詳解什么是“UDI指定標(biāo)示”
Uniquedevice identification (UDI) 是美國食品藥物管理局FDA建立的”特殊醫(yī)療器械的識別系統(tǒng)”，該注冊碼的實(shí)施是為了有效識別在美國市場上銷售并使用的醫(yī)療器械，無論其生產(chǎn)地在哪里。一旦實(shí)施，NHRIC和NDC標(biāo)簽將廢止，所有的醫(yī)療器械都需要將這個新的注冊碼作為標(biāo)識貼在產(chǎn)品的外包裝上。除了滿足可見（visible）之外，UDI必須滿足純文本形式和自動識別技術(shù)（automatic identification and data capture, AIDC）. 器械的標(biāo)簽負(fù)責(zé)人員也必須將每個產(chǎn)品的確實(shí)信息發(fā)送到“FDA國際特殊醫(yī)療器械識別庫UDID”內(nèi)，使公眾可以通過訪問該數(shù)據(jù)庫查詢并下載相關(guān)數(shù)據(jù)（包括從生產(chǎn)，分銷到客戶使用情況的信息等），但該數(shù)據(jù)庫不會提供器械使用者的信息。主要是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼（DI）和生產(chǎn)識別碼（PI）組成。器械識別碼是強(qiáng)制固定的編碼，包含了標(biāo)簽管理人員的信息、設(shè)備特定版本或型號，而產(chǎn)品識別碼不受特別規(guī)定，包含了器械生產(chǎn)批號、序列號、生產(chǎn)日期、失效日期以及作為器械管理的生命細(xì)胞組織產(chǎn)品的特有識別碼。 醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升。江蘇皮膚護(hù)理醫(yī)療器械咨詢熱線
目前康復(fù)器械按照應(yīng)用領(lǐng)域的不同，可分為物理醫(yī)療器械、康復(fù)評測器械、康復(fù)訓(xùn)練器械和其他康復(fù)器械。2021 年，中國康復(fù)醫(yī)療器械市場450.3 億的規(guī)模中，物理醫(yī)療器械的市場規(guī)模為 67.3 億人民幣；康復(fù)評測器械為 5.1 億人民幣；康復(fù)訓(xùn)練器械為 18.8 億人民幣；其他康復(fù)器械的市場規(guī)模為 359.1 億人民幣。 現(xiàn)階段，康復(fù)醫(yī)療器械市場仍以輪椅、假肢、助聽器、無障礙設(shè)施等其他康復(fù)器械為主，產(chǎn)品種類繁多且呈現(xiàn)出集中度較低、單價不高、體量規(guī)模較大的現(xiàn)象。 當(dāng)前國內(nèi)除生產(chǎn)康復(fù)輔具的供應(yīng)商外，康復(fù)醫(yī)療器械企業(yè)有近千家。遼寧輸注類醫(yī)療器械市場中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與世界醫(yī)療器械市場的關(guān)聯(lián)度將愈加緊密，對中國的醫(yī)療器械制造工藝等也將產(chǎn)生巨大影響。
在國采層面，國家根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，對適應(yīng)癥和功能主治相似的探索合并集中采購，議價采購等多種采購機(jī)制，將價格高、用量大、技術(shù)成熟以及臨床可替代性較高的醫(yī)療器械遴選為重點(diǎn)采購品種范圍。目前，已針對冠脈支架與人工關(guān)節(jié)開展了兩批醫(yī)用耗材集中帶量采購工作。2020年11月，國采冠脈支架均價從1.3萬元左右“跳水”至700元左右，降幅達(dá)93%，中選的10個產(chǎn)品中，較高報價798元，較低報價469元，按意向采購量計算，預(yù)計節(jié)約109億元。
移動辦公的痛點(diǎn)：醫(yī)療器械企業(yè)的相關(guān)工作人員需要經(jīng)常出差、參展、拜訪客戶、辦公，需要及時響應(yīng)客戶反饋和業(yè)務(wù)報表等，如何滿足移動辦公的需求成為醫(yī)療器械企業(yè)的一大難題。
解決方法：醫(yī)鹿管家支持移動辦公，可以通過移動終端實(shí)現(xiàn)相關(guān)工作的處理。比如員工可以通過移動端查看日程、接收訂單、進(jìn)行訂單處理、詢價、訂貨、客戶管等各種操作，為企業(yè)提升辦公效率。
產(chǎn)品質(zhì)量的解決方案：醫(yī)鹿管家支持的質(zhì)量管理模塊包含醫(yī)療器械電子文件管理，為企業(yè)提供更加便捷的證照資料管理方案，幫助企業(yè)靈活的應(yīng)對管理要求。 醫(yī)鹿管家：創(chuàng)新解決方案助力企業(yè)應(yīng)對醫(yī)療器械供應(yīng)鏈痛點(diǎn)”.
我國醫(yī)療器械出口金額較高的商品為“未列名塑料制品”，出口額為133.77億元，占比34.31%；其次是“其他附于襯背上的診斷或?qū)嶒?yàn)用試劑及不論是否附于襯背上的配制試劑”和“口罩”，出口額分別為27.94億元、18.02億元，占比分別為7.17%、4.62%。 據(jù)中國海關(guān)總署公開數(shù)據(jù)顯示，2022年8月，我國與美國的醫(yī)療器械貿(mào)易總額為164.06億元，同比下降11.54%，其中出口額為91.43億元，同比下降20.80%；進(jìn)口額為72.64億元，同比增長3.74%。 從出口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，我國出口美國產(chǎn)品金額占比較大的是醫(yī)用耗材，出口額達(dá)57.30億元，占出口總額的62.67%。口腔設(shè)備與材料的出口額增幅較大，同比增長57.51%至1.43億元。醫(yī)療器械的采購量增加。除了極少數(shù)的剛需的產(chǎn)品之外，大部分產(chǎn)品都是價格下降。河北醫(yī)療器械供應(yīng)商
制氧機(jī)市場屬高成長市場，受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。江蘇皮膚護(hù)理醫(yī)療器械咨詢熱線
醫(yī)療器械流通企業(yè)借助“全流程、全渠道一體化服務(wù)平臺”快速合規(guī)、高效醫(yī)療器械流通企業(yè)利用高效精細(xì)數(shù)據(jù)分析工具，分析出如何快速拓展新的營銷模式；企業(yè)通過一體化的服務(wù)平臺建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的流程系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械UDI流程可追溯；企業(yè)內(nèi)部組織通過一體化的服務(wù)平臺，快速提高內(nèi)部協(xié)作效率，降低管理成本，提升企業(yè)利潤率多種多樣的質(zhì)量控制手段:有效期至管理、資質(zhì)證照效期管理、經(jīng)營范圍管理、質(zhì)量狀態(tài)、首營審批及變更、預(yù)警功能、特殊器械雙人驗(yàn)收復(fù)核、存儲條件、定期養(yǎng)護(hù)、冷鏈及運(yùn)輸管理。江蘇皮膚護(hù)理醫(yī)療器械咨詢熱線
杭州原華供應(yīng)鏈管理有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。誠實(shí)、守信是對企業(yè)的經(jīng)營要求，也是我們做人的基本準(zhǔn)則。公司致力于打造***的醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠實(shí)正直、開拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個人帶來共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過幾年的發(fā)展，已成為醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺行業(yè)出名企業(yè)。