2011年，上海對醫(yī)療器械追溯管理又開始了新的探索，將醫(yī)療器械第三方物流儲運行為納入監(jiān)管范疇。除上海外，北京市食品藥品監(jiān)管局建成了藥品器械物流信息在線監(jiān)控系統(tǒng)，重慶市藥交所建立了“兩票制”電子追溯和監(jiān)管系統(tǒng)，湖南、河北、遼寧等省市建立了器械物流電子監(jiān)管平臺，為加強(qiáng)醫(yī)療器械流通追溯環(huán)節(jié)監(jiān)管進(jìn)行有益嘗試。事實上，目前我國已具備了統(tǒng)一實施“UDI標(biāo)示”的市場環(huán)境，技術(shù)屏障并不足以限制指定器械標(biāo)識的發(fā)展，真正制約其推行，阻礙電子監(jiān)管追溯系統(tǒng)建立的是醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期中各環(huán)節(jié)的企業(yè)和管理機(jī)構(gòu)存在信息孤島，難以協(xié)調(diào)，多種信息記錄系統(tǒng)的不能統(tǒng)一。分享數(shù)據(jù)渠道的封閉性和常規(guī)物流信息系統(tǒng)不兼容兩大問題造成的。隨著市場需求不斷攀升和政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，我國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。天津電子醫(yī)療器械品牌排行榜
耗材方面，冠脈支架原來平均價格超過1.3萬元，現(xiàn)在平均降到600元左右，冠脈支架進(jìn)入“千元時代”，平均降價幅度93%。以去年全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購1.6萬根計算，每年全市節(jié)省醫(yī)療費用約2億元。今年4月底落地的人工關(guān)節(jié)集采，髖關(guān)節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降幅82%。從落地至今青島市已采購超2000套，預(yù)計全年節(jié)省青島市醫(yī)療費用約1.2億元。 藥品方面，進(jìn)口降糖藥拜唐蘋，集采前青島市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年需求量1883萬片，集采后采購量超4746萬片，是采購前的2.5倍。甲磺酸伊馬替尼，集采后使用量增長了35%。 耗材方面，冠脈支架集采前公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年需求量1萬多根，集采后年使用總量1.6萬多根。河北齒科醫(yī)療器械醫(yī)療器械國產(chǎn)頭部企業(yè)的市場集中度提升與進(jìn)口替代機(jī)會值得關(guān)注。
加大創(chuàng)新力度，以質(zhì)提價。集采在控費降價、規(guī)范渠道的同時，也為血管介入、骨科等領(lǐng)域的產(chǎn)品提供發(fā)展契機(jī)。在火石創(chuàng)造《中國醫(yī)療器械·高值耗材產(chǎn)業(yè)報告》發(fā)布會上，四川大學(xué)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究院副院長、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心主任梁潔指出，“未來機(jī)會還是在血管介入、骨科、神經(jīng)、眼科、部分口腔材料等領(lǐng)域的新材料技術(shù)創(chuàng)新，圍繞可降解、再生材料為主的材料各細(xì)分領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)均存在較好機(jī)會。” 國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%，其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速較快，較2020年底增長7.8%，可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢，分別較2020年底增長2.8%、0.5%。
行業(yè)概況高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點。伴隨改變開放的深入，國家支持力度不斷加大及全球一體化進(jìn)程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。國家出臺各項醫(yī)改政策優(yōu)化醫(yī)械商業(yè)環(huán)境，加速企業(yè)改變創(chuàng)新：我國在醫(yī)藥/醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的政策主要以降低費用、提升產(chǎn)業(yè)效率、優(yōu)化商業(yè)模式為目的。熱點政策對醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的影響變化對于生產(chǎn)企業(yè)：調(diào)整利潤結(jié)構(gòu)，升級營銷戰(zhàn)略，提升效率、效益，提高自主創(chuàng)新能力，激發(fā)創(chuàng)新活力，緩解同質(zhì)化產(chǎn)品對于經(jīng)銷商及配送企業(yè)：市場重塑，加快轉(zhuǎn)型創(chuàng)新，合規(guī)、一體化、服務(wù)延伸、模式創(chuàng)新；拓展增加對外貿(mào)易、終端轉(zhuǎn)線上銷售對于終端醫(yī)院：推動精細(xì)化、集約化、信息化、高效化、高質(zhì)量發(fā)展。眼下中國也正迎來血糖監(jiān)測市場的澎湃發(fā)展。
從進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品類型來看，2022年8月我國自美國進(jìn)口金額占比較大的產(chǎn)品為IVD試劑，進(jìn)口額達(dá)26.92億元，占進(jìn)口總額的37.07%。醫(yī)用敷料的進(jìn)口額增幅較大，進(jìn)口額為1.38億元，同比增長50.42%。 2022年8月我國出口美國的醫(yī)療器械商品中，出口金額占比較大的是未列名塑料制品，出口額35.14億元，占比為38.44%；排名其次的是其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具，出口額為4.19億元，占比為4.58%。眼下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已邁入數(shù)字化時代。與國外相比，國產(chǎn)醫(yī)療器械遠(yuǎn)程醫(yī)療兼容性強(qiáng)。制氧機(jī)市場屬高成長市場，受全球呼吸系統(tǒng)患病率攀升及人口老齡化等影響。北京常規(guī)醫(yī)療器械渠道
醫(yī)療器械的成本主要集中在兩方面，一是物料成本，二是人力成本。天津電子醫(yī)療器械品牌排行榜
“醫(yī)療器械GSP”的執(zhí)行目的
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要按照醫(yī)療器械GSP的要求建立生產(chǎn)、經(jīng)營過程的管理制度，并切實履行經(jīng)營過程的主體責(zé)任。多年來，醫(yī)療器械行業(yè)一直存在著企業(yè)多、分散、薄弱的現(xiàn)狀，需要重構(gòu)經(jīng)營格局，加強(qiáng)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中，培育具有競爭力的經(jīng)營實體。通過對醫(yī)療器械GSP的執(zhí)行檢查，對不符合要求的經(jīng)營企業(yè)不再予以備案或經(jīng)營許可，從源頭上嚴(yán)格控制醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。同時，醫(yī)療器械GSP明確要求在經(jīng)營過程中嚴(yán)格控制醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量，對經(jīng)營環(huán)節(jié)提出行之有效的管理要求，直接有效地影響著醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的發(fā)展生態(tài)。 天津電子醫(yī)療器械品牌排行榜
杭州原華供應(yīng)鏈，2016-12-19正式啟動，成立了醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺等幾大市場布局，應(yīng)對行業(yè)變化，順應(yīng)市場趨勢發(fā)展，在創(chuàng)新中尋求突破，進(jìn)而提升醫(yī)鹿原,醫(yī)鹿管家的市場競爭力，把握市場機(jī)遇，推動商務(wù)服務(wù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。杭州原華供應(yīng)鏈經(jīng)營業(yè)績遍布國內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū)，業(yè)務(wù)布局涵蓋醫(yī)療器械配送，醫(yī)療器械平臺等板塊。我們在發(fā)展業(yè)務(wù)的同時，進(jìn)一步推動了品牌價值完善。隨著業(yè)務(wù)能力的增長，以及品牌價值的提升，也逐漸形成商務(wù)服務(wù)綜合一體化能力。公司坐落于下朝暉路168號鈦合國際1號樓1901室，業(yè)務(wù)覆蓋于全國多個省市和地區(qū)。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn)。