鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、...

為何電商平臺(tái)的進(jìn)口化妝品假貨難絕呢？導(dǎo)致假貨泛濫的因素很多。目前來說，直接涉足電商的進(jìn)口化妝品國際享譽(yù)高的品牌寥寥無幾，網(wǎng)上銷售的大多是未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。很多人不禁會(huì)問，為何這些享譽(yù)高的品牌不做電商呢？放著大把的人民幣不去賺呢。這里面的原因也比較復(fù)雜，簡單來說就是三個(gè)因素，品牌、渠道、價(jià)格。國內(nèi)的電商雖然已經(jīng)很普及，但給人的印象還是層次較低。國際享譽(yù)高的品牌不愿意做電商，基于品牌因素的考慮較多，擔(dān)心電商渠道拉低了品牌地位，會(huì)直接影響到品牌的附加值。他們不屑于跟小品牌并列，那樣等于是自降品牌身價(jià)，就好像在線下開店，他們一定要選擇黃金地段，因?yàn)槟鞘瞧放菩蜗蠛蜕矸莸南笳?，這又是他們賴以生存的根...

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的場(chǎng)所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱...

產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對(duì)中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說明資料；在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品。...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

化妝品Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境內(nèi)完成的為國產(chǎn)化妝品，在境外完成的為進(jìn)口化妝品，在中國臺(tái)灣、香港地區(qū)完成的參照進(jìn)口化妝品管理。以一個(gè)化妝品名稱申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的配合使用產(chǎn)品或者組合包裝產(chǎn)品，任何一劑的Z后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外完成的，按照進(jìn)口化妝品管理。化妝品、化妝品新原料取得注冊(cè)或者進(jìn)行備案后，按照下列規(guī)則進(jìn)行編號(hào)?；瘖y品新原料備案編號(hào)規(guī)則,國妝原備字+四位年份數(shù)+本年度備案化妝品新原料順序數(shù);化妝品新原料注冊(cè)編號(hào)規(guī)則,國妝原注字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)化妝品新原料順序數(shù);普通化妝品備案編號(hào)規(guī)則,國產(chǎn)產(chǎn)品--省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域...

化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...

化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿足開展注冊(cè)備案檢驗(yàn)所需。同時(shí)，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品；進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱；2.擬出口國家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專業(yè)機(jī)構(gòu)開展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...

從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的...

自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料...

隨著中國制造2025的穩(wěn)步推進(jìn),在各行各業(yè)的開花結(jié)果,日用進(jìn)口化妝品也展現(xiàn)出強(qiáng)勁的需求,目前國內(nèi)外享譽(yù)度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統(tǒng)的不足30%，而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價(jià)格昂貴,是很多國內(nèi)品牌日化公司或OEM進(jìn)口化妝品企業(yè)無法承受，所以中國市場(chǎng)急需有一款針對(duì)國名制造的系統(tǒng)。因此，針對(duì)化妝品行業(yè)生產(chǎn)過程對(duì)配料、原材料稱重方面的精細(xì)化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個(gè)高度集成和信息化管理的平臺(tái)，有效提升生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明度，幫助化妝品生產(chǎn)型企業(yè)多方面提高制造執(zhí)行能力，徹底改善企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理，真正幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)。CH科技化妝品行業(yè)MES系統(tǒng),采用主流SOA架構(gòu),...

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過（w/w）的成分的，所有不超過（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國家法定計(jì)量單位表示，并在銷售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)?；瘖y品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門制定?；瘖y品檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品管理規(guī)定，由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對(duì)可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品，按照化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無法檢驗(yàn)的，國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，用于對(duì)化妝品的抽樣檢驗(yàn)、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對(duì)依照條例規(guī)定實(shí)施的檢驗(yàn)結(jié)論有異議的，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗(yàn)結(jié)論之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)...

注冊(cè)或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。化妝品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的，應(yīng)當(dāng)提供其...

申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；新原料研制報(bào)告；新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，向藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品新原料注冊(cè)證；對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書面說明理由?；?..

申請(qǐng)進(jìn)口化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料，進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表、研制報(bào)告、進(jìn)口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進(jìn)口化妝品原料的來源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進(jìn)口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括進(jìn)口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。化妝品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷售?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...

進(jìn)口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品，尤其在中國女性人口較多的時(shí)代，進(jìn)口化妝品市場(chǎng)還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來不可替代，女孩們對(duì)日韓或歐美的進(jìn)口化妝品也寵愛有加，所以進(jìn)口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項(xiàng)目，進(jìn)口化妝品平時(shí)使用的有，面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補(bǔ)水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼，潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護(hù)膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護(hù)霜、護(hù)手霜、滋養(yǎng)霜，乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來的效益有：對(duì)于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動(dòng)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時(shí)直接引用便可；稱料時(shí)采用了移動(dòng)和固定站點(diǎn)稱料不同作用模式，且通過條碼管控，實(shí)現(xiàn)了稱料防錯(cuò)、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄不在人為過賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會(huì)依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對(duì)于使用錯(cuò)誤的物料進(jìn)行報(bào)警，并詳細(xì)記錄投料過程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯(cuò)誤頻率。通過工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過、清洗等過程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明?；瘖y品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?；瘖y品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...

進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；5、使用中國法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

特殊化妝品注冊(cè)證（含原特殊用途化妝品行政許可批件）有效期屆滿需要延續(xù)的，化妝品注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前6個(gè)月起，對(duì)產(chǎn)品開展多方面自查評(píng)估。經(jīng)自查評(píng)估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái)，按照《辦法》規(guī)定的時(shí)限要求提出特殊化妝品注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)，并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請(qǐng)資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人原因，導(dǎo)致注冊(cè)延續(xù)申請(qǐng)未能按照規(guī)定時(shí)限要求提交申請(qǐng)資料的，注冊(cè)人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個(gè)工作日內(nèi)，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級(jí)藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起...

化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

產(chǎn)品配方專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對(duì)中國消費(fèi)者的膚質(zhì)類型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說明資料；在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷售證明文件。專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品。...

用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地ZZZZ地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國公證機(jī)關(guān)公證的或者由...

在進(jìn)行用戶信息更新時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)首先對(duì)照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個(gè)信息同時(shí)發(fā)生變化的，應(yīng)同時(shí)更新，一并提交相關(guān)資料。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載授權(quán)期限到期后，應(yīng)當(dāng)重新提交更新的授權(quán)書，延長授權(quán)期限。逾期未重新提交的，境內(nèi)責(zé)任人將無法繼續(xù)為對(duì)應(yīng)的境外注冊(cè)人、備案人辦理新增的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)，名下已開展的注冊(cè)或者備案事項(xiàng)可繼續(xù)辦理完畢。境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明資料有有效期限的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新證明資料，z長不得超過有效期限截止后90日；無有效期限的，應(yīng)當(dāng)每五年提交z新版本。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營情況，需對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行注銷的，應(yīng)當(dāng)在相關(guān)產(chǎn)品全部完成注銷或變更后，提交用戶權(quán)限注銷信息表（附9），進(jìn)行...

化妝品中文名稱中商標(biāo)名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證?；瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）?；瘖y品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱，原料名稱包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠?..