從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額；低值耗材占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實現(xiàn)中低端市場向較好市場的不...

優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療器械UDI掃碼pda，適合醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全場景應(yīng)用。支持快速UDI編碼讀寫，兼容國際主流發(fā)碼機構(gòu)的多種UDI碼格式，支持UDI數(shù)據(jù)無縫對接醫(yī)院信息系統(tǒng)以及企業(yè)的MES、ERP，WMS等系統(tǒng)，真正讓UDI數(shù)據(jù)發(fā)揮出它的比較大效能。與此同時，具備RFID讀寫功能，支持快速識讀和寫入RFID標(biāo)簽，實現(xiàn)更快的讀寫速度和更大的存儲量，成倍提升工作效率。整機設(shè)計從使用者的體驗舒適度出發(fā)，力求給予用戶比較好操作體驗，同時配置強大，功能豐富，并且具備防塵、防水、防跌落性能，堅固耐用，滿足企業(yè)對可靠耐用性、穩(wěn)定...

醫(yī)療器械行業(yè)全景圖：下游需求旺盛但國產(chǎn)較好醫(yī)療器械供給不足醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用旨在達(dá)到對疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。醫(yī)療...

15、肋木用途:適用于進(jìn)行上、下肢體關(guān)節(jié)活動范圍和肌力訓(xùn)練、坐站立訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練，姿勢矯正，防止畸形【如遲緩性駝背，脊柱側(cè)彎，腰痛】，及軀干的牽伸訓(xùn)練，肌力耐力訓(xùn)練【利用自身重力使肌肉做等張等長性收縮，以維持提高肌力耐力?！俊?6、股四頭肌訓(xùn)練器用途：用于膝關(guān)節(jié)活動受阻患者進(jìn)行股四頭肌抗阻主動運動，也可用于對膝關(guān)節(jié)進(jìn)行牽引及對膝關(guān)節(jié)被動訓(xùn)練17、楔形墊用途:關(guān)節(jié)活動,肌肉松弛訓(xùn)練18、腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途：改善前臂旋轉(zhuǎn)功能，可作腕部關(guān)節(jié)活動范圍訓(xùn)練及肌力訓(xùn)練。19、前臂康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于改善前臂旋轉(zhuǎn)功能的訓(xùn)練。20、肩關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于肩、肘關(guān)節(jié)活動受阻及肌力低下者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練20...

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例較為，遠(yuǎn)低于，更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及機構(gòu)的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至20...

其他大環(huán)境影響下，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入，針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響，加快產(chǎn)業(yè)升級，加強企業(yè)間合作。同時，注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作，增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品，注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化，形成“海外技術(shù)-中國制造-全球市場”的新型商業(yè)模式，用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。舒普瑞醫(yī)療器械哪家好。張家港哪里做醫(yī)療器械費用從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大...

政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力近年機構(gòu)不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進(jìn)度明顯加快，進(jìn)一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化方面，機構(gòu)推出了一系列切實有效的政策和措施，為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。除相關(guān)政策指導(dǎo)之外，2014年5月，國家衛(wèi)生計生委也已啟動了較好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批較好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底，已經(jīng)開展了六批。哪里有做醫(yī)療器械的公司？虎丘區(qū)銷售醫(yī)療器械電話 醫(yī)療器械行業(yè)全景圖：下游需求...

醫(yī)療器械UDI掃碼pda的應(yīng)用UDI醫(yī)療器械供應(yīng)鏈長，涉及環(huán)節(jié)多，包括醫(yī)療器械制造廠商、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械運輸企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等，醫(yī)療器械UDI掃碼pda在不同環(huán)節(jié)中發(fā)揮著不同的作用，助力提升整個醫(yī)材供應(yīng)鏈的整體工作效率。1.醫(yī)療器械制造廠商：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在倉儲管理中運用醫(yī)療器械UDI掃碼pda，可實現(xiàn)快速精細(xì)出入庫、貨物盤點、進(jìn)銷存管理等功能?；赨DI的其他標(biāo)識屬性，醫(yī)療器械UDI掃碼pda還承載著醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程各人員、物資、設(shè)備等信息的采集與實時核對查詢。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：在醫(yī)療器械的銷售方面，企業(yè)通過醫(yī)療器械UDI掃碼pda快速識讀醫(yī)療器械外包裝上具備其他標(biāo)識性的UD...

在醫(yī)療注塑件成型過程的較初階段，零件會被自動直接裝配到醫(yī)療部件內(nèi)。通過這種方式來監(jiān)控模腔壓力，確保零件完全成型，同時也確保不會出現(xiàn)模具過保壓情形，通過可見的模腔壓力曲線監(jiān)控注塑填充過程。該客戶反饋：“奇石樂的過程監(jiān)控系統(tǒng)和傳感器記錄并提供了有關(guān)我們各種生產(chǎn)過程的寶貴信息。沒有這些工具，我們可能很難在質(zhì)量、效率、性價比方面達(dá)到當(dāng)今市場的要求。奇石樂或許是目前較好的傳感器公司”。配置：模腔壓力傳感器與ComoNeo模腔監(jiān)控系統(tǒng)，針對注塑過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控；力傳感器與maXYmos過于監(jiān)控系統(tǒng)。效果：該公司選擇與奇石樂合作，取得了持續(xù)成功，并為其未來成功和過程完善鋪平了道路。該公司負(fù)責(zé)人表示：“不僅計...

我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點。1.粵港澳大灣區(qū)地區(qū)（深圳）：突顯高科技特色粵港澳大灣區(qū)以深圳為中心，包括珠海、廣州等地。該地區(qū)醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了兩個階段。第一階段是創(chuàng)業(yè)階段：在這一時期，一些富有冒險精神的創(chuàng)業(yè)者聚集于此，從事新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)；國家也在這一時期投巨資創(chuàng)辦了幾個對后來發(fā)展有很大影響的企...

為實現(xiàn)產(chǎn)品功能、滿足客戶需求、幫助客戶提升產(chǎn)品竟?fàn)幜?，因此，必須對客戶提供超前列水?zhǔn)的產(chǎn)品。想要達(dá)成這一目標(biāo)，產(chǎn)品前期的開發(fā)，模具的設(shè)計、制造，量產(chǎn)工序的生產(chǎn)制造，對客戶的售后服務(wù)等等，這所有的工作必須是較好的、高效的。而生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)是其中非常重要的一道制程，對實現(xiàn)上述目標(biāo)是至關(guān)重要的一環(huán)，從以下幾個方面來簡單的共享。1.注塑生產(chǎn)技術(shù)人員的能力需求要求擁有精湛的技術(shù)功底、豐富的行業(yè)經(jīng)驗，較強的邏輯思維能力，細(xì)微的洞察能力，接受鉆研新知識的能力。二類醫(yī)療器械廠家有哪些。常熟銷售醫(yī)療器械哪家好 A.預(yù)先危險性分析（PHA）此方法比較大特點就是概略性的、大范圍的進(jìn)行分析。如果應(yīng)用此方法進(jìn)行...

合理的成型工藝確定出成型工藝參數(shù)，將此參數(shù)與模流分析進(jìn)行佐證，尋找其中的異同，并對參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整及優(yōu)化，確定出后面的合理的工藝參數(shù)，并對此工藝參數(shù)進(jìn)行鎖定。此工藝從試模階段一直使用至小量產(chǎn)階段。在小量產(chǎn)階段進(jìn)行合理優(yōu)化后對工藝參數(shù)進(jìn)行受控，以保證工藝的穩(wěn)定性，從而保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。品質(zhì)穩(wěn)定的原料關(guān)于原料選擇這方面，作為零部件供應(yīng)商沒有太多的話語權(quán)，但我們可以在客戶選擇原料的階段給予相關(guān)的使用經(jīng)驗。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段，如何能保證原料來料的品質(zhì)水準(zhǔn)，也即是說，如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗室配備相對應(yīng)的試驗設(shè)備，合格的作業(yè)人員，對來料進(jìn)行科學(xué)、合理，并嚴(yán)...

政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力近年機構(gòu)不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進(jìn)度明顯加快，進(jìn)一步規(guī)范市場、鼓勵投資和科技創(chuàng)新。在推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化方面，機構(gòu)推出了一系列切實有效的政策和措施，為鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮了積極作用，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了指導(dǎo)方向。除相關(guān)政策指導(dǎo)之外，2014年5月，國家衛(wèi)生計生委也已啟動了較好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作。首批較好國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要遴選了數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底，已經(jīng)開展了六批。高新區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。工業(yè)園區(qū)國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè) 醫(yī)療器械主要用于：（1）疾...

中度風(fēng)險。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有體溫計、血壓計，其他如助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。第三類：較高風(fēng)險。植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線醫(yī)治設(shè)備、200mA以上x線機、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機、內(nèi)固定器材、人工心臟...

隨著技術(shù)的發(fā)展和管理的需要，醫(yī)用吸引器也在不斷發(fā)展，總的來說有幾個趨勢：1、集中化隨著人民生活水準(zhǔn)的提高，對健康的要求也日益提高，醫(yī)院床位也不斷增加，對于吸引器的使用需求也明顯提升，如果仍采用以往的單獨電動吸引器顯然在成本及收益上均不明智，因此，大型醫(yī)院一般均采用集中控制的中心負(fù)壓來解決這個問題。這種在病房、手術(shù)室設(shè)備帶上的負(fù)壓接口，方便、安全，易于大批量部署，同時便于管理，成本較低，成為醫(yī)用吸引器的一個發(fā)展方向。2、智能化在電動吸引器上，充分利用“電”的優(yōu)勢，涌現(xiàn)了一批智能化單片機控制的醫(yī)用吸引設(shè)備。如電動洗胃機，就是一種集正壓、負(fù)壓于一體的智能控制設(shè)備，通過單片機內(nèi)程序的控制，完成一系列沖...

電動吸引器按其使用的真空泵類型可劃分為兩種：1、一種是滑片式真空泵。這種真空泵含油。其機械噪聲較大。真空泵中貯油室無油或油液面過低時，或提油環(huán)不轉(zhuǎn)動時，便不能潤滑真空泵，容易將真空泵燒壞。2、另一種是膜片式真空泵。即真空泵是無油的。其運行噪聲小，平時不需要更多的維護(hù)。在膜式電動吸引器中還有電磁式結(jié)構(gòu)的負(fù)壓吸引器。這種吸引器也是利用膜片來控制真空泵進(jìn)氣和排氣，達(dá)到負(fù)壓吸引的目的。滑片式電動吸引器其真空泵如果密封不嚴(yán)，潤滑油容易泄漏，這會使內(nèi)部連接用的橡膠管老化、變質(zhì)，造成漏氣，需要經(jīng)常檢查更換，才能保證真空度。相比較之下，膜片式吸引器要好一些。電動吸引器由于吸力很強，因此在手術(shù)時要特別注意吸力大...

康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起立床功能：可以實施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練，逐漸增大傾角，使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高，長期堅持此站立訓(xùn)練，可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥，比如骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)攣縮，肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練；2、為長期臥床患者提供循序漸進(jìn)的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練；3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進(jìn)行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào)，與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:...

醫(yī)療器械物流企業(yè)：物流企業(yè)將醫(yī)療器械UDI掃碼pda用于醫(yī)療器械的倉庫管理、運輸管理以及物品的實時跟蹤，可以大幅提升各環(huán)節(jié)的工作效率，提升配送速度，確保醫(yī)療器械能及時送到醫(yī)院。4.醫(yī)療機構(gòu)：當(dāng)醫(yī)療器械運送到醫(yī)院后，相關(guān)工作人員通過醫(yī)療器械UDI掃碼pda對UDI信息解碼后，將UDI信息錄入醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng)，醫(yī)務(wù)人員想要查詢某款醫(yī)療器械產(chǎn)品的信息以及哪個患者使用了器材，只需調(diào)取信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫即可，較大提升了醫(yī)院物資管理效能。工業(yè)園區(qū)二類醫(yī)療器械公司。吳中區(qū)哪里做醫(yī)療器械哪家好據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年底增長66.24...

A.預(yù)先危險性分析（PHA）此方法比較大特點就是概略性的、大范圍的進(jìn)行分析。如果應(yīng)用此方法進(jìn)行風(fēng)險管理，該方法應(yīng)該在設(shè)計較開始階段--概念階段對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險管理，其實無論是國內(nèi)或國外的風(fēng)險管理法規(guī)都提供了該方法的應(yīng)用，也就是我們常說的“安全特征清單”。但是此清單是通用的，不是針對某一特定產(chǎn)品進(jìn)行分析，為此制造商可以在此清單基礎(chǔ)上，在早期的設(shè)計階段針對產(chǎn)品進(jìn)行針對性的分析。B.故障模式與影響分析（FMEA）此方法應(yīng)該大家比較熟悉的方法，目前主要講述DFMEA和PFMEA。DFMEADFMEA就是在設(shè)計輸入階段主要采用的方法，也就是對產(chǎn)品進(jìn)行的分析。設(shè)計輸入完成時，要形成產(chǎn)品的風(fēng)險分析...

可靠性、安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。5．質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。6．無維修設(shè)計和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉其他的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。結(jié)語昆山舒普瑞醫(yī)療器...

A.預(yù)先危險性分析（PHA）此方法比較大特點就是概略性的、大范圍的進(jìn)行分析。如果應(yīng)用此方法進(jìn)行風(fēng)險管理，該方法應(yīng)該在設(shè)計較開始階段--概念階段對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險管理，其實無論是國內(nèi)或國外的風(fēng)險管理法規(guī)都提供了該方法的應(yīng)用，也就是我們常說的“安全特征清單”。但是此清單是通用的，不是針對某一特定產(chǎn)品進(jìn)行分析，為此制造商可以在此清單基礎(chǔ)上，在早期的設(shè)計階段針對產(chǎn)品進(jìn)行針對性的分析。B.故障模式與影響分析（FMEA）此方法應(yīng)該大家比較熟悉的方法，目前主要講述DFMEA和PFMEA。DFMEADFMEA就是在設(shè)計輸入階段主要采用的方法，也就是對產(chǎn)品進(jìn)行的分析。設(shè)計輸入完成時，要形成產(chǎn)品的風(fēng)險分析...

據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年12月底，全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家，較2019年底增長66.24%。其中，可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家，可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年，中國醫(yī)療器械行業(yè)累計披露投資案例1733起，披露投資金額1036億元，并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢，將推動市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前列大細(xì)分領(lǐng)域看，體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場中占比比較大的細(xì)分領(lǐng)域，2018年全球體外診斷市場銷售額達(dá)526億美元，占比高達(dá)13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計到2022年，體外診斷將以700億美元的...

優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療器械UDI掃碼pda，適合醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全場景應(yīng)用。支持快速UDI編碼讀寫，兼容國際主流發(fā)碼機構(gòu)的多種UDI碼格式，支持UDI數(shù)據(jù)無縫對接醫(yī)院信息系統(tǒng)以及企業(yè)的MES、ERP，WMS等系統(tǒng)，真正讓UDI數(shù)據(jù)發(fā)揮出它的比較大效能。與此同時，具備RFID讀寫功能，支持快速識讀和寫入RFID標(biāo)簽，實現(xiàn)更快的讀寫速度和更大的存儲量，成倍提升工作效率。整機設(shè)計從使用者的體驗舒適度出發(fā)，力求給予用戶比較好操作體驗，同時配置強大，功能豐富，并且具備防塵、防水、防跌落性能，堅固耐用，滿足企業(yè)對可靠耐用性、穩(wěn)定...

醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源，而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量，發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源， 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn)，監(jiān)護(hù)儀屬于有源醫(yī)療器械，手術(shù)刀為無源醫(yī)療器械。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄其他有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ）。風(fēng)險等級逐級升高，Ⅲ類風(fēng)險等級比較高。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。同時為方便查詢器械適用的監(jiān)管法規(guī)，F(xiàn)DA將1700類器械按照醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類，每類器械均...

對于醫(yī)療器械的銷售，現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗看，具體要求有：前面的要對銷售的醫(yī)療器械非常了解，各種問題都要提前準(zhǔn)備，各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時了解醫(yī)院、所在省的政策，比如采購、招標(biāo)、收費政策等等。此外洪嘉兄提到了情商，畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道，是直接關(guān)乎利益的，要把醫(yī)生打動，因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個檔次的群體。但我個人一直認(rèn)為較重要的還是前兩條，把這兩條做好了，后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認(rèn)為是偽命題。當(dāng)然，做銷售面對醫(yī)生，和醫(yī)生面對銷售，體驗會是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理，這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)，比如ISO9001這是對...

結(jié)合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看，我國醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長期，由于基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械較低的配備水平以及較低的人均醫(yī)療器械費用，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)有著巨大的增長潛力。我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景較好，未來將繼續(xù)向集群化、高科技及人性化的方向發(fā)展。醫(yī)療器械主要包括哪些方面的工作醫(yī)療器械涉及的方面很廣，主要包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、銷售、臨床試驗、法規(guī)注冊。我這里簡單介紹一下，做醫(yī)療器械的這些都是基本知識。對于臨床試驗和法規(guī)注冊，需要對法規(guī)、醫(yī)院倫理要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等要求非常熟悉。臨床試驗涉及到一些職位比如CRA和CRC，法規(guī)注冊在公司一般叫注冊專員。如果要學(xué)習(xí)法規(guī)的...

未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢與思考隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個新的階段?，F(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治具有極其重要的作用。其特點主要表現(xiàn)在：1.技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強，涉及醫(yī)學(xué)、計算機、電子信息工程、機械加工、生物化學(xué)、自動控制、材料等多個學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個涉及學(xué)科較多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計算機斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機斷層掃描（...

合理的成型工藝確定出成型工藝參數(shù)，將此參數(shù)與模流分析進(jìn)行佐證，尋找其中的異同，并對參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整及優(yōu)化，確定出后面的合理的工藝參數(shù)，并對此工藝參數(shù)進(jìn)行鎖定。此工藝從試模階段一直使用至小量產(chǎn)階段。在小量產(chǎn)階段進(jìn)行合理優(yōu)化后對工藝參數(shù)進(jìn)行受控，以保證工藝的穩(wěn)定性，從而保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。品質(zhì)穩(wěn)定的原料關(guān)于原料選擇這方面，作為零部件供應(yīng)商沒有太多的話語權(quán)，但我們可以在客戶選擇原料的階段給予相關(guān)的使用經(jīng)驗。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段，如何能保證原料來料的品質(zhì)水準(zhǔn)，也即是說，如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗室配備相對應(yīng)的試驗設(shè)備，合格的作業(yè)人員，對來料進(jìn)行科學(xué)、合理，并嚴(yán)...

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例較為，遠(yuǎn)低于，更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及機構(gòu)的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至20...

電動吸引器按其使用的真空泵類型可劃分為兩種：1、一種是滑片式真空泵。這種真空泵含油。其機械噪聲較大。真空泵中貯油室無油或油液面過低時，或提油環(huán)不轉(zhuǎn)動時，便不能潤滑真空泵，容易將真空泵燒壞。2、另一種是膜片式真空泵。即真空泵是無油的。其運行噪聲小，平時不需要更多的維護(hù)。在膜式電動吸引器中還有電磁式結(jié)構(gòu)的負(fù)壓吸引器。這種吸引器也是利用膜片來控制真空泵進(jìn)氣和排氣，達(dá)到負(fù)壓吸引的目的?；诫妱游髌湔婵毡萌绻芊獠粐?yán)，潤滑油容易泄漏，這會使內(nèi)部連接用的橡膠管老化、變質(zhì)，造成漏氣，需要經(jīng)常檢查更換，才能保證真空度。相比較之下，膜片式吸引器要好一些。電動吸引器由于吸力很強，因此在手術(shù)時要特別注意吸力大...