無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

潔凈管道安裝工程：潔凈管道由于注射用水系統(tǒng)的特殊性，其連接不只盡量要求采用焊接連接，而且是全自動(dòng)的惰性氣體保護(hù)的軌道焊接，同時(shí)由于在技術(shù)夾層高度有限，夾層內(nèi)風(fēng)管等各種管線又錯(cuò)綜復(fù)雜、焊接設(shè)備難以施展身手的情況下，首先要求各焊接處有一定的焊接空間；或者設(shè)計(jì)時(shí)注射用水管道區(qū)域周圍盡量不要平行布置其他管線。安裝結(jié)束后、系統(tǒng)試壓前，應(yīng)保持管道內(nèi)的干燥，避免管道內(nèi)壁被現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)生的各種微粒所污染，而潔凈管道中的亞鐵性顆粒如果在管道內(nèi)遇到水分，很快會(huì)產(chǎn)生不易察覺(jué)的腐蝕。潔凈管道可粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

GMP潔凈管道是通過(guò)了GMP認(rèn)證的，如果企業(yè)想通過(guò)GMP驗(yàn)證，那么硬件的環(huán)境就是一個(gè)基礎(chǔ)，其硬件工程的建設(shè)都要投入大量資金，而且在專業(yè)技術(shù)方面也要很強(qiáng)，但是我國(guó)企業(yè)在建設(shè)GMP工程時(shí)，雖然進(jìn)行了認(rèn)真的調(diào)研和精心的策劃，但是卻是忽略了施工所出現(xiàn)的問(wèn)題，這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問(wèn)題：對(duì)GMP要求和醫(yī)藥生產(chǎn)必須熟悉，同時(shí)還要在設(shè)計(jì)方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)；要由熟悉GMP系統(tǒng)和醫(yī)藥生產(chǎn)的技術(shù)人員對(duì)施工的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督；要對(duì)所需材料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，同時(shí)也要明白GMO工程建設(shè)的重要性。在制藥工程的施工過(guò)程中，GMP驗(yàn)證是很重要的，其具體表現(xiàn)在注射水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、純水系統(tǒng)，還有驗(yàn)證輸配管網(wǎng)上。在生產(chǎn)時(shí)要保證空調(diào)凈化系統(tǒng)的正常運(yùn)行，如若不然，那么所做出的產(chǎn)品也就不能合格。上海PPH潔凈管道施工潔凈管道具有耐腐蝕的特點(diǎn)。

潔凈管道連接密封部件選擇：墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。選擇的原則大多取決于溫度、壓力、和流體腐蝕度等。比如EPDM這種材質(zhì)就很難長(zhǎng)時(shí)間耐受100℃以上的工作環(huán)境，因此被更多地用于溫度較低的系統(tǒng)，而在高溫系統(tǒng)，尤其是蒸汽系統(tǒng)中則更傾向于與選用PTFE或硅膠墊片等耐熱材質(zhì)。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中確實(shí)目睹了有的地方在潔凈蒸汽管道系統(tǒng)中使用了不耐高溫的EPDM材質(zhì)墊片，而造成墊片老化破損從而污染管道的實(shí)例。因此在選擇應(yīng)用于高溫系統(tǒng)的墊片時(shí)，尤其要注意這個(gè)問(wèn)題。如果別無(wú)選擇的話，一定要特別注意使用時(shí)間。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，EPDM墊片用于藥廠潔凈蒸汽系統(tǒng)一般不超過(guò)1年是可以接受的。

根據(jù)GMP要求，在進(jìn)行潔凈管道設(shè)計(jì)安裝的時(shí)候，要避免盲管和死角。因此，潔凈管道穿過(guò)潔凈室墻壁或樓板處的管段不應(yīng)有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應(yīng)采取可靠的密封措施，并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行管路試壓，試驗(yàn)壓力一般取管道工作壓力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。試驗(yàn)介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同，如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓，又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結(jié)果無(wú)滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度，使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不污染介質(zhì)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，必須對(duì)管道內(nèi)表面進(jìn)行脫脂、酸洗、鈍化處理。潔凈管道普遍應(yīng)用于制藥行業(yè)。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點(diǎn)與設(shè)計(jì)分析：作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn)，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對(duì)微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國(guó)GMP(GoodManufacturingPractice)中對(duì)管道要求的相關(guān)規(guī)定。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)錫環(huán)保潔凈管道

實(shí)驗(yàn)室潔凈管道即氣體管道。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)：①GMP：符合GMP規(guī)范；②FDA：美國(guó)醫(yī)藥食品管理局的標(biāo)準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)的基本步驟：①由醫(yī)藥設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、廠家自己確定工藝用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量計(jì)算出管道的基本尺寸，并確定管道的標(biāo)準(zhǔn)(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根據(jù)用戶工藝的需要適當(dāng)選擇材料（管道、閥門(mén)、水泵等）；④確定施工方案(包括二次設(shè)計(jì)、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牽涉工程質(zhì)量，它要比管道的光潔度還要影響工程質(zhì)量，所以應(yīng)以足夠重視；同時(shí)，這也與投資預(yù)算有直接關(guān)系，一般來(lái)講，采用自動(dòng)環(huán)形氬氣保護(hù)軌跡焊+卡盤(pán)連接會(huì)比全卡箍連接節(jié)省30%左右；⑥安排具體施工及工程質(zhì)量檢查(包括外觀檢查、壓力試驗(yàn)、X光探傷等)；⑦工藝文件準(zhǔn)備(施工設(shè)計(jì)圖、材質(zhì)單、資質(zhì)認(rèn)證書(shū)等)。無(wú)錫生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道施工

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