《實驗室資質(zhì)認定評審準則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認監(jiān)委組織制訂的，頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，其目的是要貫徹實施《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。中文名實驗室資質(zhì)認定評審準則機構(gòu)認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布時間2006-7-27實施時間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認定評審?參考文件2術(shù)語和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評審要點實驗室資質(zhì)認定評審準則關(guān)于印發(fā)的通知編...

一、評審組織機構(gòu)的區(qū)別CNAS實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會。CMA分省級和**的，**實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責，非**的實驗室一般由所在地省級的市場監(jiān)管局負責組織評審和發(fā)證。二、評審原則的區(qū)別CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。CMA是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制考核，屬于行政審批。三、對實驗室的法律地位要求的區(qū)別CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制，可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室，也可以是**的第三方實驗室。CMA實驗室資質(zhì)認定的對象，需要是**的第三方實驗室、**相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。四、報告有效范圍的區(qū)別通過CNAS認可的實...

i)檢測和/或校準的結(jié)果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k)必要時，結(jié)果*與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離...

是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。(2個)1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。(3個)1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。、預(yù)防措施及改進(4個)1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作...

2006年2月國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》明確規(guī)定，“資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。”計量認可是根據(jù)國家計量規(guī)范對該實驗室的計量器具精度的認證，代號CMA。實驗室認可是對實驗室的試驗?zāi)芰M行的認證(包括可實施的試驗項目、**大可實施的試驗參數(shù)等等)，代號CNAS。(原CNAB、CNAL已經(jīng)統(tǒng)一歸入CNAS)上述兩者都是實驗室的資質(zhì)認定。除上述二者之外，還有CAL中國質(zhì)量審查認可，用于對**質(zhì)監(jiān)中心和省級質(zhì)監(jiān)站的資格認定。資質(zhì)認定和實驗室認可的異同點資質(zhì)認定和實驗室認可的主管部門都是認監(jiān)委，評審準則基本相同，評審過程和方式也基本相同。1.對象和范圍不...

一、近年來從事第三方檢驗檢測的機構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準入的行政許可—資質(zhì)認定，但是，在十幾年前，國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“國家認監(jiān)委”）剛成立的時候，對檢測機構(gòu)的行政許可是有兩套制度的：計量認證制度，源自《計量法》、《計量法實施細則》；審查認可制度，源自《標準化法》、《標準化法實施條例》。二、統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度的建立早在2002年認監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認證認可條例》的時候，如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題，就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。基于我們國家存在多套實驗室資質(zhì)評價制度要求的考慮，在《認證認可條例》中，如何把握好主要的三套評價制度（計量認證、...

一、評審組織機構(gòu)的區(qū)別CNAS實驗室認可證書的評審組織機構(gòu)和發(fā)證機構(gòu)是中國合格評定國家認可委員會。CMA分省級和**的，**實驗室的資質(zhì)認定由國家認監(jiān)委負責，非**的實驗室一般由所在地省級的市場監(jiān)管局負責組織評審和發(fā)證。二、評審原則的區(qū)別CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。CMA是針對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)進行的強制考核，屬于行政審批。三、對實驗室的法律地位要求的區(qū)別CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制，可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室，也可以是**的第三方實驗室。CMA實驗室資質(zhì)認定的對象，需要是**的第三方實驗室、**相關(guān)部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。四、報告有效范圍的區(qū)別通過CNAS認可的實...

i)檢測和/或校準的結(jié)果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k)必要時，結(jié)果*與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離...

i)檢測和/或校準的結(jié)果；j)檢測和/或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識；k)必要時，結(jié)果*與被檢測和/或校準樣品有關(guān)的聲明。需對檢測和/或校準結(jié)果做出說明的，報告中還可包括下列內(nèi)容：a)對檢測和/或校準方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢測和/或校準條件信息；b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明；c)當不確定度與檢測和/或校準結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。對含抽樣的檢測報告，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標準或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離...

或其他標識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有***性標識，并注明所替代的原件。《實驗室資質(zhì)認定評審準則》共19個要素，其中管理要求：11個要素，技術(shù)要求：8個要素；評審要點有104個，其中管理要求：51個要點，技術(shù)要求：53個要點。認證實驗室體系覆蓋所要求的19個要素，并針對性掌握了104個評審要點，現(xiàn)場評審時應(yīng)該無大問題。.實驗室資質(zhì)認定評審準則要素分為管理要求和技術(shù)要求，共19個要素。1.管理要求(11個)、預(yù)防措施及改進2.技術(shù)要求（8個）實驗室資質(zhì)認定評審準則評審要點各個要素與評審要點分布具體如下：4.管理要求（51個）（12個）（5個...

了解其對本崗位的職責和管理體系、質(zhì)量方針和目標是否清楚明白。4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量方針是否適宜；質(zhì)量目標是否可測量和可操作。5）本要素的評審一般要衡量***評審情況、分析管理體系關(guān)鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。應(yīng)當是評審組集體評判的意見和結(jié)論。(4個)1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。2）實驗室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是...

結(jié)果是顯然的，檢測數(shù)據(jù)不準確，試驗結(jié)果有誤，造成無法彌補的問題。同樣，不重視質(zhì)量，管理混亂，技術(shù)無法固化，同樣的問題可能重復(fù)發(fā)生，浪費人力物力，也不利于實驗室的發(fā)展。只有質(zhì)量負責人和技術(shù)負責人結(jié)合起來，協(xié)調(diào)致，實驗室才能更好更快的持續(xù)發(fā)展。相互監(jiān)督實驗室未來之構(gòu)想隨著手機智能化以及智能家具不斷發(fā)展發(fā)展，未來實驗室可以實現(xiàn)智能化和無紙化的管理方式，通過智能化無紙化的管理模式，可以減少很多記錄的填寫以及管理方面的難度。因此我們可以考慮研發(fā)款優(yōu)于目前實驗室管理系統(tǒng)的lims。CNAS認可是由中國合格評定認可委員會實施的認可活動，是種自愿行為，任何方方和方實驗室均可申請認可。CNAS已與亞太地區(qū)實驗室...

計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面：1、***機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策；2、科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品；3、生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動；4、消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益；5、流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。五、計量認證歷史和國際實驗室認可情況如何？1947年澳大利亞建立了世界上***個***實驗室認可體系并成立了認可機構(gòu)澳大利亞***檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu)，從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動，80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加...

在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。未經(jīng)定型的**檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。量值溯源實驗室應(yīng)確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應(yīng)制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應(yīng)繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應(yīng)提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用...

影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當令其終止檢測工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標準物質(zhì)，3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用借用使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)符合本準則的相關(guān)要求。，未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。可能的情況下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動無利益關(guān)系，即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作。.按計劃要求進行，內(nèi)審員開展工作；審核的性表現(xiàn)在以下2個方面，即性.審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)；如查了XX報告，結(jié)果是XXXX。通過貫徹執(zhí)行NS-L20《檢測和...

為深入貫徹落實碳達峰碳中和戰(zhàn)略部署，發(fā)揮計量基礎(chǔ)支撐保障作用，助力碳達峰碳中和目標實現(xiàn)，近日，市場監(jiān)管總局批準依托聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所（山東省黃河流域高質(zhì)量發(fā)展區(qū)域計量中心）為主體，聯(lián)合山東省計量科學(xué)研究院共同籌建國家碳計量中心（山東）。山東省地處黃河中下游，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)偏重、能源結(jié)構(gòu)偏煤，“兩高”行業(yè)企業(yè)和重點用能單位集中，碳計量體系尚未形成。近年來，山東省把綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展擺在全省工作的突出位置，加快優(yōu)化調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)。此次籌建單位聊城市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所現(xiàn)有國內(nèi)**水平建設(shè)的實驗室，下設(shè)2個**質(zhì)檢中心、6個省級質(zhì)檢中心。聯(lián)合籌建單位山東省計量科學(xué)研究院擁有國家市場監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新...

結(jié)果質(zhì)量控制實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證；c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準；d)對存留樣品進行再檢測或再校準；e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實驗室應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。結(jié)果報告實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客...

據(jù)中國網(wǎng)消息，關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》近日公布，決定對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改，其中對《中華人民共和國認證認可條例》部分條款進行了修改。此決定自公布之日起施行。為貫徹實施新修訂的《中華人民共和國行政處罰法》，推進嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，優(yōu)化法治化營商環(huán)境，并落實修改后的《中華人民共和國人口與計劃生育法》等法律，對涉及的行政法規(guī)進行了清理。經(jīng)過清理，決定：一、對14部行政法規(guī)的部分條款予以修改。二、廢止《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法》（1985年3月7日批準1985年3月15日國家標準局發(fā)布根據(jù)2011年1月8日《關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定》修訂）。本決定自公布之日起施行。資質(zhì)認定...

現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。為保證《評審準則》的順利執(zhí)行，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：一、認真組織學(xué)習(xí)《評審準則》，加強宣傳和指導(dǎo)，及時進行新評審準則的宣貫，督促實驗室及時進行轉(zhuǎn)版。二、在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室資質(zhì)認定（計量認證/審查認可）的評審應(yīng)當遵守本準則。三、國家認監(jiān)委將依據(jù)《評審準則》編寫培訓(xùn)教材，并組織開展**評審員及省級評審員師資的培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。各省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織開展省級以下評審員培訓(xùn)、考核和發(fā)證工作。執(zhí)行實驗室現(xiàn)場評審任務(wù)的人員必須經(jīng)考核合格，具有注冊評審員資質(zhì)。四、取得國家認監(jiān)委確定的認可機構(gòu)認可的實驗室申請資質(zhì)認定（計量認證...

c.在國外承攬工程建設(shè)項目的公司的實驗室；d.國家、行業(yè)或部門**實驗室。以上這些實驗室均應(yīng)申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。什么情況下可申請資質(zhì)認定申請？a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)；b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的**實驗室；c.承擔第三方檢測任務(wù)的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定，取得合法檢測實驗室的地位。什么情況下兩者都需要申請?以上兩種情況同時存在時，既要申請資質(zhì)認定也應(yīng)申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請?a.只為本單位服務(wù)，不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室；b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實驗室。實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國**體制...

實驗室應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣和樣品處置實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。實驗室抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、...

2)制定編制計劃;(3)確定質(zhì)量方針、目標;(4)確定質(zhì)量體系的活動和要素;(5)調(diào)整組織結(jié)構(gòu);(6)列出崗位職責及程序文件清單;(7)訂出文件標準格式;(8)起草文件;(9)會審文件草稿;(10)修改文件;(11)批準發(fā)放;(12)資源調(diào)劑;(13)手冊完成;(14)試行修訂;(15)宣貫;(16)內(nèi)審和管理評審(運行半年后)。手冊應(yīng)按《評審準則》的順序編寫，應(yīng)全部符合(覆蓋)《評審準則》的要求。質(zhì)量手冊的格式應(yīng)按規(guī)定的格式。質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容應(yīng)包括：(1)封面;(2)批準頁;(3)修訂頁;(4)目錄;(5)前言(實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對社會的各項承諾(如公...

c.在國外承攬工程建設(shè)項目的公司的實驗室；d.國家、行業(yè)或部門**實驗室。以上這些實驗室均應(yīng)申請實驗室認可，以達到與國際接軌的目的。什么情況下可申請資質(zhì)認定申請？a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗機構(gòu)；b.為社會提供公證數(shù)據(jù)的**實驗室；c.承擔第三方檢測任務(wù)的實驗室。以上這些實驗室必須申請并通過資質(zhì)認定，取得合法檢測實驗室的地位。什么情況下兩者都需要申請?以上兩種情況同時存在時，既要申請資質(zhì)認定也應(yīng)申請實驗室認可。什么情況下兩者都不需要申請?a.只為本單位服務(wù)，不對外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實驗室；b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實驗室。實驗室認可與資質(zhì)認定的上述區(qū)別是歷史的原因造成的，隨著我國**體制...

實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的**性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。實驗室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。實驗室比較高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管...

一、近年來從事第三方檢驗檢測的機構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準入的行政許可—資質(zhì)認定，但是，在十幾年前，國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“國家認監(jiān)委”）剛成立的時候，對檢測機構(gòu)的行政許可是有兩套制度的：計量認證制度，源自《計量法》、《計量法實施細則》；審查認可制度，源自《標準化法》、《標準化法實施條例》。二、統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認定制度的建立早在2002年認監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認證認可條例》的時候，如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題，就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)?；谖覀儑掖嬖诙嗵讓嶒炇屹Y質(zhì)評價制度要求的考慮，在《認證認可條例》中，如何把握好主要的三套評價制度（計量認證、...

不斷完善法制保障。（三）加強事中事后監(jiān)管，落實主體責任。各省級市場監(jiān)管部門要***落實“雙隨機、一公開”監(jiān)管要求，對社會關(guān)注度高、風(fēng)險等級高、投訴舉報多、暗訪問題多的領(lǐng)域?qū)嵤┲攸c監(jiān)管，加大抽查比例，嚴查偽造、出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果等違法行為；積極運用信用監(jiān)管手段，逐步完善“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，落實檢驗檢測機構(gòu)主體責任和相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量連帶責任；對以告知承諾方式取得資質(zhì)認定的機構(gòu)承諾的真實性進行重點核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴重不實的，應(yīng)當撤銷相應(yīng)資質(zhì)認定事項，予以公布并記入其信用檔案。本意見規(guī)定的相關(guān)**事項自2019年12月1日起施行。附件：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定告知承諾實施辦法（試行）市場監(jiān)...

是否能夠“復(fù)現(xiàn)”管理和技術(shù)活動。3）實驗室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。5）實驗室現(xiàn)存記錄是否安全儲存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。6）實驗室是否按照，做到為客戶保密。(5個)1）實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。2）實驗室是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審核其完整的內(nèi)審資料。3）實驗室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實施、實施的結(jié)果是否進行了驗證等。4）每個年度的內(nèi)審工作是否包括管理體系的...

內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、性、公正性、改進性。內(nèi)審的分類：滾動式(部門滾動式，要素滾動式)、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審(有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時)。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。內(nèi)審的目的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題;促進內(nèi)部交流和合作;提供培養(yǎng)和發(fā)現(xiàn)人才的機會;展示質(zhì)量保證能力;促使質(zhì)量管理體系持續(xù)保持其有效性。內(nèi)審的內(nèi)容符合性審核有效性審核內(nèi)審的形式文件審核現(xiàn)場審核結(jié)果審核內(nèi)審的準備及實施過程確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審(會議、搜集...

應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。糾正措施、預(yù)防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。記錄實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應(yīng)當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測...

應(yīng)按實驗室認可準則和本準則的特定條款進行評審。實驗室資質(zhì)認定評審準則參考文件GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令）《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號）實驗室資質(zhì)認定評審準則術(shù)語和定義編輯本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和GB/T15481：1999《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。實驗室資質(zhì)認定評審準則管理要求組織實驗室應(yīng)依法設(shè)...