以下是對上述內(nèi)容的改寫：1.廠區(qū)的布局應(yīng)考慮行政、生產(chǎn)、輔助、倉儲和生活等區(qū)域的劃分。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流和物流較少穿越的地方，同時(shí)要考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)，以防止生產(chǎn)時(shí)的交叉污染。布置應(yīng)合理，間距適當(dāng)，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。3.生產(chǎn)廠房的布局應(yīng)綜合考慮主流風(fēng)...

實(shí)驗(yàn)室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況（設(shè)備投資及工藝特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實(shí)驗(yàn)室建筑物的特點(diǎn)等），采用不同的消防措施來保障實(shí)驗(yàn)室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

通常的節(jié)能設(shè)計(jì)是以綠色建筑的理念付諸具體實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室里比較大的能耗是通風(fēng)柜或設(shè)備排風(fēng)帶走的空氣能量，因此實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)是節(jié)能的重點(diǎn)。通風(fēng)柜工作時(shí)要連續(xù)排風(fēng)至室外，夏季和冬季時(shí)連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設(shè)...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

品質(zhì)是我們公司的重心價(jià)值之一。我們始終以此為目標(biāo)，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供高質(zhì)量的設(shè)計(jì)方案。環(huán)保是我們公司的另一個重要特色。我們深知環(huán)保對于醫(yī)藥工程設(shè)...

潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng)，其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層（不含不通行的技術(shù)夾層），應(yīng)設(shè)置...

從生產(chǎn)地點(diǎn)到安全出口的人員凈化路線不應(yīng)有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區(qū)，每個分區(qū)必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時(shí)間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置，從生產(chǎn)地點(diǎn)至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應(yīng)設(shè)...

實(shí)驗(yàn)室的整體設(shè)計(jì)對于提高效率、保障檢驗(yàn)質(zhì)量、降低樣品交叉污染的概率以及提高環(huán)境質(zhì)量等方面具有重要意義。無論是新建、擴(kuò)建還是改建項(xiàng)目，都需要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì)，以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施和環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件...

實(shí)驗(yàn)室用房大致分為三類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）。所以不同功能的實(shí)驗(yàn)室房屋對于結(jié)構(gòu)、環(huán)境、室內(nèi)設(shè)施等有其特殊的要求，在籌建新實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)或改建原有實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)都應(yīng)考慮。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中，...

如果實(shí)驗(yàn)室平面尺寸過大會造成浪費(fèi)，過小又不能滿足工藝要求和安全要求，面積大小合適為宜。實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元開間由實(shí)驗(yàn)臺寬度、布置方式及間距決定。實(shí)驗(yàn)室的開間和進(jìn)深尺寸應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備尺寸、安裝操作及檢修的要求確定。無明確要求的，開間尺寸一般不宜小于6.6m，進(jìn)深...

在實(shí)驗(yàn)動物房中，人員通過更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向?yàn)閱蜗蛄鳌Ｔ撃K化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

熱，濕處理的過程包括加熱，冷卻，加濕和減濕。熱，濕交換的介質(zhì)有水，蒸汽，液體吸濕劑和制冷劑。熱，濕交換的設(shè)備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。直接接觸式熱，濕交換設(shè)備的...

潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

醫(yī)療器械是用于人類診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或緩解疾病以及保健、健康等的特殊產(chǎn)品。因此，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需要在重視功能和經(jīng)濟(jì)原則等的基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)尊重人的情感，強(qiáng)調(diào)情感設(shè)計(jì)化，換取人們對醫(yī)療產(chǎn)品的親近感和信任感，從而給病人心理帶來安慰，消除人們內(nèi)心的恐懼和不安，達(dá)到積極配合的...

設(shè)備對工藝的先進(jìn)性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項(xiàng)措施。為了確定適當(dāng)?shù)陌踩阑鸫胧?，需要考慮生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生和存儲的原料、中間產(chǎn)品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)、數(shù)量以及火災(zāi)危險(xiǎn)程度，以及生產(chǎn)過程的性質(zhì)等因素。對于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房，建筑物應(yīng)具備一級或二級耐火等級。對于原...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴(kuò)建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗(yàn)收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)改造的同時(shí)，使之可能達(dá)到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

鋼瓶室：易燃或助燃?xì)怏w鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠(yuǎn)離熱源、火源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風(fēng)條件?，F(xiàn)在的實(shí)驗(yàn)室是智能化的實(shí)驗(yàn)室，是一種新的，正在推動21世紀(jì)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展，...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計(jì)中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計(jì)要點(diǎn)外，還需特別注意潔凈室的氣流組織。空氣在室內(nèi)的分布與很多因素有關(guān)，其中主要的因素是送，回風(fēng)口的形...

比較典型的建筑設(shè)計(jì)問題包括：（1）未對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置無法符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的問題；（3）未設(shè)計(jì)風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

“基于經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強(qiáng)，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)呢？主要通過以下方面。首先，在項(xiàng)目設(shè)計(jì)的方案階...

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體用途來確定。建筑設(shè)計(jì)按《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)要求考慮實(shí)驗(yàn)室布局，應(yīng)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶媒的使用情況，有機(jī)溶媒的耗量與實(shí)驗(yàn)室布局或本建筑物定性有密切關(guān)系，應(yīng)參照《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》中相關(guān)條款設(shè)計(jì)。若是舊廠房改造項(xiàng)...

總平面的布局可以分為3種布置形式：橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來布局，廠前區(qū)全部面向城市主干道路，生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè)，廠前區(qū)可以布置景觀，提升園區(qū)和城市的景觀，避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房內(nèi)的員工出入口可以設(shè)置在城市和工業(yè)園...

市場調(diào)研和人機(jī)模擬難以實(shí)現(xiàn)，所以大部分設(shè)計(jì)都是推測性的，這使得很多設(shè)計(jì)理論無法應(yīng)用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學(xué)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運(yùn)用上有諸多限制，以簡單、具有實(shí)際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

一款好的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)能夠提高產(chǎn)品的使用率和患者滿意度，對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者來說都是非常重要的。那么，下面小編簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的三大原則!當(dāng)設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品的外觀時(shí)，應(yīng)該個性化，考慮到客戶的需求。每個人對醫(yī)療產(chǎn)品的外觀都有不同的喜好，因此應(yīng)該盡可能滿足...