安全防火制藥工業(yè)廠房的安全防火要根據(jù)生產(chǎn)過程中使用、產(chǎn)生及存儲(chǔ)的原料、中間品和成品的物理化學(xué)性質(zhì)和數(shù)量及其火災(zāi)危險(xiǎn)程度和生產(chǎn)過程的性質(zhì)等情況來確定。對于化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)廠房，其建筑物應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)；對于原料藥的結(jié)晶精制、干燥等工序以及制劑生產(chǎn)用潔凈...

實(shí)驗(yàn)室平面功能區(qū)域的劃分應(yīng)遵循相似同一規(guī)劃原則。這意味著同類型的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有隔振要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有防輻射要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該被組合在一起，有相同層高要求的特殊設(shè)備應(yīng)該被組合在同一層。另外，大型或重型測試樣品對應(yīng)的測試區(qū)域應(yīng)該被布置在建筑...

各類儀器設(shè)備精度高、運(yùn)行條件苛刻、耗材昂貴、部件損壞維修難度大、維修費(fèi)用高，決定了該區(qū)域應(yīng)為單獨(dú)房間且空間不宜過小，盡量鋪設(shè)防靜電地板，互有干擾的儀器不能放在同一房間。要求具有一定的潔凈度（可設(shè)置緩沖間）、溫濕度（溫度18～25℃，相對濕度60%～80%）、防...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)不僅需要技術(shù)性能的設(shè)計(jì)，外觀造型的設(shè)計(jì)也是極為重要的。不僅要操作簡單，界面清晰，更希望能給人一種良好的感覺，長時(shí)間使用后不容易疲勞和無聊，激勵(lì)人愉快地工作。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計(jì)在我們設(shè)計(jì)的時(shí)候首先就需要考慮醫(yī)務(wù)人員以及病人的的功能性和視覺性，醫(yī)療產(chǎn)品...

醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過程，需要考慮眾多因素，以確保產(chǎn)品能夠滿足用戶需求并安全有效地應(yīng)用于患者。以下是一個(gè)詳細(xì)的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)流程：首先，需要定義醫(yī)療產(chǎn)品的需求，包括所要解決的問題、產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域、目標(biāo)用戶群體、市場需求等。這些信息將有助于團(tuán)隊(duì)明確開發(fā)方...

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作的特性，需要設(shè)立以下房間：辦公室、檔案室（報(bào)告編制室）、收樣及樣品儲(chǔ)藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實(shí)驗(yàn)用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲(chǔ)藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學(xué)習(xí)、討論工作中出現(xiàn)的問題...

我們的客戶評價(jià)是我們比較好的廣告，我們始終以客戶滿意為目標(biāo)，不斷提高服務(wù)質(zhì)量和產(chǎn)品品質(zhì)，贏得了廣大客戶的信任和支持。我們的客戶來自不同行業(yè)和領(lǐng)域，包括醫(yī)院、藥廠、實(shí)驗(yàn)室等，他們對我們的設(shè)計(jì)方案和服務(wù)都給予了高度評價(jià)。品牌形象是我們公司的重要資產(chǎn)，我們始終堅(jiān)持以...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進(jìn)程度等有著密切的關(guān)系，加對于布置普通安瓿灌封機(jī)的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機(jī)的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

煤氣與供電：有條件的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)可安裝管道煤氣。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明比較好采用熒光燈。實(shí)驗(yàn)臺(tái)：實(shí)驗(yàn)臺(tái)主要由臺(tái)面、臺(tái)下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺(tái)上可設(shè)藥品架，臺(tái)的兩端可安裝水槽。理想的臺(tái)面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易...

根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2014，建筑物的耐火等級(jí)根據(jù)建筑構(gòu)件（梁、柱、樓板、墻等）的燃燒性能和耐火極限一般分為四個(gè)等級(jí)。而一般醫(yī)藥化工廠房設(shè)施和倉庫都是甲、乙、丙為主。因此需要根據(jù)原有廠房設(shè)計(jì)圖紙，準(zhǔn)確判定其原有耐火等級(jí)是否滿足。原則上不去改...

實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況（設(shè)備投資及工藝特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)工藝要求、儲(chǔ)存樣品和試劑的種類、實(shí)驗(yàn)室建筑物的特點(diǎn)等），采用不同的消防措施來保障實(shí)驗(yàn)室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

在容易發(fā)生事故的場所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí)，應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

實(shí)驗(yàn)室是一個(gè)特殊環(huán)境，對消防的要求相對于普通的辦公樓來說要高很多。要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的具體情況（設(shè)備投資及工藝特點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)工藝要求、儲(chǔ)存樣品和試劑的種類、實(shí)驗(yàn)室建筑物的特點(diǎn)等），采用不同的消防措施來保障實(shí)驗(yàn)室的消防安全。如對于精密儀器室和無菌室、配電室、不間斷電源室而...

主要指特種生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。關(guān)于這兩類特殊實(shí)驗(yàn)室，已有較多文章論述，此處不再展開，只是按自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)提出以下幾個(gè)要點(diǎn)：（1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（此類實(shí)驗(yàn)室主要聽從動(dòng)管會(huì)的指導(dǎo)意見）。A.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物飼養(yǎng)應(yīng)分區(qū)設(shè)置；B.人流、凈物流、污物流分開設(shè)計(jì)，避免交叉...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模和功能需求等實(shí)際情況，選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實(shí)驗(yàn)室的要素，為了人類的健康，綠色實(shí)驗(yàn)...

藥廠的質(zhì)量檢驗(yàn)中心布置主要由以下功能間組成：①樣品收集；②樣品記錄和分發(fā)；③樣品分析；④試劑存放間；⑤清洗、干燥間；⑥培養(yǎng)基制備；⑦高壓滅菌；⑧會(huì)議室；⑨資料檔案室；⑩員工辦公室和洗手間。留樣間、分析輔助功能間（包括天平室、精密儀器室、標(biāo)準(zhǔn)品配制間等）、公用工...

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室工作的特性，需要設(shè)立以下房間：辦公室、檔案室（報(bào)告編制室）、收樣及樣品儲(chǔ)藏室、大型儀器室、小儀器室、天平室、化學(xué)實(shí)驗(yàn)及樣品前處理室、電烤室、洗滌室、實(shí)驗(yàn)用水（超純水）制備室、暗房、試劑儲(chǔ)藏室。1.辦公室：供科室人員在工作之余學(xué)習(xí)、討論工作中出現(xiàn)的問題...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過補(bǔ)充新鮮空氣來彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個(gè)...

舒適度也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中需要重視的因素。醫(yī)療產(chǎn)品往往需要與人體接觸，因此在設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到產(chǎn)品的人體工學(xué)和舒適性。滿足人體工學(xué)原理可以減少產(chǎn)品對人體的不適感，從而提高產(chǎn)品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)還需要考慮到其他因素，如成本、市場需求和競爭等。醫(yī)療產(chǎn)品的...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈廠房低壓配電電壓應(yīng)采用220/380V。帶電導(dǎo)體系統(tǒng)型式宜采用單相二線制、三相三線制、三相四線制。系統(tǒng)接地的型式宜采用TN-S或TN-C-S系統(tǒng)。潔凈廠房的用電負(fù)荷等級(jí)和供電要求應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50052)和生產(chǎn)工藝要求確定。...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建筑設(shè)計(jì)要求：●基地環(huán)境設(shè)計(jì)－在對現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計(jì)理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中?！窠ㄖに囋O(shè)計(jì)要求－主要包括生物實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)、室內(nèi)裝修材料要求等。實(shí)驗(yàn)室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全...

潔凈室中的溫濕度控制潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定，但在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)考慮到人的舒適度感。隨著空氣潔凈度要求的提高，出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉，但作為總的原則看，由于加工精度越來越精細(xì)，所以對...

潔凈室（區(qū)）外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：1.當(dāng)潔凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈...

設(shè)備對工藝的先進(jìn)性，對潔凈影響都很大，尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對設(shè)備的選擇除了材料外，還要盡量選擇密閉，自動(dòng)化，聯(lián)動(dòng)化，以減少操作工序和操作人員，污染來源，并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除，這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省，上馬快，能耗少，工藝路線緊湊等要求，制劑廠...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合以下要求：1.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明，并且備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分。2.備用照明應(yīng)滿足所需場所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照現(xiàn)行國...

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢為，確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全，防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是可能造成實(shí)驗(yàn)人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū)，所以在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國內(nèi)外生...

應(yīng)該設(shè)立專門的物料入口，物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)，還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...