產(chǎn)品概況 新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造，重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風(fēng)系統(tǒng)、鋼化防劃傷...

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中： 1. 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當(dāng)于 3.5 % ，體積...

該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受35次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可在A/B區(qū)佩戴，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。 訂購(gòu)信息： 貨...

1. 純蒸汽取樣器工作過程中，對(duì)潔凈區(qū)層流影響？ l 正常取樣時(shí)間是在非生產(chǎn)時(shí)間取樣（取樣和生產(chǎn)不會(huì)同步進(jìn)行），取樣點(diǎn)一般也是非生產(chǎn)區(qū)域。所以取樣過程產(chǎn)生的空氣流動(dòng)不會(huì)對(duì)生產(chǎn)造成影響。 l 如果取樣和生產(chǎn)是在同一區(qū)域，同步進(jìn)行。機(jī)器本...

UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點(diǎn)：純風(fēng)冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·自帶拉桿和滾輪，方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?！じ呷萘夸囯姵兀L(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上?！こ叽纾ㄩL(zhǎng)寬高）：38*20*53cm一鍵...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求： ·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積...

使用一次性無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打...

產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度 后拉式扣件，配戴更方便 間接...

產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度 后拉式扣件，配戴更方便 間接...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 降本增效無菌取樣勺價(jià)格。一次性雙層無菌包裝取樣勺生產(chǎn)廠家 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它...

一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子（鏟子）是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的，以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的，因此可以直接從袋子中使用，而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比...

無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 產(chǎn)品特點(diǎn)： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放； 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 使用方便和輕便：無菌取樣勺被設(shè)計(jì)為易于使用，需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品，并可與各種...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)...

產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內(nèi)科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶，可以根據(jù)不同頭型自由調(diào)節(jié)長(zhǎng)度 后拉式扣件，配戴更方便 間接...

新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。 根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充，另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件，對(duì)...

B級(jí)區(qū)操作人員可以戴自己的近視鏡進(jìn)去嗎？ 可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品特點(diǎn)： 亞洲鼻梁設(shè)計(jì)，讓眼罩...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點(diǎn)是： l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 ...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： USP級(jí)別高密度聚乙烯 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; ...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 一次性無菌取樣勺材質(zhì)。放心選雙層無熱原取樣勺哪家強(qiáng) 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已...

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對(duì)無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。 儀器特點(diǎn) 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。 采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了...

SmartSC 純蒸汽取樣器： 產(chǎn)品用途： SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***...

《2023藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-制藥用水系統(tǒng) 《中國(guó)藥典》與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）》對(duì)純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質(zhì)量屬性可參考《中國(guó)藥典》注射用水的相關(guān)內(nèi)容。 本指南認(rèn)為，盡管《中國(guó)藥典》沒有對(duì)...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; 4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; ...