固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,它們的生產前段工序相似,其工藝生產流程有很多相同的地方,例如粉碎、過篩、稱量、制粒、混合等,在各種固體制劑生產過程中均是必不可少的工序。不同的劑型,在壓片、膠囊填充、包衣等工序進行區(qū)分。筆者在調研了國內外醫(yī)藥廠房設計規(guī)范的基礎上,充分考察了固體制劑的常用設備以及常見產量的工藝車間,根據(jù)上述工藝生產流程,認為固體制劑生產車間的設計模塊應包含粉碎過篩模塊、制粒模塊、混合模塊、壓片模塊、膠囊填充模塊、包衣模塊、包裝模塊及其配套的輔助模塊(包含更衣及清洗)中成藥凈化工程廠房設計哪家好?推薦成都博一醫(yī)藥設計有限公司。重慶功能食品工廠設計
安全防火是制藥工業(yè)廠房中非常重要的一項措施。為了確定適當?shù)陌踩阑鸫胧枰紤]生產過程中使用、產生和存儲的原料、中間產品和成品的物理化學性質、數(shù)量以及火災危險程度,以及生產過程的性質等因素。對于化學合成原料藥的生產廠房,建筑物應具備一級或二級耐火等級。對于原料藥的結晶精制、干燥等工序以及制劑生產用的潔凈廠房,耐火等級要求不低于二級,并且建筑構配件的耐火性能應與甲、乙類火災危險等級相匹配。一般廠房應設有至少兩個安全出口,而潔凈廠房每個生產層或每個潔凈區(qū)的安全出口數(shù)量不應少于兩個,并且應該均勻地分散布置。植入性醫(yī)療器械工廠設計廠房設計推薦成都成都博一醫(yī)藥設計有限公司。
潔凈廠房必須設置消防給水系統(tǒng),其設計應根據(jù)生產的火災危險性、建筑物耐火等級以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設備的設置應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產層及上下技術夾層(不含不通行的技術夾層),應設置室內消火栓。消火栓的用水量不小于10L/s,同時使用水槍數(shù)不少于2支,水槍充實水柱長度不小于10m,每只水槍的出水量應按不小于5L/s計算。潔凈廠房內各場所必須配置滅火器,其設計應滿足現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置規(guī)范》(GBJ140)的要求。潔凈廠房內設有貴重設備、儀器的房間設置固定滅火設施時,除應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)的規(guī)定外,還應符合下列要求:1.當設置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用預作用式自動噴水滅火系統(tǒng)。2.當設置氣體滅火系統(tǒng)時,不應采用鹵代烷1211以及能導致人員窒息和對保護對象產生二次損害的滅火劑。
潔凈廠房的消防控制設備和線路連接必須可靠??刂圃O備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內,必須核實火災報警,并進行以下消防聯(lián)動控制:1.啟動室內消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還必須在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉相關區(qū)域的電動防火閥,停止相應的空調循環(huán)風機、排風機和新風機,并接收其反饋信號。3.關閉相關區(qū)域的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。如何合理規(guī)劃廠房的電力和照明系統(tǒng)?
空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應符合下列要求:1.空氣凈化處理應根據(jù)空氣潔凈度等級合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風量應小于或等于額定風量。3.中效(高中效)空氣過濾器宜集中設置在空調系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時宜設置在凈化空調系統(tǒng)的末端;超高效過濾器必須設置在凈化空調系統(tǒng)的末端。5.設置在同一潔凈區(qū)內的高效(亞高效、超高效)空氣過濾器的阻力、效率宜相近。6.高效(亞高效、超高效)空氣過濾器安裝前應進行檢漏,安裝應嚴密,安裝方式應簡便、可靠,易于檢漏和更換。7.對較大型的潔凈廠房的凈化空調系統(tǒng)的新風宜集中進行空氣凈化處理。8.凈化空調系統(tǒng)設計應合理利用回風。無菌實驗室設計聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設計有限公司。植入性醫(yī)療器械工廠設計
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潔凈廠房的消防控制設備及線路連接應具備可靠性??刂圃O備的控制及顯示功能,應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》(GBJ16)及《火災自動報警系統(tǒng)設計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內,對火災報警進行核實后,需要進行以下消防聯(lián)動控制措施:1.啟動室內消防水泵,并接收其反饋信號。除了自動控制外,還應在消防控制室設置手動直接控制裝置。2.關閉有關部位的電動防火閥,停止相應的空調循環(huán)風機、排風機及新風機,并接收其反饋信號。3.關閉有關部位的電動防火門和防火卷簾門。4.控制備用應急照明燈和疏散標志燈點亮。以上是潔凈廠房消防聯(lián)動控制的基本要求,旨在確保在火災發(fā)生時能夠及時采取相應的措施,保障人員的安全和設備的完整。重慶功能食品工廠設計