為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...

純蒸汽冷凝水取樣器： 純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)計 可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上 一鍵滅菌 內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒 一鍵空吹 經(jīng)過濾的空氣將管路中...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

SmartSC PRO純蒸汽取樣器 SmartSC PRO純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等...

產(chǎn)品測試： 測試項目 測試方法 合格標(biāo)準(zhǔn) 測試結(jié)果 ...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀 全自動設(shè)計 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可 快速檢測 ...

?不凝氣體 不凝氣體（如空氣、氮氣）可以在純蒸汽發(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。 ?過熱 根據(jù)HTM2010第3部分的...

熱原污染途徑 熱原污染途徑主要有四個途徑：注射用水；從原輔料中帶入；從容器、用具、管道和裝置等帶入；制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6] 除熱原工藝

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求： 不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù)）; ...

同行們都說說自家生產(chǎn)過程中，潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？ 滅菌方式： 蒸汽滅菌：121°C 15-30min。 輻照滅菌：伽馬射線25kgy。 清潔保養(yǎng)： ...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...

為什么要使用一次性取樣？ 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 品質(zhì)-我...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。 MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些...

產(chǎn)品簡介： 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。 SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是： l 產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡單，操作使用方便。 ...

《2010藥品GMP指南：廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié) 3.3.3用途 純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝，如設(shè)備和管道的消毒。其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸，或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕，在這些...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求： SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點 純風(fēng)冷設(shè)計 · 純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定 便攜式設(shè)計 · 手提設(shè)計， 小巧輕...

無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。 日常過程監(jiān)控點，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術(shù)...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋包裝; ◆每個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅固手柄，降低污染風(fēng)險...

無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯材質(zhì)，塑料袋單個包裝; ◆每個單個包裝上都有貨號和批號，可提供滅菌證明; ◆堅固手柄，降低污染風(fēng)險; ◆采...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 訂購信息： 產(chǎn)品 ...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務(wù)。 三款不同可蒸汽滅菌防護眼罩訂購信息： WK1001S 可蒸汽滅...

可在A/B區(qū)佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品材質(zhì)： 組成 材料 ...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： 產(chǎn)品特點：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用; 4， 單個包裝，鈷60伽馬...

無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 聚碳酸脂 PC （300ml，1000ml） 食品級，符合USP Class VI和EP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)...