上海資質(zhì)認(rèn)定流程

一、近年來從事第三方檢驗檢測的機(jī)構(gòu)大都熟悉了我們國家關(guān)于檢測市場準(zhǔn)入的行政許可—資質(zhì)認(rèn)定，但是，在十幾年前，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“國家認(rèn)監(jiān)委”）剛成立的時候，對檢測機(jī)構(gòu)的行政許可是有兩套制度的：計量認(rèn)證制度，源自《計量法》、《計量法實施細(xì)則》；審查認(rèn)可制度，源自《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》。二、統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的建立早在2002年認(rèn)監(jiān)委成立伊始、著手醞釀《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的時候，如何在條例中闡述清楚我國實驗室資質(zhì)管理的問題，就困擾著有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。基于我們國家存在多套實驗室資質(zhì)評價制度要求的考慮，在《認(rèn)證認(rèn)可條例》中，如何把握好主要的三套評價制度（計量認(rèn)證、審查認(rèn)可、實驗室認(rèn)可）的定位？如何體現(xiàn)主管部門建立統(tǒng)一的實驗室資質(zhì)認(rèn)定制度的設(shè)計思路？這對當(dāng)時歷史背景下的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和工作人員提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。一開始，有的人建議，寫一章《實驗室認(rèn)證認(rèn)可》，分別規(guī)定清楚計量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實驗室認(rèn)可的定位（定義）、范圍、作用，但此建議很快被領(lǐng)導(dǎo)否定，既然要立法，就要有突破，要有前瞻性，要把去分散在不同法律法規(guī)中對檢測實驗室資質(zhì)的要求，盡可能統(tǒng)一起來。資質(zhì)認(rèn)定可以幫助組織更好地發(fā)揮自身優(yōu)勢和特長。上海資質(zhì)認(rèn)定流程

3）與實驗室工作有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、指導(dǎo)書是否現(xiàn)行有效并便于相關(guān)工作人員使用。4）實驗室采用的國際標(biāo)準(zhǔn)和自行制定的非標(biāo)方法是否*限特定委托方的檢測，非標(biāo)方法是否經(jīng)過確認(rèn)。5）實驗室對檢測/校準(zhǔn)方法的偏離是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證、有關(guān)主管部門的核準(zhǔn)、實驗室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)、客戶接受，是否將偏離方法形成文件。6）實驗室是否建立并實施計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理的規(guī)定，是否建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。（10個）1）實驗室是否配備了正確進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)所需的全部設(shè)備及軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；所有儀器設(shè)備是否正常維護(hù)。2）儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時，是否立即停用并明確標(biāo)識；修復(fù)的儀器設(shè)備是否經(jīng)過檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)；實驗室是否檢查這種缺陷對過去的檢測/校準(zhǔn)的影響。3）實驗室使用的長久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否*限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。4）所有設(shè)備是否均授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料是否便于有關(guān)人員取用。5）實驗室是否保存對檢測/校準(zhǔn)有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。6）所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否均有明顯的狀態(tài)標(biāo)識。7）脫離實驗室直接控制的設(shè)備。天津怎么做資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定的能力驗證怎么做？

影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其終止檢測工作。質(zhì)量監(jiān)督的頻次為每月至少次。質(zhì)量監(jiān)督管理4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，3如果要使用實驗室控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用借用使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。，未經(jīng)定型的檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明?？赡艿那闆r下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動無利益關(guān)系，即審核員不宜審核自己所從事的活動或自己直接負(fù)責(zé)的工作。.按計劃要求進(jìn)行，內(nèi)審員開展工作；審核的性表現(xiàn)在以下2個方面，即性.審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)“審核依據(jù)”進(jìn)行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)；如查了XX報告，結(jié)果是XXXX。通過貫徹執(zhí)行NS-L20《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)，提高實驗室全體員工的服務(wù)意識與服務(wù)能力，進(jìn)而增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會實驗室通過質(zhì)量管理體系的正常運行與持續(xù)改進(jìn)，使各項檢測服務(wù)提供過程更加規(guī)范，檢測工程質(zhì)量更能符合客戶需求；使實驗室檢測服務(wù)質(zhì)量得到穩(wěn)定，進(jìn)而達(dá)到逐步提高的目的。質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人不僅相互配合，還相互監(jiān)督。單從質(zhì)量或技術(shù)的角度考慮問題，往往是不全的容易走向極端的，這就需要雙方相互監(jiān)督，共同進(jìn)步。不重視技術(shù)。

《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》是根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗由國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂的，頒發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，其目的是要貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。中文名實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布時間2006-7-27實施時間2007年1月1日目錄1關(guān)于印發(fā)的通知?資質(zhì)認(rèn)定評審?參考文件2術(shù)語和定義?管理要求?技術(shù)要求?要素?評審要點實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則關(guān)于印發(fā)的通知編輯認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會國認(rèn)實函〔2006〕141號各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：為貫徹實施《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，根據(jù)《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我國實驗室的實際狀況、國內(nèi)外實驗室管理經(jīng)驗和我國實驗室評審工作的經(jīng)驗，國家認(rèn)監(jiān)委組織制訂了《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《評審準(zhǔn)則》）。申請資質(zhì)認(rèn)定需要做能力驗證嗎？

如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識，如可能應(yīng)將其儲存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實驗室應(yīng)檢查這種缺陷對過去進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)所造成的影響。如果要使用實驗室長久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。實驗室應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應(yīng)包括：a)設(shè)備及其軟件的名稱；b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他***性標(biāo)識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d)當(dāng)前的位置（如果適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時）；i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后。資質(zhì)認(rèn)定可以為組織提供更多的社會認(rèn)可和贊譽(yù)。福建計量資質(zhì)認(rèn)定強(qiáng)制性

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CNAS標(biāo)志是ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)的縮寫。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室、檢查機(jī)構(gòu))的管理和活動，確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的**性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。CNAS-國家某實驗室的標(biāo)志，有這一標(biāo)志，表明該檢驗機(jī)構(gòu)已經(jīng)通過了中國國家實驗室認(rèn)證委員會的考核，檢驗?zāi)芰σ呀?jīng)達(dá)到了國家某實驗室水平(CMA、CAL*表示通過了省級質(zhì)量技術(shù)管理機(jī)構(gòu)的考核、認(rèn)可。根據(jù)中國加入世貿(mào)組織的有關(guān)協(xié)定，“CNAS”標(biāo)志在國際上可以下互認(rèn)，譬如說能得到美國、日本、法國、德國、英國等國家的承認(rèn))。CNAS實驗室認(rèn)可出具的報告是計量校準(zhǔn)報告，校準(zhǔn)的結(jié)論只是評定測量裝置的量值誤差，確保量值準(zhǔn)確，不要求給出合格或不合格的判定。校準(zhǔn)的結(jié)果可以給出“校準(zhǔn)證書”或“校準(zhǔn)報告”。CMA計量認(rèn)證和CNAS實驗室認(rèn)可**區(qū)別下面昌暉儀表從目的、法律依據(jù)、評審依據(jù)、性質(zhì)、評審對象、類型、實施機(jī)構(gòu)、考核內(nèi)容、考核結(jié)果、使用范圍及特點這十分方面介紹CMA計量認(rèn)證和CNAS實驗室認(rèn)可的區(qū)別。上海資質(zhì)認(rèn)定流程