潔凈室控制:對(duì)氣壓規(guī)定對(duì)于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的...
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊,物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼...
實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求,經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的,與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)電路的要求比較復(fù)雜,并不是通常人們所認(rèn)為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。事實(shí)上有很多儀器設(shè)備對(duì)電路都有特殊的...
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離...
對(duì)第六十四條而言,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),并能有效進(jìn)行監(jiān)測和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而...
一個(gè)好的醫(yī)藥工程項(xiàng)目應(yīng)該在投資有限的情況下,生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品,簡而言之,是要實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實(shí)情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本,項(xiàng)目生命周期中必然會(huì)出現(xiàn)“偷工減料”的情況,這將對(duì)藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅;而如果單純追求藥品質(zhì)量,...
因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度,室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等,室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,室內(nèi)空氣潔凈度...
“構(gòu)”應(yīng)先于“建”,只有“構(gòu)”清楚了,才可以開始“建”。構(gòu)建就是用專業(yè)的手段將抽象構(gòu)思進(jìn)行具體實(shí)現(xiàn)的過程,包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)和升級(jí)等。應(yīng)明確意識(shí)到,實(shí)驗(yàn)建筑是為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù)的,是為開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)服務(wù)的。目前,由于許多設(shè)計(jì)人員對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和...
潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...
排風(fēng)機(jī)變頻控制:一般設(shè)計(jì)排風(fēng)時(shí),肯定將多個(gè)通風(fēng)柜的排風(fēng)串在一起排出,如果末端的總排風(fēng)機(jī)功率固定,那么無論一臺(tái)還是多臺(tái)通風(fēng)柜開啟狀態(tài)下,排風(fēng)量是固定的。如果我們將末端風(fēng)機(jī)加變頻調(diào)節(jié),同時(shí)監(jiān)測排風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)每臺(tái)通風(fēng)柜排風(fēng)支管的風(fēng)量,按支管風(fēng)量總和來調(diào)節(jié)末端排風(fēng)機(jī)的功率...
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:1.在潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分,以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏...
在我們看來醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)在感覺上相對(duì)內(nèi)向,對(duì)于工藝、材料、色彩要求也是比較高,無形中增加了一些設(shè)計(jì)上的難度;雖然目前國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的質(zhì)量體系,但如果你想申請(qǐng)認(rèn)證,你必須通過ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品的渠道...
實(shí)驗(yàn)室在專業(yè)上涉及到化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物安全、和感官品評(píng)等多個(gè)學(xué)科,在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù),同時(shí)還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素,因此是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工...
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化、降...
市場調(diào)研和人機(jī)模擬的實(shí)現(xiàn)存在困難,因此大部分設(shè)計(jì)都是基于推測的,這導(dǎo)致許多設(shè)計(jì)理論無法應(yīng)用。盡管門檻較高且具有挑戰(zhàn)性,但只要你對(duì)此感興趣,就可以學(xué)習(xí)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)傾向于內(nèi)斂,受到工藝、材料和色彩運(yùn)用方面的許多限制,主要注重簡單且具有實(shí)際意義。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其...
在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中,確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮:節(jié)能設(shè)計(jì):采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù),如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等,以減少能源消耗和碳排放。廢物管理:設(shè)計(jì)合適的廢物管理系統(tǒng),包括儲(chǔ)存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序,確保廢物不會(huì)...
作為工業(yè)設(shè)計(jì)公司在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的時(shí)候要注意下面結(jié)構(gòu)方面:一:從患者的心理角度考慮色彩的功能是指色彩對(duì)人有視覺、心理、生理上的作用。二:從醫(yī)護(hù)人員的心理角度考慮他們長期長時(shí)間使用醫(yī)療儀器,同時(shí)面對(duì)痛苦的病患,不可避免的會(huì)在工作過程中產(chǎn)生焦躁、煩悶情緒。因此干...
實(shí)驗(yàn)室平面布局應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營流程布局設(shè)置,充分考慮檢測步驟、人流、物流和污物流等因素。在滿足實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、質(zhì)量和效率的前提下,充分考慮便捷性。如樣件待檢區(qū)、已檢樣件區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)、數(shù)據(jù)分析區(qū)等。根據(jù)實(shí)驗(yàn)工藝及人員習(xí)慣布局實(shí)驗(yàn)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室臺(tái)具(包括通風(fēng)柜、實(shí)驗(yàn)...
潔凈廠房的平、剖面設(shè)計(jì)應(yīng)考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能,并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對(duì)于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備,應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí),應(yīng)采取隔聲、...
在醫(yī)療設(shè)計(jì)中,需要注意多個(gè)方面,以確保用戶可以輕松地使用應(yīng)用程序或網(wǎng)站。以下是一些值得考慮的主要方面。用戶體驗(yàn)設(shè)計(jì)是一種關(guān)注用戶需求的設(shè)計(jì)方法,包括用戶需求分析、用戶行為分析、交互設(shè)計(jì)、界面設(shè)計(jì)、用戶測試等多個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)療類UI設(shè)計(jì)需要注重用戶體驗(yàn),以確保用戶可...
智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì),應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和功能需求等實(shí)際情況,選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實(shí)驗(yàn)室的要素,為了人類的健康,綠色實(shí)驗(yàn)...
品質(zhì)是我們公司的價(jià)值,我們始終堅(jiān)持以品質(zhì)為先,從設(shè)計(jì)、材料選擇、生產(chǎn)、安裝等環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控,確保每一個(gè)項(xiàng)目都能夠達(dá)到客戶的要求和期望。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人才組成,他們能夠根據(jù)客戶的需求和實(shí)際情況,提供比較好化的設(shè)計(jì)方案。環(huán)保是我們公司的...
醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和其他常規(guī)類產(chǎn)品設(shè)計(jì)在設(shè)計(jì)上會(huì)有些不同,下面來智創(chuàng)設(shè)計(jì)簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)理念,一起來看看吧。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品設(shè)計(jì)的區(qū)別就在于它們的目的和側(cè)重點(diǎn)不同。從本質(zhì)上講,醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)是從產(chǎn)品初的想法到產(chǎn)品到客戶手中的全部工作。事實(shí)上,工業(yè)設(shè)...
潔凈廠房的消防控制設(shè)備及線路連接應(yīng)具備可靠性。控制設(shè)備的控制及顯示功能,應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi),對(duì)火災(zāi)報(bào)警進(jìn)行核實(shí)后,需要進(jìn)行以下消防聯(lián)動(dòng)控制措施:1.啟動(dòng)室內(nèi)消防...
小容量注射劑(除無菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無論是采用終滅菌工藝,還是采用無菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過...
總平面的布局可以分為3種布置形式:橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來布局,廠前區(qū)全部面向城市主干道路,生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè),廠前區(qū)可以布置景觀,提升園區(qū)和城市的景觀,避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房內(nèi)的員工出入口可以設(shè)置在城市和工業(yè)園...
實(shí)驗(yàn)室的配電系統(tǒng)是根據(jù)實(shí)驗(yàn)儀器和設(shè)備的具體要求,經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計(jì)人員綜合多方面因素設(shè)計(jì)完成的,與普通建筑有很大區(qū)別。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備對(duì)電路的要求比較復(fù)雜,并不是通常人們所認(rèn)為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。事實(shí)上有很多儀器設(shè)備對(duì)電路都有特殊的...
技術(shù)夾道的設(shè)計(jì)布局,一般都為豎向直線,還可以放置不宜在潔凈室內(nèi)的一些輔助設(shè)備,甚至還可以作為一般回風(fēng)管道或靜壓箱,有的可安設(shè)光管型散熱器。這類技術(shù)夾道(墻)由于大多采用輕質(zhì)隔斷,所以當(dāng)工藝調(diào)整時(shí),可方便地進(jìn)行調(diào)整。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃應(yīng)注意些什么?以上是小編針對(duì)...
潔凈室控制:對(duì)氣壓規(guī)定對(duì)于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的...
成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司是一家專注于醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的企業(yè),我們致力于為客戶提供、環(huán)保的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)方案。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制造、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,深受客戶好評(píng)。品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo),從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控,確保每一件產(chǎn)...