保廢物不會(huì)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...

潔凈室中的氣流速度規(guī)定這里要討論的氣流速度是指潔凈室內(nèi)的氣流速度，在其他潔凈空間中的氣流速度在討論具體設(shè)備時(shí)再說(shuō)明。對(duì)于亂流潔凈室由于主主要靠空氣的稀釋作用來(lái)減輕室內(nèi)污染的程度，所以主要用換氣次數(shù)這一概念，而不直接用速度的概念，不過(guò)對(duì)室內(nèi)氣流速度也有如下要求；...

化驗(yàn)室用房大致分為三類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等）。化驗(yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中。因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗(yàn)室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

目前效果比較好的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為將通風(fēng)柜內(nèi)補(bǔ)風(fēng)管直接設(shè)計(jì)成內(nèi)循環(huán)，就是自帶補(bǔ)風(fēng)的通風(fēng)柜，即通過(guò)特殊的管路設(shè)計(jì)，將進(jìn)入通風(fēng)柜內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)通過(guò)操作臺(tái)面直接進(jìn)入排風(fēng)管，新風(fēng)只要經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單過(guò)濾處理而不進(jìn)行溫度濕度控制，因?yàn)閮?nèi)循環(huán)通道在通風(fēng)柜內(nèi)，不會(huì)影響操作間的溫度。另外，考慮...

生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，為確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全、防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是造成實(shí)驗(yàn)人員或周圍環(huán)境可***疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國(guó)...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞，紡紗線紛亂，印刷品深淺不均和制品污染；靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累，而氣流的流動(dòng)，氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦，人體和衣服的摩擦，衣服之間的摩擦，工藝上的研磨，噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作，所有選些都...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過(guò)篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來(lái)放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置。●經(jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來(lái)說(shuō)，普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...

產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房，應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域；對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用，尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...

供水和排水：供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要，室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵，下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料，地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施：由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體，因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件，通風(fēng)設(shè)施一般有...

實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。即同類型實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。例如，大型或重型測(cè)試樣品對(duì)應(yīng)的測(cè)試區(qū)域應(yīng)該布置在建筑物的底層，振...

對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過(guò)50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過(guò)5人。2.對(duì)丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過(guò)曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)...

車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí)，要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染，需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉，同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...

工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。在潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，只布置必要的工藝設(shè)備和需要滿足空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下，應(yīng)將空氣潔凈度等級(jí)高的潔凈室或潔凈區(qū)靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，同時(shí)將空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室集中布置。潔凈室內(nèi)，要求...