潔凈廠房的耐火等級不應(yīng)低于二級。潔凈廠房內(nèi)生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性，應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)分類。潔凈廠房生產(chǎn)工作間的火災(zāi)危險性分類舉例見附錄A。甲、乙類生產(chǎn)的潔凈廠房宜為單層，其防火分區(qū)比較大允許建筑面積，單層廠房宜為3000m2，...

潔凈廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

鋼瓶室：易燃或助燃氣體鋼瓶要求安放在室外的鋼瓶室內(nèi)，鋼瓶室要求遠離熱源、火源及可燃物倉庫。鋼瓶室要用非燃或難燃材料構(gòu)造，墻壁用防爆墻，輕質(zhì)頂蓋，門朝外開。要避免陽光照射，并有良好的通風(fēng)條件。現(xiàn)在的實驗室是智能化的實驗室，是一種新的，正在推動21世紀(jì)實驗室發(fā)展，...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計。室外實際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

總平面的布局可以分為3種布置形式：橫向劃分布置形式。橫向劃分布置形式是廠前區(qū)和生產(chǎn)區(qū)按照橫向劃分來布局，廠前區(qū)全部面向城市主干道路，生產(chǎn)廠區(qū)布置于后側(cè)，廠前區(qū)可以布置景觀，提升園區(qū)和城市的景觀，避免廠區(qū)內(nèi)的景觀單一。醫(yī)藥廠房內(nèi)的員工出入口可以設(shè)置在城市和工業(yè)園...

排風(fēng)機變頻控制：一般設(shè)計排風(fēng)時，肯定將多個通風(fēng)柜的排風(fēng)串在一起排出，如果末端的總排風(fēng)機功率固定，那么無論一臺還是多臺通風(fēng)柜開啟狀態(tài)下，排風(fēng)量是固定的。如果我們將末端風(fēng)機加變頻調(diào)節(jié)，同時監(jiān)測排風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)每臺通風(fēng)柜排風(fēng)支管的風(fēng)量，按支管風(fēng)量總和來調(diào)節(jié)末端排風(fēng)機的功率...

潔凈室控制：對氣壓規(guī)定對于大部分潔凈空間，是為了防止外界污染侵入，需要保持內(nèi)部的壓力（靜壓）高于外部的壓力（靜壓）。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則：①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級別低的空間的壓力。壓力差的...

潔凈廠房的平、剖面設(shè)計應(yīng)考慮噪聲控制要求。潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)應(yīng)具有良好的隔聲性能，并使各部分隔聲量相接近。潔凈室內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置隔聲設(shè)施（如隔聲間、隔聲罩等）。凈化空調(diào)系統(tǒng)噪聲超過允許值時，應(yīng)采取隔聲、...

現(xiàn)代化生物實驗室設(shè)計暖通設(shè)計要求：暖通空調(diào)設(shè)計工藝要求－包括生物實驗室暖通空間系統(tǒng)設(shè)計、空氣過濾、排氣系統(tǒng)、生物安全柜排氣系統(tǒng)要求。暖通空調(diào)系統(tǒng)必須滿足實驗室研究要求。除對溫度、濕度需嚴格控制外，需有足夠的通風(fēng)量處理煙塵、異味、空氣中污物，滿足煙罩...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)根據(jù)實驗室的規(guī)模和功能需求等實際情況，選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素，為了人類的健康，綠色實驗...

在實驗室設(shè)計中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。綜合考慮：設(shè)計靈活性：考慮實驗室的多功能性和靈活性，以適應(yīng)不同的實驗需求和變化的研究方向，減少資源浪費和重新設(shè)計的需要。合理布局：合理規(guī)劃實驗室的布局和工作流程，以提高工作效率和人員...

筆者在調(diào)研了國內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計規(guī)范的基礎(chǔ)上，充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見產(chǎn)量的工藝車間，根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程，認為小容量注射劑生產(chǎn)車間的設(shè)計模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車間以灌裝...

潔凈廠房的消防控制設(shè)備和線路連接必須可靠?？刂圃O(shè)備的功能和顯示必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GBJ16)和《火災(zāi)自動報警系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》(GB50116)的規(guī)定。在潔凈區(qū)內(nèi)，必須核實火災(zāi)報警，并進行以下消防聯(lián)動控制：1.啟動室內(nèi)消防水泵，并接收其...

注重細節(jié)是醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計的一個重要原則。因為醫(yī)療產(chǎn)品需要具備良好的功能性和使用性，設(shè)計師需要注意產(chǎn)品的每個細節(jié)。這樣才能保證產(chǎn)品的外觀能夠與其功能和使用性相匹配。此外，注重細節(jié)還可以使產(chǎn)品在競爭激烈的醫(yī)療市場中脫穎而出。醫(yī)療產(chǎn)品的外觀設(shè)計需要考慮到如何保持產(chǎn)...

舒適度也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計中需要重視的因素。醫(yī)療產(chǎn)品往往需要與人體接觸，因此在設(shè)計時需要考慮到產(chǎn)品的人體工學(xué)和舒適性。滿足人體工學(xué)原理可以減少產(chǎn)品對人體的不適感，從而提高產(chǎn)品的使用效果和舒適度。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計還需要考慮到其他因素，如成本、市場需求和競爭等。醫(yī)療產(chǎn)品的...

醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計與其他工業(yè)設(shè)計產(chǎn)品相比，承擔(dān)著更大的責(zé)任，因為一些醫(yī)療產(chǎn)品可能有機會改變和挽救患者的生命，影響人們保持健康的方式。在進行醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計時，需要考慮到多種因素，包括安全性、可靠性、易用性、舒適度等。下面小編將詳細介紹醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計需要滿足的重要條件。安...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)滿足以下條件中的最大值：1.補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不少于40m3。3.對于1級到5級的單向流潔凈室，宜采用集中式真空吸塵系統(tǒng)；對于潔凈區(qū)的一般清掃，宜采用移動式高效真空吸...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點是從來流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

在實驗室設(shè)計中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法，安全性考慮-合規(guī)性：確保實驗室設(shè)計符合當(dāng)?shù)睾蛧业陌踩ㄒ?guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如建筑法規(guī)、消防法規(guī)等。風(fēng)險評估：在設(shè)計過程中進行系統(tǒng)的風(fēng)險評估，識別潛在的危險和風(fēng)險，并采取相應(yīng)的措施來減少或消除...

實驗室溫度、濕度要求：參考使用說明統(tǒng)計自動化實驗室內(nèi)各設(shè)備溫濕度要求，如無特殊設(shè)備，臨床實驗室檢測儀器要求溫度一般在18-30℃，濕度20-80%，凈化實驗室空調(diào)系統(tǒng)完全能夠達到要求，自動化實驗室溫度可控制在（24±2）℃，濕度30％-45％。實驗室內(nèi)應(yīng)預(yù)留足...

實驗室平面設(shè)計是實驗室設(shè)計的基礎(chǔ)，是決定實驗室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學(xué)合理的關(guān)鍵，是決定每個實驗室是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計，可謂牽一發(fā)而動全身。因此平面...

智能化系統(tǒng)包括通信接入系統(tǒng)、電話交換系統(tǒng)、信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合布線系統(tǒng)、信息化應(yīng)用系統(tǒng)、建筑設(shè)備管理系統(tǒng)、公共安全系統(tǒng)、智能化系統(tǒng)設(shè)計，應(yīng)根據(jù)實驗室的規(guī)模和功能需求等實際情況，選擇配置相關(guān)的系統(tǒng)。安全、健康、環(huán)保、節(jié)能是綠色實驗室的要素，為了人類的健康，綠色實驗...

化驗室用房大致分為三類：精密儀器實驗室、化學(xué)分析實驗室、輔助室（辦公室、儲藏室、鋼瓶室等）?；炇乙筮h離灰塵、煙霧、噪音和震動源的環(huán)境中。因此化驗室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

潔凈實驗室的各種管道布局非常復(fù)雜，一般潔凈實驗室通風(fēng)管道線路設(shè)計規(guī)劃布局都采用隱蔽組織方式，技術(shù)階層或者技術(shù)夾道。 技術(shù)夾層分為頂部技術(shù)夾層與房間技術(shù)夾層。頂部技術(shù)夾層送、回風(fēng)管的斷面大，一般將其安排在夾層的上方，其下安排電氣管線，地板承重相...

氣源的設(shè)計有兩種方式：一種是園區(qū)或廠區(qū)集中供應(yīng)，管道直接連至使用點；另一種是從氣體鋼瓶供氣，鋼瓶設(shè)于氣瓶間，通過匯流排送至用氣點。實驗區(qū)內(nèi)公用工程管線的接入有兩種方式：一種為地板內(nèi)或樓板下走線，至使用點處上翻直接連接使用點；另一種為常見的夾層內(nèi)敷設(shè)管道，通過功...

在容易發(fā)生事故的場所，應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施，如防爆墻、防爆門和防爆窗等，以局限事故波及的范圍，減輕事故所造成的損失。有危險的廠房內(nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時，應(yīng)采用一、二級耐火等級建筑，并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開和設(shè)置直通室外的安全出...

實驗動物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對象，其中以小鼠動物房的用途為，市場為廣闊。動物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后，再經(jīng)高溫滅菌進入屏障環(huán)境。外購實驗動物在動物接收室經(jīng)處理后，通過潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動物飼養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污物以及實驗后不...

藥廠潔凈室所需換氣次數(shù)的確定是十分靈活的，它與設(shè)備布置，人員密度，工藝設(shè)備的先進程度等有著密切的關(guān)系，加對于布置普通安瓿灌封機的用房就需要較高的換氣次數(shù)，面對于布置帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動機的水針生產(chǎn)用房，就只需較低的換氣次數(shù)即可保持相同的潔凈度。為使室外...

靈活性一直是設(shè)計和改造實驗室建筑的一個非常的重要的關(guān)注點靈活性有多種意義，包括便于擴建，迅速適應(yīng)重新組合和其他變化，以及允許多種用途的能力。優(yōu)良的靈活性就意味著實驗室裝備不僅具有優(yōu)良的使用功能而已，更應(yīng)該可以應(yīng)對重大改造或新建，減少人力物力浪費。靈活原供給品系...