純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，...

蒸汽干度是蒸汽的重要品質(zhì)，含有氣相蒸汽和液體的混合物流體稱作飽和蒸汽，其中氣相蒸汽的質(zhì)量與蒸汽總質(zhì)量的比值被定義為蒸汽的干度。目前測量水蒸氣干度的方法有：一類為光學(xué)探針法、電容法、熱線法等，這類方法測量的準確性和使用范圍差，而且造價較高，受使用場合限制，測量精...

過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設(shè)備的使用。純蒸汽質(zhì)量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質(zhì)進行測定，?包括非凝結(jié)性氣體、?過熱度、?和干度等指標的測定。?在測定過程中，?非凝結(jié)性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度（?通過膨脹管測量到的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤?..

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應(yīng)使用經(jīng)過驗證的供應(yīng)商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應(yīng)保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

產(chǎn)品概況新版GMP：進入A/B區(qū)人員戴防護目鏡，對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條）全新一代高性能護目鏡。超軟構(gòu)造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片，可配戴...

MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測，集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，無需外接冷卻水、可選配充電包，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小，方便測量，MSQ19部件布局合理，...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。儀器特點產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。...

EN2852015標準中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上，并將其中一個溫度探針放置在標稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋，將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍，并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接...

無菌取樣袋使用方法，1.拉開樣袋上方的虛線封口；2.為了避免污染采樣袋的內(nèi)部，請將位于開口兩側(cè)的拉條向外拉，以開啟采樣袋口；3.將所采集的樣本置入無菌采樣袋（液體或固體樣品）；4.抓住兩側(cè)的鐵絲末端，以拉近采樣袋的內(nèi)部表面；5.將采樣袋旋轉(zhuǎn)三到四次，也可以依個...

使用無菌取樣袋需注意的事項除了無菌取樣袋的企業(yè)標準外，使用無菌取樣袋的操作也需注意以下事項。1.使用前要檢驗使用無菌取樣袋前，務(wù)必檢查無菌取樣袋是否破損、密封是否完好等。如果發(fā)現(xiàn)無菌取樣袋已經(jīng)破損或密封不嚴，不要使用該袋進行取樣，以避免樣品污染。2.取樣前要消...

防護眼罩滅菌說明滅菌時請注意：蒸汽滅菌的蒸汽需干燥而清潔，"濕"蒸汽包含懸浮水滴，懸浮水滴增加冷凝物，對滅菌過程無任何幫助。"干"蒸汽是純凈蒸汽，來自"濕"蒸汽的過量冷凝物會超出蒸汽滅菌柜干燥能力當(dāng)滅菌物品移出時，滅菌物品如果沒有充分冷卻，含有濕熱空氣，可能會...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

無菌采樣袋是研究生物樣本的重要工具，對保證實驗室環(huán)境的無菌和樣本的完整性有著重要的作用。通過合適使用和存儲無菌采樣袋，能夠有效地減少樣本污染和損失，在生物實驗和臨床檢測中具有廣泛的應(yīng)用前景。無菌取樣袋，1.用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送...

并從所述液冷板主體21的所述進液口211流入所述冷卻通道213內(nèi)，實現(xiàn)所述冷卻液22的循環(huán)流動，進而通過所述冷卻液22在所述冷卻通道213內(nèi)循環(huán)流動，持續(xù)地帶走所述電池單元30在工作過程中產(chǎn)生的熱量，以保障所述電池單元30的穩(wěn)定性能和使用壽命。值得一提的是，被...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消...

上海榮熠生產(chǎn)的MSQ23S，操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內(nèi)置EN285計算公式，內(nèi)置打印機，檢測結(jié)果可直接打印，純風(fēng)冷設(shè)計，無需連接冷卻水，可選鋰電池包，無需使用電源，可選推車，便于移動轉(zhuǎn)移，體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作。貨信息：貨號：M201重...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關(guān)注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量...

醫(yī)藥包裝袋的要求標準規(guī)范主要包括以下幾個方面：?材質(zhì)和構(gòu)造：?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復(fù)合膜組成，?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設(shè)計旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，?直到**終使用。?...

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...

B級潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。進入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或...

純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標，高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中，無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進行純蒸汽檢測，純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標，...

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹，經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝DDA◆多種采樣體積可選;◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝;◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明;◆堅固手柄，降低污染風(fēng)險;◆采樣勺由FDA級別原料制成，適...

為什么要使用一次性取樣？無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息...

蒸汽滅菌需要持續(xù)供應(yīng)飽和蒸汽。懸浮液中攜帶的過多的水分可導(dǎo)致濕負荷，而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。蒸汽中水分百分比的準確測量是困難的，傳統(tǒng)需要恒定蒸汽流量的方法不適用于滅菌器。所描述的測試方法不應(yīng)該視為測量蒸汽中水分的真實含量，而應(yīng)被視為能...

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘...

取樣點的選擇原則是：取樣點要能表明污染物的分布，可通過取樣點來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料...

我們公司的MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀，是成干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能，采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，只需連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍；使用前只需插入電源或使用充電包，連接好蒸汽管路，熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢...