小型化相較于常規(guī)固定地點的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別使用于偏遠(yuǎn)無電源地區(qū)、農(nóng)村衛(wèi)生院、家庭護(hù)理、野外急救及斷電時使用??捎糜谌斯ち鳟a(chǎn)、吸痰、吸膿、吸血及其他吸引使用。其中手動吸引器是國內(nèi)前面的,輕巧便攜,重量不到200克,適用于臨時的小流量負(fù)壓場合。還有公司研制出手提電動吸引器,適合家庭、社區(qū)的醫(yī)療救護(hù)。由于便攜吸引器受制于人力和體積等因素,因此無法達(dá)到較大負(fù)壓值,只適合于臨時急救場合使用...
15、肋木用途:適用于進(jìn)行上、下肢體關(guān)節(jié)活動范圍和肌力訓(xùn)練、坐站立訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練,姿勢矯正,防止畸形【如遲緩性駝背,脊柱側(cè)彎,腰痛】,及軀干的牽伸訓(xùn)練,肌力耐力訓(xùn)練【利用自身重力使肌肉做等張等長性收縮,以維持提高肌力耐力?!?。16、股四頭肌訓(xùn)練器用途:用于膝關(guān)節(jié)活動受阻患者進(jìn)行股四頭肌抗阻主動運動,也可用于對膝關(guān)節(jié)進(jìn)行牽引及對膝關(guān)節(jié)被動訓(xùn)練17、楔形墊用途:關(guān)節(jié)活動,肌肉松弛訓(xùn)練18、腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途:改善前臂旋轉(zhuǎn)功能,可作腕部關(guān)節(jié)活動范圍訓(xùn)練及肌力訓(xùn)練。19、前臂康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于改善前臂旋轉(zhuǎn)功能的訓(xùn)練。20、肩關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于肩、肘關(guān)節(jié)活動受阻及肌力低下者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練20...
中度風(fēng)險。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有體溫計、血壓計,其他如助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。第三類:較高風(fēng)險。植入人體用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、x線醫(yī)治設(shè)備、200mA以上x線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟...
醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。,如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理,會造成資源浪費或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的,通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理:其他類:風(fēng)險程度低。通過常規(guī)管理足以保證其...
在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險程度,我國將其分為三類進(jìn)行管理:前面的類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。我們在日常生活中,使用的絕大多數(shù)是前面的類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個別的第三類醫(yī)療器械。盤點醫(yī)療器械聯(lián)系方式?;⑶饏^(qū)盤點醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家結(jié)合行業(yè)的政策環(huán)境、發(fā)展現(xiàn)狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看,我國醫(yī)療行業(yè)仍處在高速增長...
舒普瑞醫(yī)療器械秉持“設(shè)計乃模具關(guān)鍵”的宗旨,歷經(jīng)二十年的發(fā)展,通過不斷的學(xué)習(xí)、借鑒、消化、吸收國內(nèi)外先進(jìn)的壓鑄模具設(shè)計理論,積累了一支由老中青結(jié)合具有綜合開發(fā)設(shè)計能力的較好研發(fā)團(tuán)隊。博威任然細(xì)心求教,派遣骨干力量赴國外現(xiàn)場交流學(xué)習(xí),加強(qiáng)與德國,日本有名的壓鑄企業(yè)的聯(lián)系,通過不斷實踐探索,完善改良設(shè)計理論與設(shè)計思維,在壓鑄模具研發(fā)領(lǐng)域形成了具有創(chuàng)新性自主知識產(chǎn)權(quán)的競爭力。多年來為不同領(lǐng)域客戶提供了模具設(shè)計與制造積累了豐富經(jīng)驗,尤其在汽車、新能源、通信、安防等行業(yè)擁有明顯的的優(yōu)勢。博威每年預(yù)算中提拔研發(fā)經(jīng)費,提升員工技能,更新軟硬件設(shè)備,提高模具精度、縮短開發(fā)周期、提升模具使用壽命。通過各部門高效...
長三角地區(qū):中小型企業(yè)表現(xiàn)突出長三角地區(qū)以上海為中心,包括浙江、江蘇、安徽等省。眾所周知,上海具備雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)。在計劃經(jīng)濟(jì)時代,無論在產(chǎn)品質(zhì)量上還是在技術(shù)研發(fā)上,上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都被視為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前面。長江三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速,中小企業(yè)活躍,產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長三角地區(qū)的一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國內(nèi)市場的占有率超過一半,代表性的產(chǎn)業(yè)有蘇州的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波設(shè)備和射頻其他熱療設(shè)備、寧波的MRI產(chǎn)業(yè)等。加之以高科技為特征的上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)已成為我國醫(yī)療器械創(chuàng)新、研發(fā)與生產(chǎn)的重要基地。長三角地區(qū),尤其是江、浙兩省...
優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療器械UDI掃碼pda,適合醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全場景應(yīng)用。支持快速UDI編碼讀寫,兼容國際主流發(fā)碼機(jī)構(gòu)的多種UDI碼格式,支持UDI數(shù)據(jù)無縫對接醫(yī)院信息系統(tǒng)以及企業(yè)的MES、ERP,WMS等系統(tǒng),真正讓UDI數(shù)據(jù)發(fā)揮出它的比較大效能。與此同時,具備RFID讀寫功能,支持快速識讀和寫入RFID標(biāo)簽,實現(xiàn)更快的讀寫速度和更大的存儲量,成倍提升工作效率。整機(jī)設(shè)計從使用者的體驗舒適度出發(fā),力求給予用戶比較好操作體驗,同時配置強(qiáng)大,功能豐富,并且具備防塵、防水、防跌落性能,堅固耐用,滿足企業(yè)對可靠耐用性、穩(wěn)定...
自動化、智能化程度高隨著計算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)療器械不斷朝著自動化與智能化的方向發(fā)展,自動功能代替人工操作,機(jī)器學(xué)習(xí)輔助甚至代替人工診斷,例如,臨床檢驗工作已擺脫繁瑣的手工操作,而被全自動生化分析儀、血細(xì)胞分析系統(tǒng)等大型檢驗設(shè)備所替代,這些設(shè)備的共同特點是:樣品量少、檢驗指標(biāo)多?,F(xiàn)代檢驗設(shè)備可根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行自動處理和檢測,結(jié)果準(zhǔn)確,重復(fù)性好。新興的放射組學(xué)技術(shù),通過機(jī)器學(xué)習(xí)的方法,已經(jīng)可以實現(xiàn)對病變部位的準(zhǔn)確定位和診斷。手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等可以實現(xiàn)微創(chuàng)、精細(xì)的介入、檢測與外科醫(yī)治。吳中區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。姑蘇區(qū)國內(nèi)醫(yī)療器械公司 康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起...
滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運動失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強(qiáng)旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途:1.站立訓(xùn)練,幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者,從座位上站起來,訓(xùn)練立位平衡和直立感覺,提高站立功能。2.步行訓(xùn)練,在患者步行初期,為防止跌倒,可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負(fù)重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運動,可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌,上肢伸肌肌力,也可用于步行所需臀中肌,腰方肌肌力的訓(xùn)練...
2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)8500億元市場存在巨大成長空間隨著全球人口自然增長,人口老齡化程度提高,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長,全球范圍內(nèi)醫(yī)療器械市場持續(xù)增長。2019年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4529億美元,較2018年增長。受其他其他影響,2020年醫(yī)療器械市場需求急劇增加,預(yù)計2020年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將超5000億美元。隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及生活水平的不斷提高,人們對醫(yī)療保健的意識逐漸增強(qiáng),因此對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升,再加上我國正逐步進(jìn)入老齡化社會和政策對于醫(yī)療器械這個行業(yè)的支持,使得我國醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷增長。2019年,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械國內(nèi)醫(yī)療器械廠家聯(lián)系方式。工業(yè)園區(qū)銷售醫(yī)療器械費用中度風(fēng)險。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有體...
對于醫(yī)療器械的銷售,現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗看,具體要求有:前面的要對銷售的醫(yī)療器械非常了解,各種問題都要提前準(zhǔn)備,各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時了解醫(yī)院、所在省的政策,比如采購、招標(biāo)、收費政策等等。此外洪嘉兄提到了情商,畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道,是直接關(guān)乎利益的,要把醫(yī)生打動,因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個檔次的群體。但我個人一直認(rèn)為較重要的還是前兩條,把這兩條做好了,后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認(rèn)為是偽命題。當(dāng)然,做銷售面對醫(yī)生,和醫(yī)生面對銷售,體驗會是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理,這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),比如ISO9001這是對...
醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。,如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理,會造成資源浪費或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的,通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理:其他類:風(fēng)險程度低。通過常規(guī)管理足以保證其...
對于醫(yī)療器械的銷售,現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗看,具體要求有:前面的要對銷售的醫(yī)療器械非常了解,各種問題都要提前準(zhǔn)備,各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時了解醫(yī)院、所在省的政策,比如采購、招標(biāo)、收費政策等等。此外洪嘉兄提到了情商,畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道,是直接關(guān)乎利益的,要把醫(yī)生打動,因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個檔次的群體。但我個人一直認(rèn)為較重要的還是前兩條,把這兩條做好了,后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認(rèn)為是偽命題。當(dāng)然,做銷售面對醫(yī)生,和醫(yī)生面對銷售,體驗會是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理,這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),比如ISO9001這是對...
環(huán)渤海地區(qū)(京津冀):診斷醫(yī)治產(chǎn)業(yè)群引人注目環(huán)渤海地區(qū)主要以北京為中心,包括河北省、天津市等。進(jìn)入了21世紀(jì)后,隨著國內(nèi)其他地區(qū)基礎(chǔ)加工業(yè)的快速發(fā)展,加之環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較好,包括天津、遼寧、山東地區(qū),一個涵蓋數(shù)字X射線設(shè)備(DR)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI)儀、數(shù)字超聲儀、醫(yī)用加速器、導(dǎo)航定位設(shè)備、呼吸麻醉機(jī)、骨科器材、心血管器材等產(chǎn)品的企業(yè)群正在形成。在環(huán)渤海灣地區(qū),除了一些引進(jìn)的大企業(yè)之外,地區(qū)內(nèi)的企業(yè)大體可分為兩類:一類是有著國企背景的大企業(yè),它們擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)積累、規(guī)模優(yōu)勢、大型生產(chǎn)設(shè)備和廠房等,中小企業(yè)曾經(jīng)比較難與之競爭。但由于國企受到體制、機(jī)制上的制約,企...
滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運動失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強(qiáng)旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途:1.站立訓(xùn)練,幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者,從座位上站起來,訓(xùn)練立位平衡和直立感覺,提高站立功能。2.步行訓(xùn)練,在患者步行初期,為防止跌倒,可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負(fù)重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運動,可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌,上肢伸肌肌力,也可用于步行所需臀中肌,腰方肌肌力的訓(xùn)練...
作者:珊瑚醫(yī)療鏈接:源:知乎著作權(quán)歸作者所有。商業(yè)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系作者獲得授權(quán),非商業(yè)轉(zhuǎn)載請注明出處。國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類:一類,二類,三類!三類醫(yī)療器械是較好別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。下面一起了解一下吧!前面的類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。第二類醫(yī)療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;(b)物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具;(c)臨...
2.注塑機(jī)與產(chǎn)品的匹配性注塑機(jī)是產(chǎn)品實施中重要的一環(huán),特別是能與產(chǎn)品相匹配的注塑機(jī)是先決條件。除了注塑機(jī)的精度、穩(wěn)定性、人機(jī)界面等等外,還要充分考慮注塑機(jī)的比較高射出速度、比較大射出壓力、響應(yīng)速度等。其中,還有更為重要的一項參數(shù),那就是注塑機(jī)的熔膠量,也就是我們常說的螺桿大小。3.品質(zhì)穩(wěn)定的原料關(guān)于原料選擇這方面,作為零部件供應(yīng)商沒有太多的話語權(quán),但我們可以在客戶選擇原料的階段給予相關(guān)的使用經(jīng)驗。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段,如何能保證原料來料的品質(zhì)水準(zhǔn),也即是說,如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗室配備相對應(yīng)的試驗設(shè)備,合格的作業(yè)人員,對來料進(jìn)行科學(xué)、合理,并嚴(yán)格地按照...
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來,隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng),醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元,同比增長,預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元,2017-2024年復(fù)合增長率為,行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大,增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展,未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例較為,遠(yuǎn)低于,更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及機(jī)構(gòu)的積極支持,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出,截至20...
醫(yī)療器械物流企業(yè):物流企業(yè)將醫(yī)療器械UDI掃碼pda用于醫(yī)療器械的倉庫管理、運輸管理以及物品的實時跟蹤,可以大幅提升各環(huán)節(jié)的工作效率,提升配送速度,確保醫(yī)療器械能及時送到醫(yī)院。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu):當(dāng)醫(yī)療器械運送到醫(yī)院后,相關(guān)工作人員通過醫(yī)療器械UDI掃碼pda對UDI信息解碼后,將UDI信息錄入醫(yī)院的物資信息管理系統(tǒng),醫(yī)務(wù)人員想要查詢某款醫(yī)療器械產(chǎn)品的信息以及哪個患者使用了器材,只需調(diào)取信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫即可,較大提升了醫(yī)院物資管理效能。常州醫(yī)療器械聯(lián)系方式。相城區(qū)盤點醫(yī)療器械聯(lián)系方式政策紅利推動國產(chǎn)醫(yī)療器械逐漸提高競爭力近年機(jī)構(gòu)不斷發(fā)布政策指導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2016年以來政策推出的進(jìn)度明顯加快,進(jìn)...
從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實施,我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn),產(chǎn)品實現(xiàn)中低端市場向較好市場的不...
醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。,如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理,會造成資源浪費或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的,通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理:其他類:風(fēng)險程度低。通過常規(guī)管理足以保證其...
醫(yī)療的塑料件對于工廠的環(huán)境有要求,不知道您期望從事哪些注塑件。同樣的醫(yī)療注塑部件,我見過在無塵車間生產(chǎn)也見過在普通暴露環(huán)境下生產(chǎn)。但是這樣的產(chǎn)品打出來附加的成本完全不一樣。所以,建議還是找?guī)讉€醫(yī)療的客戶,讓他們配合您轉(zhuǎn)型。他們提要求,你來整改。才是關(guān)鍵。能讓他們?nèi)牍墒潜容^好的,共盈才是健康、持續(xù)的企業(yè)成長方式醫(yī)療的塑料件對于工廠的環(huán)境有要求,不知道您期望從事哪些注塑件。同樣的醫(yī)療注塑部件,我見過在無塵車間生產(chǎn)也見過在普通暴露環(huán)境下生產(chǎn)。但是這樣的產(chǎn)品打出來附加的成本完全不一樣。所以,建議還是找?guī)讉€醫(yī)療的客戶,讓他們配合您轉(zhuǎn)型。他們提要求,你來整改。才是關(guān)鍵。能讓他們?nèi)牍墒潜容^好的,共盈才是健康...
對于醫(yī)療器械的銷售,現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗看,具體要求有:前面的要對銷售的醫(yī)療器械非常了解,各種問題都要提前準(zhǔn)備,各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時了解醫(yī)院、所在省的政策,比如采購、招標(biāo)、收費政策等等。此外洪嘉兄提到了情商,畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道,是直接關(guān)乎利益的,要把醫(yī)生打動,因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個檔次的群體。但我個人一直認(rèn)為較重要的還是前兩條,把這兩條做好了,后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認(rèn)為是偽命題。當(dāng)然,做銷售面對醫(yī)生,和醫(yī)生面對銷售,體驗會是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理,這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),比如ISO9001這是對...
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計,3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因為各區(qū)域所具有的條件不同,這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點。1.粵港澳大灣區(qū)地區(qū)(深圳):突顯高科技特色粵港澳大灣區(qū)以深圳為中心,包括珠海、廣州等地。該地區(qū)醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了兩個階段。第一階段是創(chuàng)業(yè)階段:在這一時期,一些富有冒險精神的創(chuàng)業(yè)者聚集于此,從事新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn);國家也在這一時期投巨資創(chuàng)辦了幾個對后來發(fā)展有很大影響的企...
作者:珊瑚醫(yī)療鏈接:源:知乎著作權(quán)歸作者所有。商業(yè)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系作者獲得授權(quán),非商業(yè)轉(zhuǎn)載請注明出處。國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類:一類,二類,三類!三類醫(yī)療器械是較好別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。下面一起了解一下吧!前面的類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。第二類醫(yī)療器械:(a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計;(b)物理醫(yī)治及康復(fù)設(shè)備類(6826):磁療器具;(c)臨...
康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起立床功能:可以實施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練,逐漸增大傾角,使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高,長期堅持此站立訓(xùn)練,可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥,比如骨質(zhì)疏松,關(guān)節(jié)攣縮,肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練;2、為長期臥床患者提供循序漸進(jìn)的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練;3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進(jìn)行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào),與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:...
電動吸引器按其使用的真空泵類型可劃分為兩種:1、一種是滑片式真空泵。這種真空泵含油。其機(jī)械噪聲較大。真空泵中貯油室無油或油液面過低時,或提油環(huán)不轉(zhuǎn)動時,便不能潤滑真空泵,容易將真空泵燒壞。2、另一種是膜片式真空泵。即真空泵是無油的。其運行噪聲小,平時不需要更多的維護(hù)。在膜式電動吸引器中還有電磁式結(jié)構(gòu)的負(fù)壓吸引器。這種吸引器也是利用膜片來控制真空泵進(jìn)氣和排氣,達(dá)到負(fù)壓吸引的目的?;诫妱游髌湔婵毡萌绻芊獠粐?yán),潤滑油容易泄漏,這會使內(nèi)部連接用的橡膠管老化、變質(zhì),造成漏氣,需要經(jīng)常檢查更換,才能保證真空度。相比較之下,膜片式吸引器要好一些。電動吸引器由于吸力很強(qiáng),因此在手術(shù)時要特別注意吸力大...
醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。1.3.1風(fēng)險程度分類管理手術(shù)刀和監(jiān)護(hù)儀都屬于醫(yī)療器械,如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理,會造成資源浪費或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的,通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理:...