為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · ...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級(jí)別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; ...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可...

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果，規(guī)避手動(dòng)操作過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè)，又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。 ...

榮熠純蒸汽取樣器特點(diǎn)： 1、自動(dòng)化程度高：智能取樣器可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制取樣器的開關(guān)和流量，無需人工干預(yù)，提高了取樣的效率和準(zhǔn)確性。 2、操作簡(jiǎn)便：全自動(dòng)純蒸汽取樣器的操作非常簡(jiǎn)單，只需要按照預(yù)設(shè)程序進(jìn)行操作即可完成取樣，無需額外的...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用護(hù)目鏡的注意事項(xiàng)。帶眼鏡適用眼罩價(jià)位...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時(shí)使用。 2、長時(shí)間使用后，鏡片會(huì)變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌...

A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

A/B 級(jí)區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時(shí)戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、...

手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn)： 不安全 純蒸汽檢測(cè)過程中管路均為高溫，有安全隱患 費(fèi)時(shí)費(fèi)力 每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí)，不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間 不可靠 測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測(cè)人員的技術(shù)水平 MSQ-19全...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)...

無菌取樣采集方法中，"無菌"用于取樣中，意味著取樣過程中，避免操作引起污染。一個(gè)無菌樣品的采集，應(yīng)該通過這樣一種方式，即：在收集過程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。 無菌取樣勺： 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...

無菌無熱原取樣勺 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)： 1， 除熱原設(shè)計(jì)，隨貨提供質(zhì)量報(bào)告 2， 316L不銹鋼材質(zhì) 3， 單個(gè)雙層包裝 訂貨信息： 貨號(hào) 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個(gè)/雙層內(nèi)包 雙...

產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件，配戴更方便...

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...

B級(jí)及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧，就是呼吸的水汽，阻擋操作人員的視線，大家有沒有類似情況，怎么解決的或者怎么改進(jìn)比較好？ 可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 無熱原取樣勺除熱原方式。雙層無菌包裝取樣勺什么價(jià)格 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 進(jìn)口替代無菌無熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。什么是一次性無菌無熱原取樣勺出廠價(jià) 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; ...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌設(shè)計(jì) 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹設(shè)計(jì) ...

無菌生產(chǎn)過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會(huì)高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會(huì)增...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶*需連...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...