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  • 山東固體制劑包材相容性研究機構(gòu)
    山東固體制劑包材相容性研究機構(gòu)

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。高層次人才研發(fā)團隊:主要通過項目引進的方式組建,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā)、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù)。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學(xué)、山東大學(xué)、天津大學(xué)、上海交通大學(xué)、武漢理工大學(xué)、武漢科技大學(xué)、北京科技大學(xué)、澳大利亞Newcastle大學(xué)、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。山...

  • 山東包材相容性研究單位
    山東包材相容性研究單位

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育技術(shù)企業(yè)和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè)。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上。山東包材相容性研究單位擁有大...

  • 山東包材相容性研究檢測公司
    山東包材相容性研究檢測公司

    聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑、交聯(lián)劑及少量助劑制得。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,從而帶來安全性風(fēng)險。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流...

  • 醫(yī)用注射器相容性研究
    醫(yī)用注射器相容性研究

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、培育****和企業(yè)家為宗旨,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),實現(xiàn)優(yōu)勢集成、資源共享、規(guī)范管理、專業(yè)孵化,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè)。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。醫(yī)用注射器相容性研究支...

  • 山東藥包材研究公司
    山東藥包材研究公司

    擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),設(shè)備總投資近1億元?;竞w化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā)、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊170余人,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國家多人計劃**1人;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人);淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。山東藥包材研究公司2019年4月,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳...

  • 注射劑濾芯相容性研究費用
    注射劑濾芯相容性研究費用

    圍繞產(chǎn)業(yè)化、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命、技術(shù)是關(guān)鍵、人才是保障的發(fā)展理念,致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺,魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心。未來,研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實類節(jié)目,以紀(jì)錄片的形式進行真實生動的探索,通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚中國“工匠精神”的企業(yè),講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)...

  • 北京注射劑包材相容性檢測機構(gòu)
    北京注射劑包材相容性檢測機構(gòu)

    三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu),一期建設(shè)占地4500㎡,擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個服務(wù)中心,生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺、...

  • 淄博包材相容性研究所
    淄博包材相容性研究所

    核磁定量分析方法——內(nèi)標(biāo)法。定量分析方法:在NMR的氫譜中,其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標(biāo)物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,即可求出其相對含量。內(nèi)標(biāo)物及溶劑的選擇:根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),確定內(nèi)標(biāo)物的種類(不與待測樣品中任何組分相互作用,內(nèi)標(biāo)物的峰與待測樣品的峰無任何干擾)。溶液配制:將適量的待測樣品和內(nèi)標(biāo)物精密稱量后,置于同一離心管中,加入適量的氚代試劑使其溶清,并轉(zhuǎn)移至核磁管中,同法配制不少于5份。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,山東省制藥大市--淄博。淄博包材相容性研究所山東大學(xué)淄博生...

  • 工藝組件相容性實驗中心
    工藝組件相容性實驗中心

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設(shè)備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務(wù),收集使用方反饋的改進意見,推動制藥設(shè)備改進升級;為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務(wù)商提供試驗及展示推廣服務(wù),同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心:本中心作為研究院重點實驗室,可以同時容納30余人開展實驗,分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊,具備中藥中試實驗?zāi)芰ΑI綎|大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)。工藝組件相容性實驗中心需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料...

  • 上海藥械包材相容性研究方案
    上海藥械包材相容性研究方案

    加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應(yīng)生成氯化銀沉淀,通過過濾的方式將過高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時間不會對目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾;根據(jù)補液鹽的生產(chǎn)工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,又不會產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度。此方法的驗證結(jié)果均在驗證要求范圍內(nèi),適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作。上海藥械包材相容性研究方案不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《...

  • 上海藥械包材研究檢測單位
    上海藥械包材研究檢測單位

    三支團隊既相互單獨運營,又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu),一期建設(shè)占地4500㎡,擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(套),儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,2015年2月至今由研究院單獨管理運營。平臺下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心、醫(yī)(藥)用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心、雜質(zhì)研究中心等7個服務(wù)中心,生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺、...

  • 上海注射劑組件相容性研究方案
    上海注射劑組件相容性研究方案

    建設(shè)與試運營時期2014年10月8日,招聘專職技術(shù)服務(wù)員工。2014年3月28日,研究院召開理事會第四次會議,審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目。2013年9月28日,實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,研究院初步試運行。2013年6月28日,生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程完工。2013年3月9日,研究院召開理事會第三次會議,確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設(shè)置和技術(shù)團隊組建模式。2012年12月25日,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺工程建設(shè)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:按照《良好的自動化管理規(guī)程》建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境。上海注...

  • 山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心
    山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心

    注射劑包材相容性研究,重點建設(shè)以下四項評價指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件、待檢測物質(zhì)譜、毒理評估的相關(guān)指標(biāo)。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價。重點制定以下評價指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定、待檢測物質(zhì)譜、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備,評價一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢及劣勢,然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!山東注射劑原輔料相容性研究實驗中心山東大學(xué)淄博生物...

  • 注射劑包材相容性檢測單位
    注射劑包材相容性檢測單位

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,可以為藥企、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。注射劑包材相容性研究,主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究(包括遷移實驗和吸附實驗)、安全性研究等。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。注射劑包材相容性檢測單位山東大學(xué)淄博...

  • 淄博注射劑組件相容性研究機構(gòu)
    淄博注射劑組件相容性研究機構(gòu)

    不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性。測量不確定度的定義、分類、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關(guān)于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布,還有矩形分布(均勻分布)、三角形分布、梯形分布、反正弦分布等。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時,發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標(biāo)線吸量管引入的,故對吸量管進行不確定度評定。由于移液時的溫度與校準(zhǔn)時溫度的差異,會引起體積的膨脹或縮小,而在檢測結(jié)果計算時并沒有對溫度影響做體積修正,所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格遵守“合規(guī)公正,專業(yè)高效,技術(shù)誠信”的服務(wù)原則。淄博注...

  • 上海藥械包材研究檢測公司
    上海藥械包材研究檢測公司

    關(guān)于實驗室測量不確定度的介紹:測量不確定度:根據(jù)所用到的信息,表征賦予被測量值分散性的非負(fù)參數(shù)。標(biāo)準(zhǔn)測量不確定度:以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。測量不確定度的分類:標(biāo)準(zhǔn)不確定度按照評定方法的不同分為A類評定和B類評定兩類。測量不確定度的A類評定:對在規(guī)定測量條件下測得的量值用統(tǒng)計分析的方法進行的測量不確定度分量的評定。規(guī)定測量條件指重復(fù)性測量條件、、期間精密度測量條件或重現(xiàn)性測量條件。測量不確定度的B類評定:用不同于測量不確定度A類評定的方法對測量不確定度分量進行的評定。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺。上海藥械包材研究檢測公司舉例說明。用上述的10mL單...

  • 山東固體制劑包材相容性檢測費用
    山東固體制劑包材相容性檢測費用

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜、液相分析、理化分析、資料查詢等六個功能室,配備了600MHz核磁共振儀、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀、x-粉末衍射儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計、ICP-MS、CD、藥品穩(wěn)定性考察箱、溶出試驗儀、熔點儀、氣相色譜儀、毛細(xì)管電泳儀、離子色譜儀、相對分子量測定儀、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀、制備液相、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設(shè)備300余臺(套),總額達(dá)4000余萬元。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。山東固體制劑包材相容性檢...

  • 上海包材研究服務(wù)
    上海包材研究服務(wù)

    對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,內(nèi)徑4.6mm或等...

  • 北京原料藥包材相容性研究機構(gòu)
    北京原料藥包材相容性研究機構(gòu)

    支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?,產(chǎn)生CnH2n離子??诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),用于腹瀉的診治。研究院為制藥設(shè)備廠家...

  • 北京藥物包材相容性研究中心
    北京藥物包材相容性研究中心

    對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。北京藥物...

  • 淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位
    淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位

    淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu),成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個功能科室;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜、液相色譜、紅外光譜儀、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套)。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。淄博注射用醫(yī)療器械相容性檢測單位如果提取溶液中...

  • 山東給藥器具相容性研究檢測機構(gòu)
    山東給藥器具相容性研究檢測機構(gòu)

    淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡稱“醫(yī)藥園”)被認(rèn)定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),提高服務(wù)能力,做大做強知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)、科技和經(jīng)濟的深入融合,加強和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。研究院中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機房、收樣室等多個功能科室。山東給藥器具相容性研究檢測機構(gòu)中藥經(jīng)典名方及醫(yī)院制劑開...

  • 淄博注射劑組件相容性研究檢測公司
    淄博注射劑組件相容性研究檢測公司

    淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放、聯(lián)合、競爭”的原則,與各高校、科研機構(gòu)、大型藥企開展密切交流,依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器,在科技創(chuàng)新、人才、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測、炮制、標(biāo)準(zhǔn)湯劑制備、中試樣品研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機制、生產(chǎn)工藝、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,細(xì)分臨床定位,擴大市場優(yōu)勢。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務(wù)水平。淄博注射劑組件相容性研究檢測公司評定基于以下信息:技術(shù)機構(gòu)...

  • 山東包材相容性研究公司
    山東包材相容性研究公司

    LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,它標(biāo)志著研究院實驗室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,隨著后續(xù)項目的建設(shè),研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn)、更高質(zhì)量的服務(wù)。12月11日,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),這也是自國家科技部實施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)...

  • 淄博注射劑給藥器具相容性實驗中心
    淄博注射劑給藥器具相容性實驗中心

    舉例說明。用上述的10mL單標(biāo)線吸量管,吸取10mL純水,連續(xù)移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復(fù)測量在很短的時間內(nèi)完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,認(rèn)為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內(nèi)容,主要涉及正態(tài)分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應(yīng)根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。淄博生物醫(yī)藥...

  • 山東醫(yī)藥包材研究機構(gòu)
    山東醫(yī)藥包材研究機構(gòu)

    加入的銀離子會和樣品中的氯離子進行反應(yīng)生成氯化銀沉淀,通過過濾的方式將過高的氯離子去除;新加入的氟離子出峰時間不會對目標(biāo)化合物產(chǎn)生干擾;根據(jù)補液鹽的生產(chǎn)工藝,配制出一定濃度的氟化銀,這樣的前處理方法既能消除樣品中大量的氯離子對亞硝酸鹽產(chǎn)生的干擾,又不會產(chǎn)生多余的銀離子和草酸根離子反應(yīng)生成絡(luò)合物從而影響草酸根含量的準(zhǔn)確度。此方法的驗證結(jié)果均在驗證要求范圍內(nèi),適用于口服補液鹽散系列中亞硝酸鹽及草酸鹽的研究。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。山東醫(yī)藥包材研究機構(gòu)支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子...

  • 淄博注射劑組件相容性研究公司
    淄博注射劑組件相容性研究公司

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認(rèn)可資格,2017年12月通過CMA資質(zhì)認(rèn)定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11計算機化系統(tǒng)、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng),確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業(yè)務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)。2017年獲得國家C...

  • 注射劑原輔料相容性研究所
    注射劑原輔料相容性研究所

    支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律。CnH2n+1,生成29+14n一系列的碎片,如m/z43,57,71,85,99,113等。烯烴:烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,CH2=CH-CH2+,m/z為41。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,滿足要求的還會發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?,產(chǎn)生CnH2n離子??诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法:口服補液鹽散的成分及作用,補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉,功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),用于腹瀉的診治。淄博生物醫(yī)藥研究院由...

  • 淄博輸液器具相容性研究服務(wù)
    淄博輸液器具相容性研究服務(wù)

    山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院?是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺。在外部審計方面,2018年,通過NMPA仿制藥一致性評價現(xiàn)場核查;2019-2020年,先后協(xié)助客戶完成美國FDA項目申報注冊3個;通過新華-百利高、華潤雙鶴、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)、陜西萬榮、迪沙藥業(yè)等60余家企業(yè)的現(xiàn)場審計核查。研究院擁有180余人的專職技術(shù)服務(wù)與研發(fā)團隊,其中碩士學(xué)位以上人員65%以上;承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、山東省科技發(fā)展計劃等省部級以上項目35項,到位經(jīng)費7400余萬元;合作建立院企實驗室7家。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院團隊...

  • 北京醫(yī)藥包材相容性研究實驗中心
    北京醫(yī)藥包材相容性研究實驗中心

    舉例說明。用上述的10mL單標(biāo)線吸量管,吸取10mL純水,連續(xù)移液6次,分別稱量其液體重量,稱取的重量為9.9160g、9.9178g、9.9175g、9.9174g、9.9175g、9.9178g。由于6次重復(fù)測量在很短的時間內(nèi)完成,溫差可忽略不計,因此可以忽略溫度溶脹系數(shù)對體積的影響,認(rèn)為1mL水為1g,換算后液體體積分別為:9.9160mL、9.9178mL、9.9175mL、9.9174mL、9.9175mL、9.9178mL。以上是我們研究院一個測量不確定度評定的一部分內(nèi)容,主要涉及正態(tài)分布、矩形分布和三角形分布。在測量不確定度評定過程中應(yīng)根據(jù)實際情況選擇合適的分布類型。山東大學(xué)淄博...

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