以下是對上述內(nèi)容的改寫：1.廠區(qū)的布局應考慮行政、生產(chǎn)、輔助、倉儲和生活等區(qū)域的劃分。2.生產(chǎn)廠房應位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流和物流較少穿越的地方，同時要考慮產(chǎn)品工藝特點，以防止生產(chǎn)時的交叉污染。布置應合理，間距適當，經(jīng)濟實用。3.生產(chǎn)廠房的布局應綜合考慮主流風...

實驗室是一個特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據(jù)實驗室的具體情況（設備投資及工藝特點、實驗工藝要求、儲存樣品和試劑的種類、實驗室建筑物的特點等），采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

通常的節(jié)能設計是以綠色建筑的理念付諸具體實施。實驗室里比較大的能耗是通風柜或設備排風帶走的空氣能量，因此實驗室的通風空調(diào)設計是節(jié)能的重點。通風柜工作時要連續(xù)排風至室外，夏季和冬季時連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外，增加不少能耗，為此我們有幾種設...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結合本企業(yè)生產(chǎn)技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

品質(zhì)是我們公司的重心價值之一。我們始終以此為目標，從設計到生產(chǎn)全程嚴格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國際標準。我們的設計團隊由經(jīng)驗豐富、技術精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供高質(zhì)量的設計方案。環(huán)保是我們公司的另一個重要特色。我們深知環(huán)保對于醫(yī)藥工程設...

潔凈廠房必須設置消防給水系統(tǒng)，其設計應根據(jù)生產(chǎn)的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術夾層（不含不通行的技術夾層），應設置...

從生產(chǎn)地點到安全出口的人員凈化路線不應有曲折。地下室和半地下室的安全出口數(shù)量不應少于兩個。如果地下室或半地下室被防火墻分隔成幾個防火分區(qū)，每個分區(qū)必須有一個通向室外的安全出口，并且可以使用通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二個安全出口。甲、乙、丙類廠房和高層廠房的疏散...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值：1.補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動式高效真空吸塵器；對1級到5級的4.單向流潔凈室宜設置集中式真空吸塵...

潔凈室（區(qū)）外窗設計應符合下列要求：1.當潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設置外窗時，應采用雙層玻璃固定窗，并應有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設窗臺。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設觀察窗。4.潔凈...

對甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的潔凈區(qū)總建筑面積不超過50m2，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人數(shù)不超過5人。2.對丙、丁、戊類生產(chǎn)廠房，應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》（GBJ16）的規(guī)定設置。3.安全出口應當分散布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不應經(jīng)過曲折的人員凈化路線，并應設...

實驗室的整體設計對于提高效率、保障檢驗質(zhì)量、降低樣品交叉污染的概率以及提高環(huán)境質(zhì)量等方面具有重要意義。無論是新建、擴建還是改建項目，都需要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設計，以及供電、供水、供氣、通風、空氣凈化、安全措施和環(huán)境保護等基礎設施和基本條件...

實驗室用房大致分為三類：精密儀器實驗室、化學分析實驗室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）。所以不同功能的實驗室房屋對于結構、環(huán)境、室內(nèi)設施等有其特殊的要求，在籌建新實驗室設計或改建原有實驗室設計時都應考慮。實驗室設計要求遠離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中，...

如果實驗室平面尺寸過大會造成浪費，過小又不能滿足工藝要求和安全要求，面積大小合適為宜。實驗室標準單元開間由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗室的開間和進深尺寸應按照實驗室儀器設備尺寸、安裝操作及檢修的要求確定。無明確要求的，開間尺寸一般不宜小于6.6m，進深...

在實驗動物房中，人員通過更衣進入車間一側(cè)走廊，物品通過滅菌進入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個動物繁育模塊集中設置，潔凈走廊和污物走廊分別在動物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個車間流向為單向流。該模塊化設計方案中各區(qū)的壓差關系為：污物走廊＜潔凈飼...

熱，濕處理的過程包括加熱，冷卻，加濕和減濕。熱，濕交換的介質(zhì)有水，蒸汽，液體吸濕劑和制冷劑。熱，濕交換的設備可分為直接接觸式和表面式，其中直接接觸式包括噴水室和蒸汽加濕器。表面式包括空氣加熱器，水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器。直接接觸式熱，濕交換設備的...

潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災危險性，應按照現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

醫(yī)療器械是用于人類診斷、預防、監(jiān)護、或緩解疾病以及保健、健康等的特殊產(chǎn)品。因此，醫(yī)療器械設計需要在重視功能和經(jīng)濟原則等的基礎上強調(diào)尊重人的情感，強調(diào)情感設計化，換取人們對醫(yī)療產(chǎn)品的親近感和信任感，從而給病人心理帶來安慰，消除人們內(nèi)心的恐懼和不安，達到積極配合的...

設備對工藝的先進性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對設備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動化，聯(lián)動化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

潔凈廠房內(nèi)應設置人員凈化、物料凈化用室和設施，并應根據(jù)需要設置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設置應為：人員凈化用室，應包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當?shù)陌踩阑鸫胧?，需要考慮生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生和存儲的原料、中間產(chǎn)品和成品的物理化學性質(zhì)、數(shù)量以及火災危險程度，以及生產(chǎn)過程的性質(zhì)等因素。對于化學合成原料藥的生產(chǎn)廠房，建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原...

“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”，明確規(guī)定凡新建，改建，擴建藥廠或生產(chǎn)車間，必GMP要求進行設計，施工和生產(chǎn)，經(jīng)省，市衛(wèi)生行政部門驗收合格后，才發(fā)給“藥產(chǎn)企業(yè)許可證”。原有生產(chǎn)廠也要結合本企業(yè)生產(chǎn)技術改造的同時，使之可能達到GMP要求。8.非無菌制劑工序中，根據(jù)產(chǎn)品的...

鋼瓶室：易燃或助燃氣體鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠離熱源、火源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風條件?，F(xiàn)在的實驗室是智能化的實驗室，是一種新的，正在推動21世紀實驗室發(fā)展，...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風量條件下達到較高的空氣潔凈度。在工程設計中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應的設計方案和系統(tǒng)劃分原則及設計要點外，還需特別注意潔凈室的氣流組織。空氣在室內(nèi)的分布與很多因素有關，其中主要的因素是送，回風口的形...

比較典型的建筑設計問題包括：（1）未對實驗室進行整體的平面規(guī)劃，分區(qū)過于簡單或不合理；（2）未考慮實驗區(qū)與非實驗區(qū)分隔的要求，如垂直交通是位置、生活與辦公區(qū)位置的設置無法符合標準規(guī)范要求的問題；（3）未設計風井，或者風井的位置、大小、數(shù)量不能滿足要求；（4）未...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標準開展設計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風速和年主導風向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

“基于經(jīng)驗的醫(yī)藥工程設計”是在一定的歷史階段形成的，有一定的歷史必然性，畢竟中國制藥工業(yè)也是從弱到強，由仿制到創(chuàng)新。到現(xiàn)在醫(yī)藥工程完全可以通過引入質(zhì)量風險理念做到投資省產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)。那么如何實施基于風險的醫(yī)藥工程設計呢？主要通過以下方面。首先，在項目設計的方案階...

建筑物定性的確定，民用還是生產(chǎn)，這個根據(jù)實驗室具體用途來確定。建筑設計按《建筑設計防火規(guī)范》中相關要求考慮實驗室布局，應關注實驗室有機溶媒的使用情況，有機溶媒的耗量與實驗室布局或本建筑物定性有密切關系，應參照《建筑設計防火規(guī)范》中相關條款設計。若是舊廠房改造項...

總平面的布局可以分為3種布置形式：橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來布局，廠前區(qū)全部面向城市主干道路，生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè)，廠前區(qū)可以布置景觀，提升園區(qū)和城市的景觀，避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房內(nèi)的員工出入口可以設置在城市和工業(yè)園...

市場調(diào)研和人機模擬難以實現(xiàn)，所以大部分設計都是推測性的，這使得很多設計理論無法應用。雖然門檻高、難，但只要你喜歡就可以學。醫(yī)療產(chǎn)品的設計感趨于內(nèi)斂，在工藝、材料、色彩的運用上有諸多限制，以簡單、具有實際意義為主。醫(yī)療產(chǎn)品設計與其他產(chǎn)品的區(qū)別，醫(yī)療器械的銷售需要...

一款好的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計能夠提高產(chǎn)品的使用率和患者滿意度，對于醫(yī)療機構和患者來說都是非常重要的。那么，下面小編簡單介紹一下醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計的三大原則!當設計醫(yī)療產(chǎn)品的外觀時，應該個性化，考慮到客戶的需求。每個人對醫(yī)療產(chǎn)品的外觀都有不同的喜好，因此應該盡可能滿足...