重慶醫(yī)院制劑廠房設(shè)計(jì)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-12-13

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產(chǎn)前段工序相似,其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了固體制劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為固體制劑生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶醫(yī)院制劑廠房設(shè)計(jì)

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潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對(duì)溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢(shì)。具體工藝對(duì)溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對(duì)溫度波動(dòng)范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時(shí)要求濕度值一般較低,因?yàn)槿顺龊挂院?,?duì)產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過25度,濕度過高產(chǎn)生的問題更多。相對(duì)濕度超過55%時(shí),冷卻水管壁上會(huì)結(jié)露,如果發(fā)生在精密裝置或電路中,就會(huì)引起各種事故。相對(duì)濕度在50%時(shí)易生銹。此外,濕度太高時(shí)將通過空氣中的水分子把硅片表面粘著的灰塵化學(xué)吸附在表面難以。相對(duì)濕度越高,粘附的越難去掉,但當(dāng)相對(duì)濕度低于30%時(shí),又由于靜電力的作用使粒子也容易吸附于表面,同時(shí)大量半導(dǎo)體器件容易發(fā)生擊穿。對(duì)于硅片生產(chǎn)比較好濕度范圍為35—45%。四川IVD凈化廠房設(shè)計(jì)細(xì)胞設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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模塊是指一組具有同一功能和接合要素(連接部位的形狀、尺寸、連接件間的配合或嚙合等),但性能、規(guī)格或結(jié)構(gòu)不同卻能互換的單元。1.2模塊化設(shè)計(jì)特點(diǎn)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,模塊化設(shè)計(jì)能為企業(yè)帶來巨大效益,具體表現(xiàn)在:(1)模塊是產(chǎn)品知識(shí)的載體,大量利用已經(jīng)過試驗(yàn)、生產(chǎn)和市場(chǎng)驗(yàn)證的模塊,可以降低設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品的可靠性和設(shè)計(jì)質(zhì)量;(2)模塊的使用可以縮短設(shè)計(jì)周期;(3)降低成本,通過設(shè)計(jì)過程的重組,以大規(guī)模的生產(chǎn)成本實(shí)現(xiàn)用戶產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)及大規(guī)模生產(chǎn)條件下的個(gè)性化生產(chǎn)。

安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項(xiàng)措施。為了確定適當(dāng)?shù)陌踩阑鸫胧?,需要考慮生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生和存儲(chǔ)的原料、中間產(chǎn)品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)、數(shù)量以及火災(zāi)危險(xiǎn)程度,以及生產(chǎn)過程的性質(zhì)等因素。對(duì)于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房,建筑物應(yīng)具備一級(jí)或二級(jí)耐火等級(jí)。對(duì)于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用的潔凈廠房,耐火等級(jí)要求不低于二級(jí),并且建筑構(gòu)配件的耐火性能應(yīng)與甲、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)等級(jí)相匹配。一般廠房應(yīng)設(shè)有至少兩個(gè)安全出口,而潔凈廠房每個(gè)生產(chǎn)層或每個(gè)潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不應(yīng)少于兩個(gè),并且應(yīng)該均勻地分散布置?;蚬こ虖S房設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。

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空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時(shí)宜設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端;超高效過濾器必須設(shè)置在凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端。5.設(shè)置在同一潔凈區(qū)內(nèi)的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,安裝應(yīng)嚴(yán)密,安裝方式應(yīng)簡(jiǎn)便、可靠,易于檢漏和更換。7.對(duì)較大型的潔凈廠房的凈化空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)宜集中進(jìn)行空氣凈化處理。8.凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)。9.凈化空調(diào)系統(tǒng)的風(fēng)機(jī)宜采取變頻措施。10.凈化空調(diào)系統(tǒng)的電加熱器、電加濕器應(yīng)采取安全保護(hù)措施。寒冷地區(qū)的新風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置防凍保護(hù)措施。如何考慮到未來的擴(kuò)展和改造需求?成都醫(yī)療設(shè)備工廠設(shè)計(jì)

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應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)短,物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其它輔助用房應(yīng)分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)少設(shè)隔間,但在下列情況下應(yīng)予分隔:按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類,甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間,或有防火分隔要求者。生產(chǎn)聯(lián)系少,并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)區(qū)段之間。在滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度等級(jí)要求的條件下,潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置,應(yīng)優(yōu)先考慮凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求。重慶醫(yī)院制劑廠房設(shè)計(jì)