南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

GMP潔凈管道設(shè)計原則：1.表面的光潔度。管道和介質(zhì)所接觸的表面一定要平整，而且還要容易清潔，這樣能減少產(chǎn)生污物和細(xì)菌，介質(zhì)和管件、管道、儀表的接觸面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。對于管道里的死角，必須要徹底的清楚，這樣能夠減少細(xì)菌的產(chǎn)生，同時也避免了污染產(chǎn)品、在設(shè)計管道的時候，要盡量避免液袋，如果避免不了的時候也要盡量的減少?？山邮艿臏?zhǔn)則：在主管外表面所量出支管的長度，其支管外徑一定要≤3倍。3.排放距離。根據(jù)有關(guān)要求，放凈管道在連接到地溝的時候要有足夠的尺寸，而且和地面也要有一定的距離，或者是安裝機械裝置，這樣就能預(yù)防廢水出現(xiàn)反虹吸這樣的問題。潔凈管道焊縫要確保外觀符合標(biāo)準(zhǔn)。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。局部凈化采用局部凈化設(shè)備，在一般空調(diào)環(huán)境中實現(xiàn)。由于局部凈化設(shè)備一般均由專業(yè)工廠生產(chǎn)，設(shè)備質(zhì)量高，又可加快現(xiàn)場施工速度，在改建工程中可以優(yōu)先考慮這種方案。當(dāng)凈化方式均不能滿足工藝要求時，全室凈化的凈化方式作為設(shè)計方案。這種方式要造成全室具有相同的潔凈度，特別是潔凈度級別高時，初投資和運行費用都很高，潔凈室的面積應(yīng)嚴(yán)格加以控制。潔凈管道用于與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中。杭州制藥用潔凈管道調(diào)試潔凈管道的設(shè)計需要設(shè)置合適的管道過濾系統(tǒng)。

制藥行業(yè)潔凈管道的特點與設(shè)計分析：作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素，管道系統(tǒng)普遍存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有特殊性和專一性，如在制藥行業(yè)也可再粗略地分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域，所要輸送的介質(zhì)相對比較常見，主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等，但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán)，有些有較高壓力，這些需要特別注意。醫(yī)藥制劑行業(yè)中的管道要把“潔凈質(zhì)量”的概念放在重要的位置進(jìn)行考慮，特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴(yán)格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關(guān)規(guī)定。

潔凈管道施工準(zhǔn)備注意事項：特別注意的是，潔凈廠房內(nèi)高純氣體管道的預(yù)制場所，其潔凈要求應(yīng)與管道安裝場所的潔凈度要求一致，否則將很難控制所預(yù)制的管道不受污染，因此預(yù)制房的搭建是不容忽視的。管道可能安裝在不同潔凈等級的房間，應(yīng)按安裝場所的較高潔凈等級的要求來搭建預(yù)制房。預(yù)制房應(yīng)盡可能在廠房暫不使用的房間內(nèi)搭設(shè)，用防靜電厚塑料膜圍護，采用FFU或高效過濾器及低壓風(fēng)機用風(fēng)管連通（要有調(diào)節(jié)閥，以獲得必要的室內(nèi)正壓），完成上送風(fēng)、下側(cè)四周排風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，同時室內(nèi)要有充足的照明。潔凈管道在滿足工藝要求的條件下，應(yīng)盡量選用局部凈化方式。

潔凈管道對接焊接時，必須保證正確的接頭間隙和接頭的對正性。為了保證焊接接頭不出現(xiàn)錯位現(xiàn)象，可用靠模來檢驗；對接正確后就可進(jìn)行定位焊接，以防止在焊接過程中由于焊件翹曲變形等原因使焊接接頭待焊處出現(xiàn)錯位等現(xiàn)象，其可采用交叉點焊法進(jìn)行定位。潔凈管道的焊接作業(yè)完成后均應(yīng)進(jìn)行表面拋光處理。同時在焊后檢查確定焊縫表面存在外觀形狀缺陷，也必須進(jìn)行處理，將缺陷全部消除。根據(jù)實際情況可以采用機械修磨與電化學(xué)拋光、化學(xué)拋光相結(jié)合的方法進(jìn)行處理，有必要時還應(yīng)采取合理的補焊工藝加以修補，使表面達(dá)到衛(wèi)生管道所要求的標(biāo)準(zhǔn)。另外，機械修磨的部位必須修磨成圓滑過渡狀再采用化學(xué)或電化學(xué)拋光。當(dāng)采用水沖洗潔凈管道時，宜采用大流量，流速不得低于1.5m/s。常州生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道

藥廠潔凈管道給水管道施工中，如工藝給水及純水管道，一般采用不銹鋼管安裝。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

對應(yīng)中國GMP要求：“生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?！痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮：一般來講，潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大，多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途較普遍的一種材質(zhì)，可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中，不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行，較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕，較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性，一定含量的鉬元素還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。南通生物醫(yī)療行業(yè)潔凈管道廠家

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