潔凈管道材質(zhì)與規(guī)格的選擇：對(duì)于潔凈管道的材質(zhì)，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品與管道材料不能發(fā)生任何化學(xué)反應(yīng)。目前能很好滿(mǎn)足此要求，應(yīng)用普遍的是奧氏體不銹鋼，常見(jiàn)的品種有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，這些不銹鋼的共性是耐蝕，具有高化學(xué)穩(wěn)定性的特性，并且焊接性能很好。但此類(lèi)不銹鋼在某些介質(zhì)情況下使用，會(huì)產(chǎn)生晶間腐蝕和點(diǎn)蝕等類(lèi)型的腐蝕，特別是在含氯離子中尤會(huì)產(chǎn)生腐蝕，因此通常選用較低碳或低碳的316L或304L，316L由于鉬成分增加，使其更具抗腐蝕性，因此這種材質(zhì)是較適合制藥潔凈管道...

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，...

潔凈管道焊接過(guò)程需嚴(yán)格焊接質(zhì)量控制，尤其關(guān)注不能自動(dòng)焊接的焊縫，需要嚴(yán)格詳細(xì)的質(zhì)量確認(rèn)。焊接作業(yè)完成后，進(jìn)行100%自檢與互檢，對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的焊口必須及時(shí)進(jìn)行返修。內(nèi)窺鏡檢查依要求進(jìn)行，自動(dòng)焊不低于20%，手工焊口100%全檢。焊縫要確保外觀(guān)符合標(biāo)準(zhǔn)，焊縫均勻、成型好，寬度一致，內(nèi)外表面光滑無(wú)缺陷，無(wú)凹陷、無(wú)裂縫等等。潔凈管道焊接工程完成后，根據(jù)需要開(kāi)展試壓或密閉性測(cè)試，可用純水、蒸餾水或干燥壓縮空氣、氮?dú)獾葍艋瘹怏w作水壓氣壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力按規(guī)范規(guī)定執(zhí)行。試壓介質(zhì)的選用，應(yīng)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)條件，考慮工件安全性，以對(duì)管路不造成污染為原則。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。常州制藥行業(yè)潔凈管道供應(yīng)藥廠(chǎng)...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。該設(shè)計(jì)已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部?jī)艋?包括全室凈化和局部?jī)艋嘟Y(jié)合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設(shè)計(jì)方案。潔凈管道有著各系統(tǒng)單獨(dú)、...

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線(xiàn)、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同...

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：管道的清洗要求。對(duì)于制藥行業(yè)，必須要定期的對(duì)接觸藥品的管道和設(shè)備進(jìn)行清洗。CIP是在線(xiàn)清洗的意思，就是在不拆任何生產(chǎn)設(shè)備的情況下，對(duì)設(shè)備進(jìn)行消毒及清洗。在線(xiàn)清洗的整個(gè)過(guò)程是自動(dòng)化的，如果想要實(shí)現(xiàn)這個(gè)過(guò)程，就要做到下面這幾方面：（1）所需要清洗的管道或設(shè)備都要有抗腐蝕的功能；（2）在對(duì)工廠(chǎng)進(jìn)行設(shè)計(jì)的時(shí)候，要考慮到所有需要清洗的設(shè)備，是否會(huì)經(jīng)常的同時(shí)被清洗，同時(shí)還要保證好清洗要具有一定流速，這樣才能保證清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用閥門(mén)。通常清洗管道和設(shè)備的清洗液都是用強(qiáng)堿強(qiáng)酸的，比如說(shuō)磷酸、氫氧化鈉、硝酸等，而且一般清洗液的溫度都大于80℃，因此需要清洗的材料要...

不銹鋼潔凈管道用于輸送半導(dǎo)體業(yè)中高純或超純潔凈氣體，及生物制藥產(chǎn)業(yè)中潔凈管道（各種水）。不銹鋼管道系統(tǒng)的表面處理方式：AP：即酸洗鈍化，管道內(nèi)表面經(jīng)過(guò)酸洗鈍化、清洗，不會(huì)提高表面粗糙度，但可去除表面殘存的顆粒和油脂，降低能量水平，但不會(huì)減少介層數(shù)量。BA：即光亮退火，在加氫或真空狀態(tài)高溫處理，一方面消除內(nèi)部應(yīng)力，另一方面在管道表面形成一層鈍化膜，以改善形態(tài)結(jié)構(gòu)，減少能量水平，在一定程度上提高了表面粗糙度。EP：即電化拋光，通過(guò)電化學(xué)拋光，可以極大地提高表面形態(tài)及結(jié)構(gòu)，使表層實(shí)際面積得到較大程度的減少。表面是一層封閉的、厚厚的氧化鉻膜，能量接近合金的正常水平，同時(shí)介質(zhì)數(shù)量也會(huì)降為較少。微電子、光...

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候，要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈，比如說(shuō)放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí)，較好設(shè)置為2%，而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道，坡度可設(shè)為1%，而設(shè)置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí)，也要一定要滿(mǎn)足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí)，所生產(chǎn)制造的廠(chǎng)家不同、公稱(chēng)直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的...

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候，要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈，比如說(shuō)放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí)，較好設(shè)置為2%，而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道，坡度可設(shè)為1%，而設(shè)置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí)，也要一定要滿(mǎn)足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí)，所生產(chǎn)制造的廠(chǎng)家不同、公稱(chēng)直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的...

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話(huà)，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，EPDM墊片用于藥廠(chǎng)潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超...

對(duì)于潔凈管道的材料，GMP對(duì)此有著嚴(yán)格的要求，管道內(nèi)的藥品和管道材料不能發(fā)生任何的化學(xué)反應(yīng)。比如奧氏體不銹鋼就是比較好的管道材料，其焊接的性能很好，而且沒(méi)有磁性，遇熱也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的，其鎳的含量是8.5%到10.5%之間，鉻的含量在17%到19%之間，如果管道的壁厚在6mm之下，那么就不需要進(jìn)行焊后熱處理，如果其在6mm之上，那么就要焊接很長(zhǎng)時(shí)間。因?yàn)閷?duì)AISI304/1.4301進(jìn)行焊接，其分子之間很容易產(chǎn)生腐蝕，因此就要選用AISI304L/1.4306，因?yàn)樗奶己吭?.03%之下，而且和304/1.4301相比，其沒(méi)有碳化物熔析，而且...

潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)有注意事項(xiàng)主要有：1、根據(jù)不同介質(zhì)，選擇合適的管內(nèi)流速，既要避免流速過(guò)高導(dǎo)致管道阻力增加，運(yùn)行費(fèi)用增加，也要避免流速過(guò)低使管道自潔能力降低。2、設(shè)計(jì)管道沖洗管路，合理設(shè)計(jì)管道坡度，在合適的地點(diǎn)設(shè)置管道地位排水點(diǎn)，有利于定期沖洗管道。3、設(shè)置合適的管道過(guò)濾系統(tǒng)，如能根據(jù)出入口壓差自動(dòng)沖洗的電動(dòng)濾網(wǎng)以及管道停運(yùn)時(shí)拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材，盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件，選用大的彎管半徑。6、管路閥門(mén)(如球閥、閘閥、截止閥)運(yùn)行中盡量避免節(jié)流運(yùn)行，如必須調(diào)整流量，采用閥線(xiàn)形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道需要合適的地...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。?dāng)采用水沖洗潔凈管道時(shí)，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。PPH潔凈管道公司潔凈管道在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)...

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項(xiàng)：特別注意的是，潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)高純氣體管道的預(yù)制場(chǎng)所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場(chǎng)所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級(jí)的房間，應(yīng)按安裝場(chǎng)所的較高潔凈等級(jí)的要求來(lái)搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠(chǎng)房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護(hù)，采用FFU或高效過(guò)濾器及低壓風(fēng)機(jī)用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)室內(nèi)要有充足的照明。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。常州耐高溫潔凈管道定制實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣...

藥廠(chǎng)潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠(chǎng)、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。埋地宜選用覆塑不銹鋼水管，可避免土壤對(duì)管外壁的酸堿腐蝕，或尖硬雜物堆管道表面的損傷。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外纏兩層聚乙烯膠帶或玻璃纖維塑膠布防腐（纏繞邊需要重疊1/3-1/2），不可留有空隙，必須密實(shí)。外涂?jī)蓪哟脼r青漆或環(huán)氧樹(shù)脂，不可采用氯丁膠。管道不得敷設(shè)在配電間、強(qiáng)、弱電管道井、煙道、風(fēng)道和排水溝內(nèi)。管道不宜穿越臥室、儲(chǔ)藏室、櫥窗、壁柜等處、管道不得穿過(guò)大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基礎(chǔ)，冷水管道穿越承重墻處可設(shè)塑料套管。但穿樓板或熱水管道穿越處應(yīng)采用金屬套管。潔凈管道安裝過(guò)程中當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，...

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)原則：導(dǎo)管可放凈。在安裝導(dǎo)管系統(tǒng)的時(shí)候，要保證在維修和清洗的時(shí)候能完全的放凈。管道的儀表、組件和坡度要能自放凈，同時(shí)對(duì)系統(tǒng)的較低點(diǎn)也要考慮到放凈，比如說(shuō)放凈伐、卡箍等。在設(shè)置管道坡度時(shí)，較好設(shè)置為2%，而對(duì)于比較長(zhǎng)的管道，坡度可設(shè)為1%，而設(shè)置5%的坡度，只有在發(fā)生特殊情況時(shí)才可以這么做。管道的坡向排放點(diǎn)坡度要大于5%。在設(shè)計(jì)或安裝罐或是其他的工藝設(shè)備、組件、儀表時(shí)，也要一定要滿(mǎn)足可放凈這個(gè)要求。隔膜閥的排空角度。當(dāng)在水平管道上安裝隔膜閥時(shí)，所生產(chǎn)制造的廠(chǎng)家不同、公稱(chēng)直徑不同、標(biāo)準(zhǔn)不同，那么較后隔膜閥的排空角度也就不一樣。所以在進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí)，要考慮到隔膜閥的排空角對(duì)空間所產(chǎn)生的...

潔凈管道一般包含純化水系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、特氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)等。把需要超高潔凈度級(jí)別(如1級(jí)或10級(jí))的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過(guò)濾器必須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實(shí)現(xiàn)超高潔凈度。潔凈管道設(shè)計(jì)要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數(shù)確定風(fēng)量，由噪音限制條件確定風(fēng)速，由風(fēng)速、風(fēng)量、系統(tǒng)損耗、確定風(fēng)管截面積。在滿(mǎn)足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部?jī)艋绞?。藥廠(chǎng)潔凈管道主要用于各種級(jí)別的藥廠(chǎng)、醫(yī)院等潔凈室內(nèi)的不銹鋼給水管道的安裝。嘉興專(zhuān)業(yè)潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過(guò)程中，應(yīng)注...

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，...

潔凈管道的連接方式：在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。潔凈管道卡箍連接：這種連接形式普遍的用于醫(yī)藥制劑行業(yè)，通過(guò)墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性，而且受力較為均勻，使用時(shí)間長(zhǎng)，拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸，及考慮檢修需要時(shí)較經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接，一般用于4吋以上的管道，但使用頻率較低；螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。PPH潔凈管道品牌潔凈管道設(shè)計(jì)用水系統(tǒng)潔凈管道內(nèi)的水力計(jì)算，與普通的給水管道的水力計(jì)算的主要區(qū)別在于應(yīng)...

制藥行業(yè)潔凈管道一般采用耐腐蝕、高化學(xué)穩(wěn)定性的奧氏體不銹鋼管道作為主體材料，用來(lái)承擔(dān)水、氣、無(wú)菌潔凈物料的輸送，輸送介質(zhì)有軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣系統(tǒng)管道等等。焊接作業(yè)時(shí)，一般多要求采用自動(dòng)管道焊接，只有在無(wú)法執(zhí)行自動(dòng)焊接位置時(shí)，才能手工焊接。同時(shí)焊接施工過(guò)程中對(duì)焊接設(shè)備、氬氣質(zhì)量、焊縫成型、焊縫顏色、焊縫表面成型等方面也有嚴(yán)格規(guī)定。在具體管道焊接工程在實(shí)施時(shí)，從組織、人員、材料、工藝、設(shè)備等方面應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)化管理。設(shè)備操作焊工需按要求完成焊接培訓(xùn)合格后方可上機(jī)作業(yè)。工程施工前需進(jìn)行技術(shù)交底與質(zhì)量培訓(xùn)。動(dòng)焊接前，必須用同等的環(huán)境進(jìn)行焊接試樣確認(rèn)，樣品焊縫檢驗(yàn)合格后，該焊接工...

潔凈管道消毒滅菌：潔凈管道管路在正式使用前還必須進(jìn)行消毒滅菌。針對(duì)不同系統(tǒng)應(yīng)有合適的清洗消毒方式，以減低系統(tǒng)中的微生物水平。如純化水系統(tǒng)可采用熱水巴氏消毒方式，注射用水系統(tǒng)可采用121℃過(guò)熱水滅菌方式。值得注意的是，消毒和殺菌定義略有不用，消毒是指殺滅或去除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。而滅菌是指殺滅或去除傳播媒介上一切微生物的處理。因此，紫外線(xiàn)、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒，過(guò)熱水、純蒸汽滅菌可算滅菌。潔凈管道在藥品制備過(guò)程中具有重要的作用，同時(shí)也是GMP要求中不可或缺的方面，因此嚴(yán)格遵守GMP及相關(guān)規(guī)范要求，對(duì)潔凈管道從選材到施工完成各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，是保證藥品質(zhì)量的重要因素；同...

潔凈管道施工階段控制：支架制作與安裝過(guò)程中，應(yīng)注意若采用碳素鋼支吊架、碳素鋼管卡時(shí)必須是鍍鋅件，且不銹鋼管道與其接觸處應(yīng)采用不產(chǎn)塵的非金屬材料隔離。管道切割過(guò)程中，衛(wèi)生管切割需用不銹鋼輪式切割機(jī)或使用軌道切割機(jī)進(jìn)行，切割機(jī)在使用前必須徹底清洗表面油膩和灰塵，割刀；嚴(yán)格根據(jù)圖紙的指示，切割下料尺寸；切割時(shí)管內(nèi)填塞無(wú)毛白布，白布上栓白線(xiàn)繩，白線(xiàn)繩必須露出管外10cm以上，防止切屑進(jìn)入管內(nèi)，切割后取出白布切割后管口毛刺用銼刀去除，銼刀；切割面用潔凈無(wú)毛白布蘸酒精擦拭；切割面應(yīng)平整，并與管中心線(xiàn)垂直，適合自動(dòng)氬弧焊機(jī)進(jìn)行Ι型坡口和無(wú)間隙焊接的需要。一般情況下，水平潔凈管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0...

GMP潔凈管道設(shè)計(jì)：不管是進(jìn)行任何潔凈管道施工，都要先確認(rèn)好施工圖紙，同時(shí)召集相關(guān)的施工設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、驗(yàn)證、生產(chǎn)人員來(lái)進(jìn)行研究，所設(shè)計(jì)出的施工圖紙能不能達(dá)到GMP的規(guī)范要求、能不能滿(mǎn)足使用者的需求。在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)，要包括潔凈級(jí)別、風(fēng)機(jī)壓頭、溫度濕度、換氣次數(shù)以及不同區(qū)域壓差等。而潔凈管道的注射水和純水設(shè)備要能防止污染以及滋生微生物，輸送管和貯罐的材料要耐腐蝕、無(wú)毒，并且要對(duì)其定期的進(jìn)行清洗滅菌，在進(jìn)行管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管和死角。把需要超高潔凈度級(jí)別的工藝生產(chǎn)線(xiàn)，放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。蘇州耐高壓潔凈管道設(shè)計(jì)潔凈管道的吹掃：系統(tǒng)吹掃采用蒸汽，吹掃壓...

潔凈管道的要求：生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其它公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、安裝和維護(hù)應(yīng)能確保制藥用水達(dá)到設(shè)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)行不得超出其設(shè)計(jì)能力。純化水、注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕；儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生，...

潔凈管道在安裝時(shí)的注意事項(xiàng)：（1）當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí)，應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭，其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料，軟管長(zhǎng)度不宜小于200，松緊度應(yīng)適宜，柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。（2）當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前，應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后，按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。（3）風(fēng)道安裝時(shí)，進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開(kāi)出洞口，如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開(kāi)風(fēng)口，潔凈管道安裝接口處應(yīng)嚴(yán)密。（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。（5）對(duì)輸送易燃、...