當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質(zhì)量，除以上檢測指標(biāo)外，制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式，內(nèi)置打印機，檢...

上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關(guān)鍵點位數(shù)...

為什么要使用一次性取樣？無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。完整...

影響因素加熱功率： 如果對蒸汽的加熱功率增加，而蒸汽的壓力沒有及時改變，蒸汽的溫度就會升高，從而增加過熱度。例如在一個蒸汽發(fā)生器中，加大燃燒器的火力，就可能使產(chǎn)生的蒸汽過熱度增大。 壓力變化：當(dāng)蒸汽壓力降低時，對應(yīng)的飽和溫度也會降低。如果此時蒸...

進行TOC取樣，避免手指直接接觸采樣頭；使用無粉質(zhì)手套；避免交叉污染；確保采樣頭充分潤濕；適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣龋谎杆俎D(zhuǎn)移樣本；避免棉簽間相互接觸；適當(dāng)?shù)臉颖咎幚?；密封與標(biāo)識；冷藏保存。上海榮熠生產(chǎn)的TOC進樣小瓶配套使用的易折低TOC取樣棉簽，材料：針織聚酯，...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

無菌無熱原取樣瓶，產(chǎn)品用途：用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；雙層無菌包...

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設(shè)計，能耐受100°C沸水。3.獨特設(shè)計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū)，且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class Ⅵ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；P...

YY0033-2000標(biāo)準(zhǔn)附錄第B5條規(guī)定：“與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不洗即用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于30萬級潔凈室（區(qū))內(nèi)生產(chǎn)”。自制或...

無菌無熱原取樣瓶的使用還涉及到正確的操作方法。?在打開無菌容器蓋時，?應(yīng)確保內(nèi)面朝上放置或拿在手中，?取用物品后立即蓋嚴容器，?避免手觸及容器的內(nèi)面及邊緣，?以防止污染。上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，無內(nèi)襯瓶蓋，較好防漏效果；可耐受121°C高溫，并且無菌、...

無菌筆通常用于需要高度衛(wèi)生和無菌條件的環(huán)境，?如手術(shù)室、?制藥廠、?實驗室和生產(chǎn)線。?在這些環(huán)境中，?微生物的存在可能對產(chǎn)品質(zhì)量和患者健康造成嚴重影響，?因此書寫工具的無菌性至關(guān)重要。要求無菌筆做到無菌處理，潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，便于使用時由一般區(qū)傳遞到無...

滅菌包裝袋，專業(yè)生產(chǎn)廠家，10萬級凈化車間，生產(chǎn)各種醫(yī)用耗材，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)。蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，從而保證產(chǎn)品具有較高的機械強度，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理：儀器內(nèi)置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi)；純蒸汽通過...

微生物檢驗中，幾乎每個實驗都要使用到培養(yǎng)基。藥典從15版過渡到20版，一個很明顯的變化就是：明確了即使是自制的培養(yǎng)基，也應(yīng)至于無菌密閉容器中貯存。那選用合適的培養(yǎng)基瓶至關(guān)重要，上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取...

無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū)，且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...

無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū)，且不影響無菌環(huán)境。上海榮...

無菌區(qū)是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無菌環(huán)境中細菌，病毒和其他污染物而設(shè)計的。通常用于各種潔凈衛(wèi)生系統(tǒng)中以確保受控環(huán)境，遠離外部污染或***，新版GMP又要求所有進入無菌區(qū)的物品都要進行滅菌，通筆或圓珠筆沒有經(jīng)過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

藥品包裝必須符合藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在包裝生產(chǎn)過程中，必須遵守藥品生產(chǎn)的GMP標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)過程的衛(wèi)生、無菌、安全和穩(wěn)定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴格的質(zhì)檢措施，確保每一個包裝產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。上海榮熠滅...

在進行TOC取樣時，需要注意以下**事項：避免手指直接接觸采樣頭：確保采樣過程中手指不直接接觸采樣頭，以減少污染的可能性；確保采樣頭充分潤濕：按照規(guī)定的溶劑（如純水或**清洗劑）濕潤棉簽頭部，確保棉簽充分潤濕但不過度滴液；適當(dāng)?shù)牟潦昧Χ群退俣龋阂砸欢ǖ牧Χ群退?..

為了保證取樣的準(zhǔn)確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必要的，?因為某些樣品可能對熱原（?內(nèi)無動物）?敏感，?容器必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚硪匀コ驕p少熱原，?確保樣品的純度和測試...

?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?...

Tyvek超凈包裝袋，產(chǎn)品用途：用于微生物和顆粒要求極高的生產(chǎn)包裝，如膠塞、生產(chǎn)器具等；產(chǎn)品材質(zhì)：由Tyvel1073B及聚丙烯膜組成；產(chǎn)品特點：高潔凈度，密封性能好，抗撕裂能力強，帶滅菌指示，適合多種滅菌方式：伽馬射線滅菌、高壓蒸汽滅菌、EO滅菌。訂貨信息：...

使用無菌無熱原取樣瓶進行取樣時，?重要的是確保整個取樣過程在無菌條件下進行。?這包括使用滅菌的取樣瓶進行樣品收集，?避免樣品在收集、?運輸和存儲過程中受到污染。?在取樣過程中，?需要記錄樣品的采集條件，?如產(chǎn)品的溫度、?地點等，?以及扦樣樣品號、?采集日期、?...

無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢采集回收率高于普通拭子，釋放度達到60%以上。產(chǎn)品信息：...

在一些特殊領(lǐng)域，如醫(yī)療、制藥、實驗室等，需要高度潔凈和無菌的工作環(huán)境。在這些領(lǐng)域，書寫和記錄數(shù)據(jù)也是必不可少的工作，但如何保證書寫工具的無菌性成為一個挑戰(zhàn)。無菌圓珠筆應(yīng)運而生，為這些領(lǐng)域提供了一個方便的解決方案，不僅使書寫更加便捷，還消除了微生物限度驗證的煩惱...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設(shè)計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風(fēng)冷設(shè)計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設(shè)計·手提設(shè)計，小巧輕便，方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續(xù)航10小時以上?！づ涮状?..