北京定制c-MET抗體試劑誠信合作

    資訊2019年8月30日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)丹麥DAKO公司生產(chǎn)的PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學(xué)法）PD-L1IHC22C3pharmDx（以下簡稱“DAKO22C3”）上市。圖（免疫組織化學(xué)法）PD-L1IHC22C3pharmDx上市該試劑盒的預(yù)期用途為“本試劑盒用于定性檢測中性福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）的非小細(xì)胞肺*（NSCLC）組織中的PD-L1蛋白，輔助鑒別可使用KEYTRUDA?（pembrolizumab帕博利珠單抗）***的NSCLC患者。'該試劑盒的獲批在國內(nèi)創(chuàng)造了兩個(gè)記錄：***，DAKO22C3是國內(nèi)較早正式獲批應(yīng)用于臨床診療的PD-L1檢測試劑盒；其二，DAKO22C3是國內(nèi)***批準(zhǔn)PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑類藥物伴隨診斷的檢測試劑盒。DAKO22C3是目前***的獲批伴隨診斷試劑作為一種體外診斷技術(shù),伴隨診斷有助于確定**有可能針對某種***藥物產(chǎn)生應(yīng)答的患者群體。目前共有五種PD-L1免疫組化檢測試劑盒/抗體在美國獲批上市（22C3、28-8、SP263、SP142和73-10），但至今唯有DAKO22C3是被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)作為伴隨診斷的PD-L1檢測試劑盒（其它PD-L1檢測試劑目前均*為補(bǔ)充診斷）。DAKO22C3是目前NordiQC[i](北歐免疫組化質(zhì)量控制機(jī)構(gòu))通過率**高的抗體；同時(shí)。邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)希望能和創(chuàng)新型藥企共同探索創(chuàng)新生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用潛力。北京定制c-MET抗體試劑誠信合作

    。c-Met為肝細(xì)胞生長因子受體，具有酪氨酸激酶活性，c-MET原*基因可通過ERBB3-PI3K-AKT、MAPK-ERK1/2T通路繞過被抑制的EGFR磷酸化激酶通路產(chǎn)生擴(kuò)增，擴(kuò)增的c-Met通過旁路***作用促進(jìn)下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)避免了EGFR-TKIs的殺傷，促使*細(xì)胞增殖，**終導(dǎo)致患者對EGFR-TKIs耐藥。c-MET在一般組織中呈低表達(dá)或不表達(dá)，但在肺*、肝*、胰腺*以及甲狀腺*組織中均可見c-MET的表達(dá)。研究表明，*細(xì)胞可通過分泌產(chǎn)生多類細(xì)胞因子，促使周邊成纖維細(xì)胞不斷分泌HGF，有些*組織甚至可同時(shí)表達(dá)c-MET和HGF，組成正反饋循環(huán)，導(dǎo)致*細(xì)胞無限生長。臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，使用吉非替尼或厄洛替尼***有c-MET擴(kuò)增的有耐藥腫瘤細(xì)胞的患者，其療效均不理想，而加用c-MET激酶抑制劑后療效則會(huì)很快得到改善。在現(xiàn)行的臨床實(shí)踐中，對于MET擴(kuò)增導(dǎo)致的EGFR抑制劑原發(fā)性或獲得性耐藥，EGFR三代藥奧西替尼與MET抑制劑如克唑替尼聯(lián)用是比較好選擇。這一方案也在近幾版NCCN非小細(xì)胞肺*診療指南中有所體現(xiàn)：，c-Met靶點(diǎn)藥物通常分為HGF靶向藥物和c-Met靶向藥物：HGF抑制劑HGF抑制劑能結(jié)合并中和HGF，阻止HGF和c-Met受體的結(jié)合，進(jìn)而阻止下游信號(hào)通路的活化。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的HGF的單克隆抗體只有非克拉珠單抗。 北京定制c-MET抗體試劑一體化邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為全球合作伙伴提供包括生物標(biāo)記物挖掘、藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證、伴隨診斷開發(fā)等一體化解決方案。

    c-Met全稱cellular-mesenchymalepithelialtransitionfactor（細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子），為受體酪氨酸激酶家族成員。c-Met信號(hào)通路對胚胎發(fā)育和產(chǎn)后***再生期間的侵襲性生長具有關(guān)鍵作用。通常成人只有在傷口愈合和組織再生的過程中c-Met信號(hào)通路才被完全***，但**c-Met信號(hào)通路能被*細(xì)胞頻繁***，促使**形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移。研究顯示，c-Met信號(hào)通路在多種類型的實(shí)體瘤中如肺*、胃*、肝*、乳腺*、皮膚*、大腸*等均存在異常表達(dá)或突變，在多種**的發(fā)***展中發(fā)揮了重要的作用。1.結(jié)構(gòu)與功能c-Met的結(jié)構(gòu)和功能c-Met主要在上皮細(xì)胞中表達(dá)。c-Met的結(jié)構(gòu)由α鏈和β鏈通過二硫鍵連接組成，分為胞外域、跨膜螺旋結(jié)構(gòu)域和胞內(nèi)域，如下圖所示。胞外域包含3個(gè)不同的功能區(qū)：覆蓋整個(gè)α鏈和部分β鏈N端的SEMA結(jié)構(gòu)域（semaphorin，氨基酸殘基25～514），有4個(gè)二硫鍵的胱氨酸富集域（plexins-semaphorins-integrins，PSI，氨基酸殘基515～561）和4個(gè)免疫球蛋白區(qū)域（immunoglobulin-plexin-transcription，IPT，氨基酸殘基562～922），在螺旋結(jié)構(gòu)的跨膜區(qū)域（氨基酸殘基923～956）之后，胞內(nèi)域（氨基酸殘基957～1390）也由3個(gè)調(diào)控區(qū)組成。

大約15%-20%的EGFR獲得性耐藥患者可檢測到MET擴(kuò)增，MET擴(kuò)增可同時(shí)伴有T790M突變或小細(xì)胞肺*（small cell lung cancer，SCLC）轉(zhuǎn)化。MET高擴(kuò)增在肺腺*中發(fā)生率為1.0%，在高加索人群和亞裔人群中沒有明顯差異，提示發(fā)生率與人種無關(guān)。盡管MET擴(kuò)增的發(fā)生率不高，但常伴有較強(qiáng)的MET蛋白表達(dá)，同時(shí)也是預(yù)后不良的因素之一。數(shù)據(jù)顯示，MET抑制劑對于MET高擴(kuò)增的患者有明顯獲益。MET蛋白過表達(dá)許多因素都會(huì)引起MET***，如其他致*驅(qū)動(dòng)基因，缺氧的環(huán)境，炎癥因子，促血管生成因子和HGF。MET***狀態(tài)中**常見的表現(xiàn)就是轉(zhuǎn)錄上調(diào)引起的蛋白過表達(dá)。但將MET蛋白過表達(dá)作為***形式之一目前尚有爭議。盡管MET蛋白過表達(dá)在肺腺*中的發(fā)生率可高達(dá)65%，但并非作為原發(fā)致*驅(qū)動(dòng)因素，更多的時(shí)候是作為其他驅(qū)動(dòng)基因***后產(chǎn)生的二次事件，從而促進(jìn)**的生長。PMS2抗體試劑 蘇蘇械備20180570號(hào).

    ”“我們很自豪能夠被先聲診斷這樣一家備受尊敬的制藥創(chuàng)新公司選中。它擁有強(qiáng)大的中國醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)渠道?！盇gena首席執(zhí)行官PeterDansky表示，“此次戰(zhàn)略合作會(huì)對雙方產(chǎn)生巨大的協(xié)同效應(yīng)，我們期待著通過先聲診斷的強(qiáng)大實(shí)力和專業(yè)知識(shí)，早日在中國市場形成新的產(chǎn)業(yè)化的伴隨診斷產(chǎn)品并以此推動(dòng)藥物基因組學(xué)檢測的不斷發(fā)展?！毕嚷曉\斷將獲得Agena中國商業(yè)運(yùn)營團(tuán)隊(duì)的全力支持，后者為適應(yīng)中國地區(qū)不斷增長的業(yè)務(wù)需求，近期將團(tuán)隊(duì)規(guī)模擴(kuò)大至原先的兩倍。關(guān)于先聲診斷先聲診斷成立于2017年，是中國**制藥企業(yè)先聲藥業(yè)旗下的精細(xì)醫(yī)療臨床診斷解決方案提供商，致力于在人類健康的重大挑戰(zhàn)領(lǐng)域開發(fā)和提供精細(xì)、高效、可信賴及技術(shù)**的診斷產(chǎn)品和服務(wù)。借助多種**的技術(shù)平臺(tái)如二代測序、納米孔測序、核酸質(zhì)譜、數(shù)字PCR及生物信息學(xué)分析和解讀，先聲診斷的產(chǎn)品和服務(wù)涵蓋了**、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、***、藥物基因組學(xué)、自身免疫疾病等多個(gè)臨床應(yīng)用領(lǐng)域。關(guān)于先聲藥業(yè)先聲藥業(yè)是一家以研發(fā)為導(dǎo)向的中國制藥公司，致力于通過將內(nèi)部研發(fā)與全球戰(zhàn)略合作關(guān)系相結(jié)合，為患者帶來高質(zhì)量、更有效的***方案。通過其“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。邁杰基于基因組學(xué)、蛋白組學(xué)、細(xì)胞組學(xué)及病理組學(xué)等綜合性轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)，豐富的伴隨診斷開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。山西服務(wù)c-MET抗體試劑經(jīng)驗(yàn)豐富

邁杰轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)嚴(yán)格按照IS013485標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定建立質(zhì)量體系。北京定制c-MET抗體試劑誠信合作

    本報(bào)告由華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院重磅推出，對中國伴隨診斷行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。還重點(diǎn)分析了重點(diǎn)企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進(jìn)行了專業(yè)的預(yù)判。為企業(yè)、科研、投資機(jī)構(gòu)等單位了解行業(yè)***發(fā)展動(dòng)態(tài)及競爭格局，把握行業(yè)未來發(fā)展方向提供專業(yè)的指導(dǎo)和建議。伴隨診斷是指通過對患者群體的篩選，找出相應(yīng)的獲益的人群，從而提升***效果并降低醫(yī)療開支。伴隨診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游是設(shè)備和耗材供應(yīng)商，設(shè)備主要為基因測序儀、PCR擴(kuò)增儀、核酸提取儀等；伴隨診斷中游主要是各類診斷試劑，目前主要由國產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成，通過自身技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)各種診斷產(chǎn)品。伴隨診斷下游主要包括醫(yī)院和第三方實(shí)驗(yàn)室（ICL），國內(nèi)醫(yī)院占比較高，海外以ICL為主。 北京定制c-MET抗體試劑誠信合作