鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?；瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...

進(jìn)口化妝品注冊或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊商標(biāo)、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明。化妝品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?；瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...

鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查?；瘖y品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)建立化妝品...

化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后?；瘖y品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)當(dāng)由法定代表人或者企業(yè)（其他組織）負(fù)責(zé)人簽字。除用戶信息相關(guān)資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負(fù)責(zé)人可授權(quán)該注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字。授權(quán)委托簽字的,應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書原件及其...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品...

進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、進(jìn)口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》（均簡稱《批件》），未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進(jìn)口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進(jìn)口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經(jīng)中國國家國家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進(jìn)口化妝品備案周期：普通化妝品，整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)4個(gè)月左右。特殊化妝品，整個(gè)申報(bào)過程約持續(xù)6個(gè)月左右。進(jìn)口化妝品備案申報(bào)所需資料，進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）、生產(chǎn)工藝及簡圖、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品...

美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，應(yīng)當(dāng)履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務(wù)?；瘖y品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法?；瘖y品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者?；瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的化妝品，通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費(fèi)者停止經(jīng)營、使用，并記錄召回和通知情況?；瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對召回的化妝品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料有進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件、...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊備案信息服務(wù)平臺生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，查驗(yàn)供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明，如實(shí)記錄并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定?；瘖y品經(jīng)營者不得自行配制化妝品?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存、運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場化妝品經(jīng)營者的市場主體登記證明，承擔(dān)入場化妝品經(jīng)營者管理責(zé)任，定期對入場化妝品經(jīng)營者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)入場化妝品經(jīng)營者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并報(bào)告所在地縣級人民政F負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部...

自2021年5月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)填報(bào)產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料，還應(yīng)當(dāng)提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料...

從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析；進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發(fā)料，成品入庫，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn))...

從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審核，對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對不符合規(guī)定條件的...

申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；新原料研制報(bào)告；新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)對所提交資料的真實(shí)性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個(gè)工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請資料之日起90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評，向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審評意見之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的，準(zhǔn)予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由?；?..

化妝品標(biāo)簽，是指產(chǎn)品銷售包裝上用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標(biāo)識，以及附有標(biāo)識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品的z小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范要求，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、持久，易于辨認(rèn)、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現(xiàn)象。化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，使用其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文...

產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊申請的要求補(bǔ)充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對涉及的特殊...

特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?；瘖y品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；產(chǎn)品名稱；產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y...

兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標(biāo)識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標(biāo)、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則：應(yīng)當(dāng)選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià)；不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，如...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，只需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的圖案，等比例標(biāo)注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當(dāng)主要展示版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品標(biāo)志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時(shí)，兒童化妝品...

產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊申請的要求補(bǔ)充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的，由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料，對涉及的特殊...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。國家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發(fā)、燙發(fā)、淡斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規(guī)則和分類目錄。國家對特殊化妝品實(shí)行注冊管理，對普通化妝品實(shí)行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理，對其他...

化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬元以上50萬元以下罰款。電子商務(wù)平臺經(jīng)營者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。化妝品經(jīng)營者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購的化妝品是不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營的不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

化妝品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量，含量以質(zhì)量百分比計(jì)，全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列；含兩種或者兩種以上成分的原料（香精除外）應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的；申請QU斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的化妝品，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分，如果功效原料不是單一成分的，應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫化妝品所使用原料的生產(chǎn)...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預(yù)稱，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動記錄及績效分析；進(jìn)口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發(fā)料，成品入庫，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(yè)(Android開發(fā)實(shí)現(xiàn))...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產(chǎn)品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標(biāo)簽標(biāo)識香精中的具體香料組分的，以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識含具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說明?；瘖y品配方表中同時(shí)填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料?；瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的...