GMP附錄中取樣規(guī)定很細致： 第五條 取樣設(shè)施應能符合以下要求點： 無菌無熱原取樣勺使用次數(shù)。國產(chǎn)替代無菌取樣勺怎么用 1. 預防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染； 2. 在取樣過程中保護取樣人員...

為什么要使用一次性取樣？ 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 品質(zhì)-我...

產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長度 后拉式扣件，配戴更方便...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...

為什么要使用一次性取樣？ 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 品質(zhì)-我...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 儀器特點 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測指標 微生物限度：同注射用水; 電導率：同注射用水; TOC：同注射用水 細菌內(nèi)***：0.25EU/ml（若用于注射制劑）...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品材質(zhì)： 組成 材料 ...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

近幾年來，基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業(yè)人員的保護，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污...

蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求 過熱度值測試 蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負壓以達到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低，而且達不到冷凝條件，釋放出熱量小。 測...

A/B 級潔凈區(qū)：應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領(lǐng)內(nèi)，應當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內(nèi)，袖口應當塞進手套內(nèi)。工作服應為...

使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時使用。 2、長時間使用后，鏡片會變老化，建議更換。 3、硅膠帶可根據(jù)頭圍調(diào)節(jié)長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩，可有效防霧。 滅菌注意： 1、眼罩在滅菌...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設(shè)施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢： ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘; ?表面光滑，無微粒脫落，不...

訂貨信息： 無菌無熱原取樣勺 貨號 名稱 規(guī)格 S1611 取樣勺（無菌無熱原） 1個/雙層內(nèi)包 無菌取樣勺 貨號 ...

產(chǎn)品簡介： 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 降本增效無菌無熱原取樣勺價格。無菌取樣勺大概費用 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設(shè)計為易于使用，需少量培訓即可操作。它們通...

產(chǎn)品簡介： 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定...

如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法：因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞，所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法：注射用針頭、針筒及玻璃器皿等，先洗滌潔凈烘干后，再在180°C加熱2小時或250°C加...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點： 亞洲鼻梁設(shè)計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 ...

一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。 取樣設(shè)施應能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息： WK1001S 可蒸汽滅...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產(chǎn)品免遭污染。 蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。鏡片可更換防護...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質(zhì)量-這符合FDA和EU...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · ...