在日常的環(huán)境監(jiān)測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。無菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析：用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫...

潔凈室采用無菌取樣瓶的原因是為了確保樣品的無菌狀態(tài)，?避免污染，?從而保證檢驗結果的準確性。?在潔凈室中，?無菌取樣是非常重要的，?因為任何微小的污染都可能影響檢測結果。?無菌取樣瓶的使用可以有效地減少樣品在采集、?運輸和存儲過程中的污染風險。?無菌取樣瓶的設...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應使用經(jīng)過驗證的供應商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無菌無熱原取樣瓶時，?還應注意以下幾點：?確保取樣容器在經(jīng)驗證的有效期內(nèi)使用，?避免過期使用導致容器性能下降或污染風險增加；對于微生物限度...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌檢測培養(yǎng)基瓶，用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶，便于無菌觀察。...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。...

培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術，特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾除菌等技術。培養(yǎng)基若采用不適當?shù)募訜岷蜏缇鷹l件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產(chǎn)無菌成品培養(yǎng)基，可用于實驗室無菌測試和微生物限度測試。產(chǎn)品分類：1.限度測試用固體培養(yǎng)基...

在使用無菌無熱原取樣瓶時，?應注意以下幾點：?1.確保取樣容器在經(jīng)驗證的有效期內(nèi)使用，?避免過期使用導致容器性能下降或污染風險增加。?上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，有效期：3年，提高質(zhì)量報告COA 。2.對于微生物限度和細菌內(nèi)***的取樣，?應選擇保證無菌和...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發(fā)生反應、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class Ⅵ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；P...

無菌實驗室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗證、?生物負載實驗、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū)，且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

包裝袋的質(zhì)量要求：1、外觀質(zhì)量要求：包裝袋的外觀應整潔、平整，無毛刺、破損或松散線頭。每個包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應一致。2、物理性能要求：包裝袋的物理性能要符合相關的標準規(guī)定，如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學品含量：包裝袋中所含...

醫(yī)藥用包裝袋材質(zhì)和構造：?醫(yī)用包裝袋通常由一面醫(yī)用透析紙和另一面醫(yī)用復合膜組成，?適用于EO環(huán)氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設計旨在保持醫(yī)療產(chǎn)品的無菌狀態(tài)，?直到**終使用。?上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋，1....

無菌取樣袋1.無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;2.耐高溫設計，能耐受100°C沸水。3.獨特設計大取樣口，方便取;4.表面附書寫區(qū)，方便記錄各項采樣信息5.所有產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的滅菌處理，每批次提供無菌檢測報告。產(chǎn)品用途本產(chǎn)品用于實驗室純化水，注射用水以及純蒸汽...

包裝袋的常見質(zhì)量問題1、包裝袋破損或破口：可能與原材料或產(chǎn)品結構不合適、制造工藝不到位等相關。2、包裝袋印刷模糊：可能與印刷質(zhì)量不好或者原材料質(zhì)量不過關有關。3、包裝袋變形：可能與原材料質(zhì)量不好、設計制造不合理、運輸、儲存等方面有關。上海榮熠的Tyvek超凈包...

包裝袋的質(zhì)量要求1、外觀質(zhì)量要求：包裝袋的外觀應整潔、平整，無毛刺、破損或松散線頭。每個包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應一致。2、物理性能要求：包裝袋的物理性能要符合相關的標準規(guī)定，如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學品含量：包裝袋中所含的...

醫(yī)用包裝袋構成為一面紙 ，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋。滅菌包裝...

上海榮熠的蒸汽滅菌包裝袋，1.滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強，滅菌指示袋，使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水，產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后，在任何情況下已轉移的顏色不會恢復原色，穩(wěn)...

滅菌包裝材料包括醫(yī)用紙層和醫(yī)用透明聚合物層,其中,所述醫(yī)用紙層的面向所述醫(yī)用透明聚合物層的表面包括相對的兩個***邊緣區(qū)域;所述醫(yī)用透明聚合物層的面向所述醫(yī)用紙層的表面包括相對的兩個第二邊緣區(qū)域所述***和第二邊緣區(qū)域中的至少一個設有標記標尺線和滅菌指示塊;并...

一次性HDPE藥勺采樣器，我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class10000級潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高，高質(zhì)量的選擇：在潔凈室模制和包裝單獨...

A/B級潔凈區(qū)：應當用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應當塞進衣領內(nèi)，應當戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應當戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應當塞進腳套內(nèi)，袖口應當塞進手套內(nèi)。工作服應為滅菌的...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？減少污染：無菌取樣勺是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：無菌取樣勺有助于確保所...

產(chǎn)品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適?？商峁┘す獯虼a，每款護目鏡提供編號定制服務！產(chǎn)品材質(zhì)：護目鏡材質(zhì)為耐高...

無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛(wèi)生習慣及著裝過程無菌操作習慣。日常過程監(jiān)控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取...

無菌檢測培養(yǎng)基瓶產(chǎn)品用途：用于無菌測試過程中液體培養(yǎng)基和沖洗液的盛裝。產(chǎn)品優(yōu)勢：可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設計，配置方便，取代鋁蓋軋蓋，提高工作效率密封良好，保證培養(yǎng)基儲存過程中不受污染。帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本。透明玻璃瓶，便于無菌觀察。產(chǎn)品...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產(chǎn)品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可...

A/B級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內(nèi)，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內(nèi)，袖口應塞進手套內(nèi)，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫...

A/B級區(qū)：應用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關部位全部遮蓋，頭罩應塞進衣領內(nèi)，應戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護目鏡。應戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應塞進腳套內(nèi)，袖口應塞進手套內(nèi)，工作服應為滅菌的連體工作服，不脫...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在...