耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格

來源： 發(fā)布時間：2023-10-22

生物制藥領域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級進行管理。

工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級別相適應，其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下：

D 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

C 級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋，應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服，并穿適當?shù)男踊蛐?。工作服應不脫落纖維或微粒。

A/B 級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內，袖口應塞進手套內，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微粒。

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環(huán)境等級不一定達到這么高，但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格



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可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產品特點：

  • 亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調節(jié)長度
  • 后拉式扣件，配戴更方便
  • 間接通風閥門設計，避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝，提供COA報告
進口GMP生物制藥使用防護眼罩生產廠家蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。

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產品測試：

測試項目

測試方法

合格標準

測試結果

形狀、顏色

目測

符合模具，圖紙要求

合格

外表面

目測

無劃痕、無污物

合格

結合度

目測

鏡片與鏡框接合處無松動

合格

耐高溫

121度30分鐘蒸汽滅菌目測

經(jīng)過30次滅菌測試后，各個部件無變形，表面無顆粒物脫落，鏡片透明度未明顯改變。

合格

儲存方式：

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環(huán)境。



產品用途：

該防護眼罩可用于潔凈環(huán)境中對員工的眼部防護，及防止員工眼部皮膚對環(huán)境的污染。符合GMP中對人員

防護的要求。


人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：

  • 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
  • 生產工具和設備：15%;
  • 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;
  • 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

  • 要求滅菌，而不是消毒
  • 在無菌區(qū)域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡，不能戴在頭部，配戴時不能有角度。
  • 對護目鏡進行除霧
  • 允許在護目鏡下配戴近視/遠視鏡

根據(jù)以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡，因為除了眼部會有分泌物外，同時也容易有眉毛的脫落。



如何選擇潔凈區(qū)用護目鏡？


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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產


19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區(qū)的潔凈級別相適應，其穿著方式應能保護產品免遭污染。


可佩戴近視眼睛的護目鏡。無菌眼罩能用多久

現(xiàn)對各潔凈區(qū)的著裝要求作如下說明：D級區(qū)：應將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區(qū)外的污染物帶入本區(qū)。C級區(qū)：必須將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝，并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區(qū)：應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋住，頭罩應塞進衣領內，應戴口罩以防散發(fā)液滴。應戴經(jīng)滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿管應當塞進腳套內，袖口應塞進手套內。著裝應不脫落纖維或粒子，并能滯留身體散發(fā)的粒子。

如何選擇潔凈區(qū)用防護眼罩？耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格

無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。

無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩(wěn)定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區(qū)里面的活動是無規(guī)律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數(shù)倍，咳嗽會突然增加發(fā)菌量，而打一次噴嚏更會增加發(fā)菌量、穿潔凈衣也會不正確使發(fā)菌量增加。 耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格