層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過(guò)手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過(guò)濾器凈化)，而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置)，使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
旦霆科技保證測(cè)試驗(yàn)證數(shù)據(jù)真實(shí)、測(cè)試人員專業(yè)、性價(jià)比高。為客戶提供手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)及技術(shù)咨詢！重慶過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信為本
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：比較大濃度≤150cfu/m3
每次采樣應(yīng)滿足：
1.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）
1.6級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）
1.7級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）
1.8級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）
1.8.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）
當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。
重慶過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信為本旦霆科技可與客戶開(kāi)展遠(yuǎn)程技術(shù)交流，為雙方良好合作打下扎實(shí)基礎(chǔ)，提供手術(shù)室檢測(cè)等上百種驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)。
當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。
每次采樣應(yīng)滿足：
1.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）
1.6級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）
1.7級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）
1.8級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）
1.8.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）
接受標(biāo)準(zhǔn)為：
1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大濃度≤10cfu/m3
2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大濃度≤50cfu/m3
3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3 周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：比較大濃度≤150cfu/m3
手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室、未拆封器械，無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓
2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓
手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。
無(wú)壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。
有不可關(guān)閉的開(kāi)口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。
旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、手術(shù)室檢測(cè)及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量！
各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度：≥350 lx
2.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 、未拆封器械 無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊 照度：≥150 lx
3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度：≥200 lx
旦霆科技配備專業(yè)的質(zhì)量部，進(jìn)行驗(yàn)證審核、報(bào)告審核等質(zhì)量監(jiān)管，專業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢服務(wù)！重慶過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信為本
旦霆科技配備幾百套驗(yàn)證及檢測(cè)儀器，專業(yè)的驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、手術(shù)室檢測(cè)，服務(wù)區(qū)域覆蓋全國(guó)！重慶過(guò)濾器完整性測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)誠(chéng)信為本
手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行，以A聲級(jí)為準(zhǔn)。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房 噪聲：≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲：≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室 未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲：≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲：≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲：≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲：≤48dB(A)
不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn)，超過(guò)15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m，其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；
旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；
公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。