康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運(yùn)動醫(yī)治1、電動升降起立床功能:可以實(shí)施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練,逐漸增大傾角,使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高,長期堅持此站立訓(xùn)練,可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥,比如骨質(zhì)疏松,關(guān)節(jié)攣縮,肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練;2、為長期臥床患者提供循序漸進(jìn)的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練;3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進(jìn)行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào),與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:...
在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險程度,我國將其分為三類進(jìn)行管理:前面的類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。我們在日常生活中,使用的絕大多數(shù)是前面的類醫(yī)療器械和少量的第二類醫(yī)療器械,以及極個別的第三類醫(yī)療器械。國內(nèi)醫(yī)療器械公司排名。常州醫(yī)療器械公司排名在醫(yī)療注塑件成型過程的較初階段,零件會被自動直接裝配到醫(yī)療部件內(nèi)。通過這種方式來監(jiān)控模腔壓力,確...
小型化相較于常規(guī)固定地點(diǎn)的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別使用于偏遠(yuǎn)無電源地區(qū)、農(nóng)村衛(wèi)生院、家庭護(hù)理、野外急救及斷電時使用??捎糜谌斯ち鳟a(chǎn)、吸痰、吸膿、吸血及其他吸引使用。其中手動吸引器是國內(nèi)前面的,輕巧便攜,重量不到200克,適用于臨時的小流量負(fù)壓場合。還有公司研制出手提電動吸引器,適合家庭、社區(qū)的醫(yī)療救護(hù)。由于便攜吸引器受制于人力和體積等因素,因此無法達(dá)到較大負(fù)壓值,只適合于臨時急救場合使用...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械。舒普瑞醫(yī)療器械價格。南京舒普瑞醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家 吸引器是用于吸除手術(shù)中出血、滲出物、膿液、胸腔臟器中...
說起醫(yī)療器械,可能首先想到的是心電圖機(jī)、CT機(jī)等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨?,他們也是醫(yī)療器械哦!大致可以歸納成下面幾類1.在藥店很容易買到的:如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于其他類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙等,屬于第二類醫(yī)療器。2.眼科相關(guān)產(chǎn)品:首先就是軟性角膜接觸鏡(俗稱隱形眼鏡),在醫(yī)療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護(hù)器具一級產(chǎn)品大類,其相關(guān)護(hù)理產(chǎn)品(護(hù)理液),都屬于第三類醫(yī)療器械,算是日常生活中接觸到的級別比較高的醫(yī)療器械了。還...
小型化相較于常規(guī)固定地點(diǎn)的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別使用于偏遠(yuǎn)無電源地區(qū)、農(nóng)村衛(wèi)生院、家庭護(hù)理、野外急救及斷電時使用??捎糜谌斯ち鳟a(chǎn)、吸痰、吸膿、吸血及其他吸引使用。其中手動吸引器是國內(nèi)前面的,輕巧便攜,重量不到200克,適用于臨時的小流量負(fù)壓場合。還有公司研制出手提電動吸引器,適合家庭、社區(qū)的醫(yī)療救護(hù)。由于便攜吸引器受制于人力和體積等因素,因此無法達(dá)到較大負(fù)壓值,只適合于臨時急救場合使用...
15、肋木用途:適用于進(jìn)行上、下肢體關(guān)節(jié)活動范圍和肌力訓(xùn)練、坐站立訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練,姿勢矯正,防止畸形【如遲緩性駝背,脊柱側(cè)彎,腰痛】,及軀干的牽伸訓(xùn)練,肌力耐力訓(xùn)練【利用自身重力使肌肉做等張等長性收縮,以維持提高肌力耐力?!?。16、股四頭肌訓(xùn)練器用途:用于膝關(guān)節(jié)活動受阻患者進(jìn)行股四頭肌抗阻主動運(yùn)動,也可用于對膝關(guān)節(jié)進(jìn)行牽引及對膝關(guān)節(jié)被動訓(xùn)練17、楔形墊用途:關(guān)節(jié)活動,肌肉松弛訓(xùn)練18、腕關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途:改善前臂旋轉(zhuǎn)功能,可作腕部關(guān)節(jié)活動范圍訓(xùn)練及肌力訓(xùn)練。19、前臂康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于改善前臂旋轉(zhuǎn)功能的訓(xùn)練。20、肩關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練器用途:適用于肩、肘關(guān)節(jié)活動受阻及肌力低下者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練20...
其他類為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。第二類為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、醫(yī)學(xué)影像管理與通訊系統(tǒng)(PACS)全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。第三類用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械南京醫(yī)療器械聯(lián)系方式。工業(yè)園區(qū)精密醫(yī)療器械廠家在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械哪家好。無錫銷售醫(yī)療器械電話 滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運(yùn)動失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練...
優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療器械UDI掃碼pda,適合醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、醫(yī)院全場景應(yīng)用。支持快速UDI編碼讀寫,兼容國際主流發(fā)碼機(jī)構(gòu)的多種UDI碼格式,支持UDI數(shù)據(jù)無縫對接醫(yī)院信息系統(tǒng)以及企業(yè)的MES、ERP,WMS等系統(tǒng),真正讓UDI數(shù)據(jù)發(fā)揮出它的比較大效能。與此同時,具備RFID讀寫功能,支持快速識讀和寫入RFID標(biāo)簽,實(shí)現(xiàn)更快的讀寫速度和更大的存儲量,成倍提升工作效率。整機(jī)設(shè)計從使用者的體驗(yàn)舒適度出發(fā),力求給予用戶比較好操作體驗(yàn),同時配置強(qiáng)大,功能豐富,并且具備防塵、防水、防跌落性能,堅固耐用,滿足企業(yè)對可靠耐用性、穩(wěn)定...
其他大環(huán)境影響下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實(shí)問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入,針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,加快產(chǎn)業(yè)升級,加強(qiáng)企業(yè)間合作。同時,注重支持產(chǎn)權(quán)的專利合作,增加國際協(xié)同的專業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品,注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化,形成“海外技術(shù)-中國制造-全球市場”的新型商業(yè)模式,用好委托開發(fā)、代工生產(chǎn)、市場服務(wù)等專業(yè)化的器械CDMO企業(yè)助力行業(yè)快速發(fā)展。哪里做醫(yī)療器械聯(lián)系方式。常州國內(nèi)醫(yī)療器械聯(lián)系方式產(chǎn)品描述:通常為“*字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管,也可包含...
以深圳為中心的粵港澳大灣區(qū)在綜合性高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)上具有明顯優(yōu)勢,主要產(chǎn)品涵蓋監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀、磁共振儀等醫(yī)學(xué)影響設(shè)備,以及伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、其他熱療設(shè)備等。其中,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)的總產(chǎn)值以每年超過30%的速度遞增,出口貿(mào)易發(fā)展迅速。相比其他地區(qū),深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢在于其電子、計算機(jī)、通信及機(jī)電一體化等領(lǐng)域多年積累的工業(yè)基礎(chǔ)。深圳的現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),正是綜合了自身在這些領(lǐng)域的高新技術(shù)成果,再加上當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)優(yōu)惠的政策、開放的機(jī)制和市場等因素的激勵,逐漸形成了集約化優(yōu)勢,才得以蓬勃發(fā)展。在過去的30年時間里,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)得到了迅速的發(fā)展?,F(xiàn)已擁有6...
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),監(jiān)護(hù)儀屬于有源醫(yī)療器械,手術(shù)刀為無源醫(yī)療器械。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄其他有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)。風(fēng)險等級逐級升高,Ⅲ類風(fēng)險等級比較高。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。同時為方便查詢器械適用的監(jiān)管法規(guī),F(xiàn)DA將1700類器械按照醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類,每類器械均...
從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗(yàn)(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施,我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場向較好市場的不...
據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計,截至2020年12月底,全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家,較2019年底增長66.24%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年,中國醫(yī)療器械行業(yè)累計披露投資案例1733起,披露投資金額1036億元,并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢,將推動市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前列大細(xì)分領(lǐng)域看,體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場中占比比較大的細(xì)分領(lǐng)域,2018年全球體外診斷市場銷售額達(dá)526億美元,占比高達(dá)13%,其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計到2022年,體外診斷將以700億美元的...
吸引器是用于吸除手術(shù)中出血、滲出物、膿液、胸腔臟器中的內(nèi)容物,使手術(shù)清楚,減少污染機(jī)會。吸引器的原理非常簡單,就是通過一定方法制造其吸引頭的負(fù)壓狀態(tài),這樣大氣壓就會將吸引頭外的物質(zhì)向吸引頭擠壓,從而完成“吸引”的效果。電動吸引器按用途劃分有三種:即普通型電動吸引器、人工流產(chǎn)型電動吸引器、洗胃型電動吸引器。1、普通型電動吸引器是專門做抽吸血、水、膿、痰等醫(yī)治使用的,不能做其他醫(yī)治使用。2、人工流產(chǎn)型電動吸引器是專門做人工流產(chǎn)(即吸宮)的吸引器。這種吸引器與其他類型的電動吸引器相比,有兩點(diǎn)區(qū)別:一是有兩只5000mL的儲氣瓶,還有兩只500mL儲液瓶:二是具有負(fù)壓自動控制部分,用來保持...
合理的成型工藝確定出成型工藝參數(shù),將此參數(shù)與模流分析進(jìn)行佐證,尋找其中的異同,并對參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整及優(yōu)化,確定出后面的合理的工藝參數(shù),并對此工藝參數(shù)進(jìn)行鎖定。此工藝從試模階段一直使用至小量產(chǎn)階段。在小量產(chǎn)階段進(jìn)行合理優(yōu)化后對工藝參數(shù)進(jìn)行受控,以保證工藝的穩(wěn)定性,從而保證產(chǎn)品品質(zhì)的穩(wěn)定性。品質(zhì)穩(wěn)定的原料關(guān)于原料選擇這方面,作為零部件供應(yīng)商沒有太多的話語權(quán),但我們可以在客戶選擇原料的階段給予相關(guān)的使用經(jīng)驗(yàn)。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段,如何能保證原料來料的品質(zhì)水準(zhǔn),也即是說,如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗(yàn)室配備相對應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)備,合格的作業(yè)人員,對來料進(jìn)行科學(xué)、合理,并嚴(yán)...
其他類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內(nèi)置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險,無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械.植入體內(nèi),接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害,起主要診斷、用作或其他作用的,必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,哪里做醫(yī)療器械電話。常熟銷售醫(yī)療器械哪家好 優(yōu)博訊醫(yī)療器械UDI掃碼pda推薦優(yōu)博訊DT50U是一款專為醫(yī)材供應(yīng)鏈研發(fā)的醫(yī)療...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械哪里有做醫(yī)療器械的公司?昆山舒普瑞醫(yī)療器械公司電動吸引器按其使用的真空泵類型可劃分為兩種:1、一種是滑片式真空泵...
小型化相較于常規(guī)固定地點(diǎn)的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別使用于偏遠(yuǎn)無電源地區(qū)、農(nóng)村衛(wèi)生院、家庭護(hù)理、野外急救及斷電時使用??捎糜谌斯ち鳟a(chǎn)、吸痰、吸膿、吸血及其他吸引使用。其中手動吸引器是國內(nèi)前面的,輕巧便攜,重量不到200克,適用于臨時的小流量負(fù)壓場合。還有公司研制出手提電動吸引器,適合家庭、社區(qū)的醫(yī)療救護(hù)。由于便攜吸引器受制于人力和體積等因素,因此無法達(dá)到較大負(fù)壓值,只適合于臨時急救場合使用...
什么是快速成型技術(shù)? 快速成型技術(shù)是九十年代發(fā)展起來的一項提高前輩制造技術(shù),是為制造業(yè)企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)的一項樞紐共性技術(shù),對促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品立異、縮短新產(chǎn)品開發(fā)周期、進(jìn)步產(chǎn)品競爭力有積極的推動作用。自該技術(shù)問世以來,已經(jīng)在發(fā)達(dá)的制造業(yè)中得到了廣泛應(yīng)用,并由此產(chǎn)生一個新興的技術(shù)領(lǐng)域。它可以在無需預(yù)備任何模具、刀具和工裝卡具的情況下,直接接受產(chǎn)品設(shè)計(CAD)數(shù)據(jù),快速制造出新產(chǎn)品的樣件、模具或模型。因此,RP技術(shù)的推廣應(yīng)用可以較大縮短新產(chǎn)品開發(fā)周期、降低開發(fā)本錢、進(jìn)步開發(fā)質(zhì)量。由傳統(tǒng)的"去除法"到目前的"增長法",由有模制造到無模制造,這就是RP技術(shù)對制造業(yè)產(chǎn)生的變動性意義。 可靠醫(yī)療器...
其他類為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。第二類為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、醫(yī)學(xué)影像管理與通訊系統(tǒng)(PACS)全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。第三類用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療...
蘇州2021年國產(chǎn)三類體外診斷試劑上市概述 2021年蘇州地區(qū)獲批三類診斷試劑共12個,占國產(chǎn)體外診斷試劑總數(shù)的7%。與北上廣深相比,蘇州地區(qū)雖然處于前面的研發(fā)梯隊,但處于靠后位置,只高于新進(jìn)崛起的杭州,相比與其它醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)相對薄弱。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類診斷試劑12個,省內(nèi)占比50%,排名位居前面的,遠(yuǎn)高于排名第二的泰州和南京,產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢較大。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)共有12個三類診斷試劑獲批,其中工業(yè)園區(qū)和高新區(qū)各五個并列前面的;高新區(qū)的五個體外診斷試劑全部來源于其頭部企業(yè)長光華醫(yī)。 二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械虎丘區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。上海舒普瑞醫(yī)療器械費(fèi)用 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來...
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來,隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強(qiáng),醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元,同比增長,預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元,2017-2024年復(fù)合增長率為,行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大,增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展,未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費(fèi)額的比例較為,遠(yuǎn)低于,更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因?yàn)橄M(fèi)群體龐大、健康需求不斷增加以及機(jī)構(gòu)的積極支持,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出,截至20...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機(jī)構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方法獲得。此定義可以知道,醫(yī)療器械的對象是人,用于動物的產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理進(jìn)行管理,同時產(chǎn)品應(yīng)該具有6個預(yù)期用途中的1個或者多個。特殊情況:美瞳不具備醫(yī)療功能,但是在我國作為第三類醫(yī)療器械。舒普瑞醫(yī)療器械廠家。吳中區(qū)哪里做醫(yī)療器械公司排名故障一:負(fù)壓小使負(fù)壓小的原因有兩個方面一方面是機(jī)內(nèi)的,如負(fù)壓泵...
醫(yī)療器械UDI掃碼pda的應(yīng)用UDI醫(yī)療器械供應(yīng)鏈長,涉及環(huán)節(jié)多,包括醫(yī)療器械制造廠商、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械運(yùn)輸企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,醫(yī)療器械UDI掃碼pda在不同環(huán)節(jié)中發(fā)揮著不同的作用,助力提升整個醫(yī)材供應(yīng)鏈的整體工作效率。1.醫(yī)療器械制造廠商:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在倉儲管理中運(yùn)用醫(yī)療器械UDI掃碼pda,可實(shí)現(xiàn)快速精細(xì)出入庫、貨物盤點(diǎn)、進(jìn)銷存管理等功能?;赨DI的其他標(biāo)識屬性,醫(yī)療器械UDI掃碼pda還承載著醫(yī)療器械生產(chǎn)全流程各人員、物資、設(shè)備等信息的采集與實(shí)時核對查詢。2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):在醫(yī)療器械的銷售方面,企業(yè)通過醫(yī)療器械UDI掃碼pda快速識讀醫(yī)療器械外包裝上具備其他標(biāo)識性的UD...
滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運(yùn)動失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運(yùn)動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強(qiáng)旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途:1.站立訓(xùn)練,幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者,從座位上站起來,訓(xùn)練立位平衡和直立感覺,提高站立功能。2.步行訓(xùn)練,在患者步行初期,為防止跌倒,可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負(fù)重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運(yùn)動,可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌,上肢伸肌肌力,也可用于步行所需臀中肌,腰方肌肌力的訓(xùn)練...
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),監(jiān)護(hù)儀屬于有源醫(yī)療器械,手術(shù)刀為無源醫(yī)療器械。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄其他有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)。風(fēng)險等級逐級升高,Ⅲ類風(fēng)險等級比較高。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。同時為方便查詢器械適用的監(jiān)管法規(guī),F(xiàn)DA將1700類器械按照醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類,每類器械均...