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來源: 發(fā)布時間:2022-07-14

    自2021年5月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當填報產(chǎn)品配方原料的來源和商品名信息,其中涉及《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的原料,還應(yīng)當提交原料的質(zhì)量規(guī)格證明或者安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當按照《規(guī)定》的要求,提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、Q斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。自2023年1月1日起,化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時,應(yīng)當按照《規(guī)定》的要求,提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在2023年5月1日前補充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。自2022年1月1日起,申請Q斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時,注冊申請人應(yīng)當按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗報告。2021年5月1日前申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當在2023年5月1日前補充提交人體功效試驗報告。2021年5月1日至12月31日期間申請并取得注冊的Q斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當于2022年5月1日前補充提交符合要求的人體功效試驗報告。2022年起,通過注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。 有關(guān)化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴,我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!外高橋機器貼標進口化妝品歡迎咨詢

進口化妝品

    化妝品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當提供商標注冊證?;瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當符合以下要求:化妝品配方表應(yīng)當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)?;瘖y品品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當予以說明。使用來源于石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分除外)的,應(yīng)當在產(chǎn)品配方表備注欄中標明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(簡稱CAS號);使用著色劑的,應(yīng)當在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當在著色劑后標注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進劑的,應(yīng)當在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當在此類成分名稱后標注“納米級”。 外高橋備案咨詢進口化妝品承諾守信上海東爾采用先進的化妝品WMS并配備專業(yè)的貨物運輸團隊實現(xiàn)科學(xué)化對倉儲、托管、貨配、分撥等業(yè)務(wù)。

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    申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應(yīng)當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;新原料研制報告;新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料;新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應(yīng)當對所提交資料的真實性、科學(xué)性負責。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當自收到申請資料之日起90個工作日內(nèi)完成技術(shù)審評,向藥品監(jiān)督管理部門提交審評意見。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到審評意見之日起20個工作日內(nèi)作出決定。對符合要求的,準予注冊并發(fā)給化妝品新原料注冊證;對不符合要求的,不予注冊并書面說明理由?;瘖y品新原料備案人通過藥品監(jiān)督管理部門在線政W服務(wù)平臺提交本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自化妝品新原料準予注冊之日起、備案人提交備案資料之日起5個工作日內(nèi)向社會公布注冊、備案有關(guān)信息。經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料投入使用后3年內(nèi),新原料注冊人、備案人應(yīng)當每年向藥品監(jiān)督管理部門報告新原料的使用和安全情況。對存在安全問題的化妝品新原料,由藥品監(jiān)督管理部門撤銷注冊或者取消備案。

    化妝品的零售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內(nèi)容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內(nèi)容應(yīng)當與原標簽內(nèi)容一致?;瘖y品標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。您知道化妝品注冊備案資料管理規(guī)定嗎?上海東爾可以協(xié)助您!

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    為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應(yīng)的檢驗報告、安全評估等相關(guān)安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術(shù)審查之前,按照上述要求提出變更申請?;瘖y品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 牙膏,將要按普通化妝品備案管理,上海東爾可以協(xié)助您!保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品承諾守信

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    化妝品注冊備案資料中,出現(xiàn)的同項內(nèi)容應(yīng)當保持前后一致;有相關(guān)證明文件的,應(yīng)當與證明文件中所載內(nèi)容一致?;瘖y品注冊備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當為黑色,內(nèi)容易于辨認,設(shè)置合適的行間距和頁面邊距,確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?;瘖y品注冊備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當使用國際標準A4型規(guī)格紙張,內(nèi)容完整清晰、不得涂改?;瘖y品的包裝展開圖片等確需更大尺寸紙張的,可使用其他規(guī)格紙張,確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書寫材料應(yīng)當符合耐久性的要求。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內(nèi)的注冊申請人、備案人和境內(nèi)責任人應(yīng)當提交以下用戶信息相關(guān)資料:注冊人備案人信息表(附1)及質(zhì)量安全負責人簡歷;注冊人備案人質(zhì)量管理體系概述(附2);注冊人備案人不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述(附3);境外注冊人、備案人應(yīng)當提交境內(nèi)責任人信息表(附4);境內(nèi)責任人授權(quán)書原件(式樣見附5)及其公證書原件;注冊人、備案人有自行生產(chǎn)或者委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)信息表(附6)和質(zhì)量安全負責人信息,一次性填報已有生產(chǎn)企業(yè)及其信息。生產(chǎn)企業(yè)為境外的,應(yīng)當提交境外生產(chǎn)規(guī)范證明資料原件。 外高橋機器貼標進口化妝品歡迎咨詢

上海東爾國際貨物運輸代理有限公司一直專注于經(jīng)營范圍包括許可項目:報關(guān)業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準文件或許可證件為準) 一般項目:國際貨物運輸代理;國內(nèi)貨物運輸代理;普通貨物運輸倉儲服務(wù)(不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目);建筑材料銷售;商務(wù)信息咨詢(不含許可信息咨詢服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動),是一家交通運輸?shù)钠髽I(yè),擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團隊。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務(wù)等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。公司深耕報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務(wù),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。