化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識(shí)別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）、擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書）、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政F負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...

自2021年5月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來(lái)源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊(cè)人備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料...

從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來(lái)，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過(guò)程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對(duì)不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動(dòng)記錄及績(jī)效分析；進(jìn)口化妝品物流倉(cāng)庫(kù)管理方面有多級(jí)的來(lái)料包裝管理，從來(lái)料,IQC，入庫(kù)，上架，發(fā)料，成品入庫(kù)，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動(dòng)作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn))...

從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的...

申請(qǐng)化妝品新原料注冊(cè)或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；新原料研制報(bào)告；新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；新原料安全評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，向藥品監(jiān)督管理部門提交審評(píng)意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給化妝品新原料注冊(cè)證；對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書面說(shuō)明理由?；?..

化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識(shí)說(shuō)明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號(hào)、數(shù)字、圖案等標(biāo)識(shí)，以及附有標(biāo)識(shí)信息的包裝容器、包裝盒和說(shuō)明書?；瘖y品的z小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致?；瘖y品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識(shí)讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象?；瘖y品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號(hào)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說(shuō)明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)等必須使用其他文...

產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；化妝品安全評(píng)估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評(píng)估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊(cè)特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的要求補(bǔ)充提交資料。注冊(cè)人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊(cè)人或者具有新的境外注冊(cè)人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對(duì)涉及的特殊...

特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?；瘖y品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品安全評(píng)估資料。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y...

兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識(shí)“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡(jiǎn)原則：應(yīng)當(dāng)選用有長(zhǎng)期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測(cè)期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無(wú)替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原因，并針對(duì)兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)；不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊(cè)證書編號(hào)、注冊(cè)人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說(shuō)明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識(shí)別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品...

產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；化妝品安全評(píng)估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評(píng)估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊(cè)特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的要求補(bǔ)充提交資料。注冊(cè)人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊(cè)人或者具有新的境外注冊(cè)人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對(duì)涉及的特殊...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他...

化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

化妝品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的；申請(qǐng)QU斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的化妝品，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說(shuō)明：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明具體的原料名稱；直接來(lái)源于植物的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明原植物的具體使用部位。注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫化妝品所使用原料的生產(chǎn)...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來(lái)，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過(guò)程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對(duì)不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動(dòng)記錄及績(jī)效分析；進(jìn)口化妝品物流倉(cāng)庫(kù)管理方面有多級(jí)的來(lái)料包裝管理，從來(lái)料,IQC，入庫(kù)，上架，發(fā)料，成品入庫(kù)，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動(dòng)作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn))...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的，無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。化妝品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?；瘖y品配方中使用動(dòng)物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來(lái)源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國(guó)允許使用的...

進(jìn)口化妝品一直是愛(ài)美女孩子鐘愛(ài)的物品，尤其在中國(guó)女性人口較多的時(shí)代，進(jìn)口化妝品市場(chǎng)還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來(lái)不可替代，女孩們對(duì)日韓或歐美的進(jìn)口化妝品也寵愛(ài)有加，所以進(jìn)口化妝品成為越來(lái)越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項(xiàng)目，進(jìn)口化妝品平時(shí)使用的有，面膜類有無(wú)紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補(bǔ)水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼，潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護(hù)膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護(hù)霜、護(hù)手霜、滋養(yǎng)霜，乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤(rùn)乳、身體潤(rùn)膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類有抗過(guò)敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

產(chǎn)品安全評(píng)估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評(píng)估資料；化妝品安全評(píng)估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評(píng)估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請(qǐng)表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊(cè)特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)的要求補(bǔ)充提交資料。注冊(cè)人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊(cè)人或者具有新的境外注冊(cè)人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對(duì)涉及的特殊...

用戶權(quán)限相關(guān)資料中，可進(jìn)行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述、境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交一般審核更新信息表（附7），同時(shí)一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中，境外注冊(cè)人、備案人名稱發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由我國(guó)使（領(lǐng)）館確認(rèn)的復(fù)印件；境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場(chǎng)地ZZZZ地址文字改變的，應(yīng)當(dāng)提供由所在國(guó)政F主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未改變的證明文件原件，無(wú)法提交原件的，應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或者由...

進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；5、使用中國(guó)法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、化妝品注冊(cè)或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制化妝品。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的市場(chǎng)主體登記證明，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政F負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...

進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡(jiǎn)稱《批件》），未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售。進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國(guó)國(guó)家國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進(jìn)口化妝品備案周期：普通化妝品，整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)4個(gè)月左右。特殊化妝品，整個(gè)申報(bào)過(guò)程約持續(xù)6個(gè)月左右。進(jìn)口化妝品備案申報(bào)所需資料，進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）、生產(chǎn)工藝及簡(jiǎn)圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品...

申請(qǐng)進(jìn)口化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料，進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表、研制報(bào)告、進(jìn)口化妝品原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料、進(jìn)口化妝品原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進(jìn)口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖、原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括進(jìn)口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；5、使用中國(guó)法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...