隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，我們認(rèn)為平臺(tái)化多業(yè)務(wù)發(fā)展的行業(yè)巨頭將更好的對(duì)沖單一產(chǎn)品業(yè)務(wù)集采帶來的負(fù)面影響，且目前多數(shù)醫(yī)療器械均處于“進(jìn)口>國產(chǎn)”的市場競爭現(xiàn)狀，集中采購將會(huì)很大程度幫助國產(chǎn)廠商迅速擴(kuò)大市場份額，提高市占率。此外，器械的集采也一定會(huì)向藥品看齊，會(huì)變得更加常態(tài)...

加強(qiáng)技術(shù)資金投入推動(dòng)全球醫(yī)療器械供應(yīng)鏈創(chuàng)新化發(fā)展。創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的主旋律，近年來全球各大企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械的研發(fā)投入不斷增強(qiáng)，一批創(chuàng)新型醫(yī)療器械相繼涌現(xiàn)。我國醫(yī)療器械企業(yè)要逐步從“制造”轉(zhuǎn)為“智造”，逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從標(biāo)準(zhǔn)的參與者逐步轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)的制定者，打造品質(zhì)產(chǎn)...

聚焦醫(yī)療器械供應(yīng)鏈，在全球防控常態(tài)化形勢下，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)仍呈現(xiàn)增長趨勢。據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)不完全統(tǒng)計(jì)測算。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，國家支持力度不斷加大，全球一體化進(jìn)程加快，居民生活水平不斷提高和醫(yī)療保健意識(shí)的逐漸增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求持續(xù)增長，中國醫(yī)療...

在兩票制商業(yè)模式下，全新的“第三方物流服務(wù)商解決方案”，可以滿足商業(yè)伙伴之間的協(xié)作需求。通過我們的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)，第三方物流服務(wù)商可以與生產(chǎn)商、經(jīng)銷商進(jìn)行高效的協(xié)同工作，實(shí)現(xiàn)訂單的快速配送和倉儲(chǔ)物流的優(yōu)化，提高整體供應(yīng)鏈的效率和可靠性。此外，我們還開發(fā)了“醫(yī)鹿...

每項(xiàng)技術(shù)的成熟應(yīng)用都需要經(jīng)歷一個(gè)長期的發(fā)展迭代過程，人工智能、5G、大數(shù)據(jù)等眾多新一代信息技術(shù)還存在許多技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)因素，需要通過技術(shù)升級(jí)實(shí)現(xiàn)更精細(xì)的數(shù)據(jù)采集、更穩(wěn)定的傳輸數(shù)據(jù)、更安全的追溯數(shù)據(jù)、更精細(xì)化的應(yīng)用數(shù)據(jù)。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)，如電子病歷系統(tǒng)，大...

在全球經(jīng)濟(jì)一體化發(fā)展及帶量采購等醫(yī)改政策不斷深化的背景下，國際化發(fā)展戰(zhàn)略將加速布局。未來將有更多具有實(shí)力的本土醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品走出國門，同時(shí)更多跨國醫(yī)療器械企業(yè)入駐中國市場，扎根本土。 在國際形勢多變的當(dāng)下，面對(duì)國內(nèi)外醫(yī)療器械市場需求的增長，我們需要立足全...

使原本復(fù)雜冗長的業(yè)務(wù)操作過程變得合規(guī)、流程化，更使以前無從著手，漏洞百出的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)被精確的記錄，被醫(yī)療器械原廠及經(jīng)銷商所精細(xì)掌控。雙向物流井然有序、庫存管理及配送精細(xì)高效各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)一手掌握，有了醫(yī)鹿管家供應(yīng)鏈管理軟件，讓銷售業(yè)務(wù)都變得更加快捷、便利。下單方式...

作為關(guān)系到人類生命健康的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，在龐大而穩(wěn)定的市場需求下，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)長期以來一直保持著良好的增長勢頭，2020年全球醫(yī)療器械規(guī)模突破5000億美元。 隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟,市場容量將會(huì)不斷擴(kuò)大。2020年突然爆發(fā)的大規(guī)模防疫...

杭州原華供應(yīng)鏈管理有限公司成立于2016年,于2017年3月份取得醫(yī)療器械第三方儲(chǔ)存、配送經(jīng)營許可證。公司配備了醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)I(yè)的銷售訂單管理系統(tǒng)、倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS),配置了現(xiàn)代物流設(shè)備，以滿足客戶業(yè)務(wù)發(fā)展。杭州倉、寧波倉、臺(tái)州倉、...

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展，要求和合規(guī)管理門檻也逐漸提高。GSP（醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）作為一項(xiàng)重要的管理標(biāo)準(zhǔn)，旨在規(guī)范醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和保障患者的健康。 什么是“醫(yī)療器械GSP” “醫(yī)療器械GSP”是為加強(qiáng)醫(yī)療器械...

2011年，上海對(duì)醫(yī)療器械追溯管理又開始了新的探索，將醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)行為納入監(jiān)管范疇。除上海外，北京市食品藥品監(jiān)管局建成了藥品器械物流信息在線監(jiān)控系統(tǒng)，重慶市藥交所建立了“兩票制”電子追溯和監(jiān)管系統(tǒng)，湖南、河北、遼寧等省市建立了器械物流電子監(jiān)管平臺(tái)，為...

高值耗材帶量采購正式落地標(biāo)志著器械分銷行業(yè)轉(zhuǎn)型變革正式邁入深水區(qū)，醫(yī)械板塊的銷售收入和毛利潤帶來一定壓力。 面對(duì)全新的行業(yè)態(tài)勢，公司持續(xù)完善器械分銷網(wǎng)絡(luò)，通過內(nèi)生增長和外沿?cái)U(kuò)張進(jìn)一步提升對(duì)于廣闊市場的覆蓋能力，地級(jí)市覆蓋率進(jìn)一步提升至76%，網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模優(yōu)勢***...

當(dāng)前，醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進(jìn)入密集期：國家對(duì)臨床用量大、費(fèi)用高的高值醫(yī)用耗材組織集采；省級(jí)對(duì)部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采；地市級(jí)主要針對(duì)國家和省級(jí)集采項(xiàng)目以外的品種進(jìn)行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實(shí)施醫(yī)用耗材集采。筆者認(rèn)為，我國醫(yī)用耗材集采...

加強(qiáng)價(jià)格和履約情況監(jiān)管。實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品和醫(yī)用耗材采購品種、價(jià)格、數(shù)量等信息，綜合運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、提醒告誡、信息披露等手段，促進(jìn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)價(jià)格自律。嚴(yán)格藥品和醫(yī)用耗材購銷合同管理，全程監(jiān)測藥品和醫(yī)用耗材配送率、貨款結(jié)算等情況，推動(dòng)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)按時(shí)結(jié)...

當(dāng)前，醫(yī)用耗材集中帶量采購正逐漸進(jìn)入密集期：國家對(duì)臨床用量大、費(fèi)用高的高值醫(yī)用耗材組織集采；省級(jí)對(duì)部分高、低值醫(yī)用耗材開展集采；地市級(jí)主要針對(duì)國家和省級(jí)集采項(xiàng)目以外的品種進(jìn)行帶量采購。三者各司其職，從不同層面積極開展實(shí)施醫(yī)用耗材集采。筆者認(rèn)為，我國醫(yī)用耗材集采...

我國多次出臺(tái)強(qiáng)有力政策，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，以“特別審批”和“優(yōu)先審批”兩大方向?yàn)橹饕繕?biāo)，優(yōu)化技術(shù)審評(píng)、行政審批等注冊上市步驟，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。所以說，耗材的新產(chǎn)品報(bào)批的難度對(duì)比藥品來說，基本上不應(yīng)該成為行業(yè)的壁壘。 藥品的問題大...

醫(yī)療器械、設(shè)備和衛(wèi)生耗材作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷中發(fā)揮著極其重要的作用，在這次的防控中，所有的防控設(shè)備和物資，衛(wèi)生材料的收益是比較明顯的，當(dāng)然，其防控的重要性也是較為明顯的。 器械和耗材的創(chuàng)新更主要的是依附于材料學(xué)的進(jìn)步，現(xiàn)實(shí)的情況是材料學(xué)的...

目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析指出，近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價(jià)格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細(xì)分領(lǐng)域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學(xué)...

目前我國創(chuàng)新醫(yī)療器械市場正在快速發(fā)展。弗若斯特沙利文分析師王苑向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道分析指出，近日國家醫(yī)保局公開明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采”，部分產(chǎn)品免于集采可能帶來的價(jià)格擠壓，為創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品開拓市場提供了空間，細(xì)分領(lǐng)域如體外診斷、骨科、心血管、醫(yī)學(xué)...

這種規(guī)劃，可以分類型分階段實(shí)現(xiàn)：??1、以質(zhì)換價(jià)。穩(wěn)定質(zhì)量，穩(wěn)中求勝。這是老企業(yè)的選擇。掛網(wǎng)、集采、帶量，都得按標(biāo)準(zhǔn)入圍，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格只是落地的數(shù)字。而其中的技術(shù)要求、質(zhì)量要求、行業(yè)地位等判定標(biāo)準(zhǔn)，不是一個(gè)“短平快”企業(yè)能夠持續(xù)勝任的指標(biāo)。 醫(yī)用耗材的穩(wěn)定，...

各地（州、市）醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，在滿足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)需求的基礎(chǔ)上，確保采購量基數(shù)的真實(shí)準(zhǔn)確。約定采購比例根據(jù)藥品和醫(yī)用耗材臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定，并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高。約定采購量...

國家醫(yī)療保障局就提升完善醫(yī)藥集中采購平臺(tái)功能、支持服務(wù)醫(yī)藥價(jià)格的管理作出工作部署。 國家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥集中采購平臺(tái)是開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購、推進(jìn)醫(yī)藥價(jià)格變化與管理的基礎(chǔ)性支撐，要以新時(shí)代國家主要思想為指導(dǎo)，堅(jiān)持需求導(dǎo)向、標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)集成、創(chuàng)新，進(jìn)一步提升完...

自實(shí)行醫(yī)療行業(yè)政策變化以來，不論是醫(yī)療藥品還是設(shè)備、耗材，以及醫(yī)療行業(yè)生產(chǎn)廠商，巨頭企業(yè)以及經(jīng)銷商，公私立醫(yī)院都受到了或多或少的沖擊。雖然說是政策造成了打擊，迎來了多元化的變革，但實(shí)際上，是政策推動(dòng)了醫(yī)療行業(yè)的前進(jìn)，是歷史性的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。 我們可以看到，當(dāng)前，很多...

企業(yè)對(duì)“醫(yī)療器械GSP”的認(rèn)知誤區(qū) 面對(duì)“醫(yī)療器械GSP”這一新鮮事物，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)并不理解，甚至持有排斥情緒，認(rèn)為是給企業(yè)增加了額外負(fù)擔(dān)。人們對(duì)于“醫(yī)療器械GSP”的性質(zhì)、定位、內(nèi)容及其意義仍存在許多誤解，認(rèn)為“醫(yī)療器械GSP”的實(shí)施...

詳解什么是“UDI指定標(biāo)示” Uniquedevice identification (UDI) 是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識(shí)別系統(tǒng)”，該注冊碼的實(shí)施是為了有效識(shí)別在美國市場上銷售并使用的醫(yī)療器械，無論其生產(chǎn)地在哪里。一旦實(shí)施，...

上半年，傳播性較強(qiáng)的奧密克戎變異毒株造成我國多地防疫的反復(fù)，疊加國內(nèi)防控政策趨嚴(yán)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備板塊部分公司造成沖擊業(yè)績承壓，但綜合性公司及部分影像設(shè)備公司和上游醫(yī)療裝備業(yè)績表現(xiàn)較好；家用醫(yī)療器械、康復(fù)醫(yī)療器械、院端設(shè)備受防疫影響業(yè)績表現(xiàn)稍差。 上半年，醫(yī)療設(shè)備增...

隨著信息化時(shí)代的到來，越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)開始意識(shí)到信息化建設(shè)的必要性。醫(yī)療器械行業(yè)的性質(zhì)使得其對(duì)企業(yè)管理提出了更高的要求，企業(yè)如何選擇一款適合自己的管理軟件成為了一大難題。而醫(yī)鹿管家作為一款專門為醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)的管理軟件，已經(jīng)成為醫(yī)療器械企業(yè)信息化的選擇...

耗材方面，冠脈支架原來平均價(jià)格超過1.3萬元，現(xiàn)在平均降到600元左右，冠脈支架進(jìn)入“千元時(shí)代”，平均降價(jià)幅度93%。以去年全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購1.6萬根計(jì)算，每年全市節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用約2億元。今年4月底落地的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元下降至7000...