MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 快速檢測(cè) 10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算 預(yù)警功能 依據(jù)EN285，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、...

一次性無(wú)菌量勺 特點(diǎn)： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格：...

《2023藥品GMP指南：質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》 13.2.3純蒸汽 純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽，主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。 A 測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率（取樣計(jì)劃） 純蒸...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 全自動(dòng)設(shè)計(jì) 無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可 ...

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。 純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸...

一、產(chǎn)品介紹： 法規(guī)依據(jù)； 新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見(jiàn)附錄1第24條） 全新一代高性能無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好。可高溫高壓滅菌潔...

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 一體化檢測(cè) MSQ19集成了干度檢測(cè)、不凝氣體含量檢測(cè)、過(guò)熱度檢測(cè)三項(xiàng)功能，一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù) 無(wú)需外接冷卻水、可選配充電包 MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無(wú)需外接冷卻水，用戶*需連...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 無(wú)菌取樣用取樣勺規(guī)格。進(jìn)口無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺推薦廠家 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風(fēng)險(xiǎn)，是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，人在潔凈區(qū)里面的活動(dòng)是無(wú)規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對(duì)的問(wèn)題，潔凈室內(nèi)操作人員快步行走、會(huì)高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會(huì)突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會(huì)增...

UltraSC MAX純蒸汽取樣器 UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生1...

產(chǎn)品應(yīng)用 用于污染控制和無(wú)菌工作環(huán)境中的防護(hù)面具，如制藥工業(yè)、化學(xué)、生物技術(shù)、食品、化妝品和電子廠或醫(yī)院、化學(xué)和微生物實(shí)驗(yàn)室 可進(jìn)行高壓蒸汽或輻射滅菌，符合人體工程學(xué)、采用全視野設(shè)計(jì)，可在光學(xué)近視眼鏡外佩戴。鏡框材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

無(wú)菌取樣采集方法中，"無(wú)菌"用于取樣中，意味著取樣過(guò)程中，避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集，應(yīng)該通過(guò)這樣一種方式，即：在收集過(guò)程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。 無(wú)菌取樣勺： 加厚PC材質(zhì)或HDPE ...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過(guò)滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無(wú)塵服之外，還必須要帶護(hù)目鏡嗎？ 這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合...

無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響，取樣過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行，取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn)，取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求： 1. 取樣區(qū)的空...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計(jì) 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中...

產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度 后拉式扣件，配戴更方便...

為什么使用一次性無(wú)菌取樣勺產(chǎn)品？ 進(jìn)口替代無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺生產(chǎn)廠家。國(guó)產(chǎn)無(wú)菌HDPE取樣勺大概價(jià)格 減少污染：無(wú)菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污...

為什么要使用一次性取樣？ · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒(méi)有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈...

根據(jù)干度值的數(shù)值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應(yīng)的處理措施，如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***，不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會(huì)降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時(shí)也會(huì)影響到產(chǎn)品的質(zhì)...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無(wú)塵服之外，還必須要帶護(hù)目鏡嗎？ 這個(gè)需要首先確定下潔凈等級(jí)，因?yàn)樯镏扑庮I(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)穿合...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個(gè)途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過(guò)程中的污染。參考藥品GMP指南 無(wú)菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)： ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘; ?表面光滑，無(wú)微粒脫落，不...

眼鏡參數(shù)： 鏡片：PC 鏡框：硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)： 1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級(jí)硅膠，運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模，采用液體食品級(jí)硅膠的柔軟性、無(wú)毒副性，來(lái)解決不同臉型的通用性，經(jīng)久耐用性，...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...

我們的無(wú)菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高， 高質(zhì)量的選擇 在潔凈室模制和包裝 ...