潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項中的最大值:1.補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器;對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周圍的空間必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點,宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。潔凈車間設(shè)計歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。重慶IVD工程設(shè)計
1.對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2,且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房,應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定設(shè)置。3.安全出口應(yīng)當(dāng)分散布置,從生產(chǎn)地點至安全出口不應(yīng)經(jīng)過曲折的人員凈化路線,并應(yīng)設(shè)有明顯的疏散標(biāo)志,安全疏散距離應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定。4.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、潔凈區(qū)與室外相通的安全疏散門應(yīng)向疏散方向開啟,并加閉門器。安全疏散門不應(yīng)采用吊門、轉(zhuǎn)門、側(cè)拉門、卷簾門以及電控自動門。5.潔凈廠房與潔凈區(qū)同層外墻應(yīng)設(shè)可供消防人員通往廠房潔凈區(qū)的門窗,其洞口間距大于80m時,應(yīng)在該段外墻的適當(dāng)部位設(shè)置消防口。消防口的寬度應(yīng)不小于750mm,高度應(yīng)不小于1800mm,并應(yīng)有明顯標(biāo)志。樓層的消防口應(yīng)設(shè)置陽臺,并從二層開始向上層架設(shè)鋼梯。6.潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及寬度小于750mm、高度小于1800mm或裝有柵欄的窗,均不應(yīng)作為火災(zāi)發(fā)生時提供消防人員進(jìn)入廠房的入口。成都醫(yī)療設(shè)備設(shè)計無菌實驗室設(shè)計推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
在容易發(fā)生事故的場所,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻、防爆門和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時,應(yīng)采用一、二級耐火等級建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出口。有危險的甲、乙類生產(chǎn)部位不得設(shè)在建筑物的地下室或半地下室,以免發(fā)生事故影響上層,同時也不利于疏散和撲救。這些部位應(yīng)設(shè)在單層廠房靠外墻或多層廠房的上一層靠外墻處;如有可能,盡量設(shè)在敞開或半敞開式建筑物內(nèi),以利通風(fēng)和防爆泄壓,減少事故損失。有危險的甲、乙類生產(chǎn)廠房總控制室應(yīng)設(shè)置;其分控制室可毗鄰?fù)鈮υO(shè)置,并應(yīng)用防火墻與其他部分隔開。有危險廠房的泄爆(壓)面積與廠房體積的比值(m2/m3)應(yīng)為0.05~0.22。
車間潔凈區(qū)設(shè)計:合理布局車間的人流與物流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開設(shè)置。以保證人流與物流之間不會產(chǎn)生交叉,同時也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一步提高。設(shè)計過程中若是受到條件的限制,必須在相同方向?qū)θ肆髋c物流如何進(jìn)行設(shè)置,一定要盡量保證兩者之間的距離足夠充足,確保人流和物流不會相互影響和妨礙。合理規(guī)劃人流。設(shè)計口服固體制劑生產(chǎn)車間時,人流的合理規(guī)劃可使人員對口服固體制劑引起的污染風(fēng)險有效降低,確保人員通行變得順暢與快捷。在車間人流規(guī)劃過程中,應(yīng)該關(guān)注管理人員、生產(chǎn)操作人員、設(shè)備維修人員和一般人員管理等因素,這是由于在生產(chǎn)口服固體制劑的過程中,潔凈車間內(nèi)凈化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想讓車間環(huán)境的潔凈度符合新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn),所以技術(shù)工作人員在進(jìn)入生產(chǎn)車間的時候就要就必須提前進(jìn)行全身潔凈化。新修訂的GMP標(biāo)準(zhǔn)對進(jìn)入口服固體制劑車間潔凈室的工作技術(shù)人員的凈化程序。科學(xué)規(guī)劃物流。為保證口服固體制劑生產(chǎn)車間設(shè)計更加科學(xué),應(yīng)在物流上進(jìn)行規(guī)范。廠房設(shè)計好的公司怎么選擇?
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求:1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動和操作的最低照度。潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈?!ㄐ艥崈魪S房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)區(qū)與其它工段的聯(lián)系,宜設(shè)生產(chǎn)對講電話。潔凈廠房根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝特殊需要,宜設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)、機(jī)房、站房等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器。中成藥凈化工程廠房設(shè)計廠家如何選擇?疫苗潔凈車間設(shè)計
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藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計:洗烘間設(shè)計方案,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,通過排風(fēng)機(jī)組排至室外。房間壓差設(shè)計,新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),做余風(fēng)量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。重慶IVD工程設(shè)計