無錫GMP潔凈管道焊接

來源: 發(fā)布時間:2022-01-27

潔凈管道的要求:生產(chǎn)設備不得對藥品有任何危害,與藥品直接接觸的生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計和安裝應避免出現(xiàn)不易清潔的部位,應盡可能在潔凈區(qū)外部對其進行維護。水處理設備及其輸送系統(tǒng)的設計、安裝和維護應能確保制藥用水達到設定的質(zhì)量標準。水處理設備的運行不得超出其設計能力。純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕;儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器;管道的設計和安裝應避免死角、盲管。純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。潔凈管道焊縫要確保內(nèi)外表面光滑無缺陷,無凹陷、無裂縫等等。無錫GMP潔凈管道焊接

無錫GMP潔凈管道焊接,潔凈管道

實驗室潔凈管道的安裝與說明:實驗室潔凈管道是專為高精度分析測試設備所用高純氣體的傳輸而設計,系統(tǒng)需要為分析設備提供壓力、流量穩(wěn)定且經(jīng)過長距離傳輸后純度不變的高純氣體以滿足各種高精度分析設備的使用要求。系統(tǒng)壓降實驗管道系統(tǒng)充入氣體后,如果系統(tǒng)存在漏點,由于系統(tǒng)內(nèi)的物質(zhì)在不斷的流失,而系統(tǒng)的體積沒有任何變化,經(jīng)過一段時間后,系統(tǒng)壓力必然會有所下降。由于此檢測方法操作簡便、成本較低、檢測結果準確且穩(wěn)定可靠,故在國際上作為簡單的中小型管道系統(tǒng)通用的氣密性檢測方法。杭州PPH潔凈管道施工潔凈管道的設計需要盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。

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根據(jù)GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管和死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統(tǒng)安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質(zhì)根據(jù)衛(wèi)生管道內(nèi)輸送的介質(zhì)不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統(tǒng)內(nèi)表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質(zhì)不與管道內(nèi)表面的金屬離子發(fā)生化學反應,不污染介質(zhì),以保證產(chǎn)品質(zhì)量,必須對管道內(nèi)表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。

潔凈管道預制過程中,為保持預制件的潔凈度,管段預制應在預制潔凈室內(nèi)進行;嚴格依照設計指示的分段進行預制段的組裝,封閉段的制作,待各預制管段安裝并經(jīng)測量后再進行組裝;預制段管端應用塑料帽堵封嚴密,并用發(fā)泡塑料薄膜包裝;按照圖紙核對預制段編號,編號寫于貼在預制段的不干膠紙上,再用透明膠帶固定。管道焊接與裝配過程中,優(yōu)先采用整套全自動鎢極氬弧焊接設備,若有特殊處需手工氬弧焊時,應采用快速冷卻,低電流,以防焊接接頭過熱,焊后快速冷卻。制藥行業(yè)潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。

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潔凈管道系統(tǒng)設計時有注意事項主要有:1、根據(jù)不同介質(zhì),選擇合適的管內(nèi)流速,既要避免流速過高導致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路,合理設計管道坡度,在合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統(tǒng),如能根據(jù)出入口壓差自動沖洗的電動濾網(wǎng)以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網(wǎng)、袋式濾網(wǎng)。4、根據(jù)管內(nèi)介質(zhì)合理選擇管材,盡量選用內(nèi)壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內(nèi)壁形狀不規(guī)則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節(jié)流運行,如必須調(diào)整流量,采用閥線形狀好的調(diào)節(jié)閥調(diào)節(jié)流量。潔凈管道的表面應光潔、平整。杭州PPH潔凈管道公司

在潔凈管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規(guī)范要求來施工。無錫GMP潔凈管道焊接

GMP潔凈管道設計原則:1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整,而且還要容易清潔,這樣能減少產(chǎn)生污物和細菌,介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面,其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角,必須要徹底的清楚,這樣能夠減少細菌的產(chǎn)生,同時也避免了污染產(chǎn)品、在設計管道的時候,要盡量避免液袋,如果避免不了的時候也要盡量的減少??山邮艿臏蕜t:在主管外表面所量出支管的長度,其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關要求,放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸,而且和地面也要有一定的距離,或者是安裝機械裝置,這樣就能預防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。無錫GMP潔凈管道焊接

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