申請進口化妝品新原料行政許可的,應(yīng)提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質(zhì)及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。有關(guān)化妝品方面的法律法規(guī)紛紛出臺,監(jiān)管越來越嚴,我們怎么辦?上海東爾可以協(xié)助您!洋山港保稅加工進口化妝品經(jīng)驗豐富
化妝品的零售單元應(yīng)當有標簽。標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)、強制性國家標準,內(nèi)容真實、完整、準確。進口化妝品可以直接使用中文標簽,也可以加貼中文標簽;加貼中文標簽的,中文標簽內(nèi)容應(yīng)當與原標簽內(nèi)容一致?;瘖y品標簽應(yīng)當標注下列內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號;注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址;化妝品生產(chǎn)許可證編號;產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;全成分;凈含量;使用期限、使用方法以及必要的安全警示;法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。化妝品標簽禁止標注下列內(nèi)容:明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容;虛假或者引人誤解的內(nèi)容;不符合社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)禁止標注的其他內(nèi)容。生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。生產(chǎn)經(jīng)營標簽不符合條例規(guī)定的化妝品,藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件。物流園區(qū)清關(guān)進口化妝品哪家好進口化妝品貼標費太高,咋辦?上海東爾可為您提供解決方案!
化妝品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認證認可的規(guī)定取得資質(zhì)認定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定。化妝品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關(guān)標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結(jié)論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闃訖z驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復(fù)檢申請,由受理復(fù)檢申請的部門在復(fù)檢機構(gòu)名錄中隨機確定復(fù)檢機構(gòu)進行復(fù)檢。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為Z終檢驗結(jié)論。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。復(fù)檢機構(gòu)名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應(yīng),及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。
產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應(yīng)當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,應(yīng)當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應(yīng)當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內(nèi)不同子公司運營的聲明及相關(guān)文件;利益相關(guān)方(如原注冊人,新注冊人,境內(nèi)責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領(lǐng)取變更后紙質(zhì)產(chǎn)品注冊證時,應(yīng)當交還原產(chǎn)品注冊證。 上海東爾國際貨運,專業(yè)從事化妝品的中文標簽加貼服務(wù)!
化妝品標簽禁止通過下列方式標注或者宣稱:使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用;使用虛假、夸大的詞語進行虛假或者引人誤解地描述;利用商標、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進行虛假宣稱;使用尚未被科學界普遍接受的術(shù)語、機理編造概念誤導(dǎo)消費者;通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費者;使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費者;通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效;使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認的標識、獎勵等進行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語;利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的**的名義、形象作證明或者推薦;表示功效、安全性的斷言或者保證;標注庸俗、封建迷信或者其他違F社會公序良俗的內(nèi)容;法律、行政法規(guī)和化妝品強制性國家標準禁止標注的其他內(nèi)容。未被行業(yè)普遍使用導(dǎo)致消費者不易理解且不屬于禁止標注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的,須在相鄰位置對其含義進行解釋說明。 化妝品進口項目順利嗎?多年化妝品進口經(jīng)驗助你成功!物流園區(qū)清關(guān)進口化妝品哪家好
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用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行一般審核更新的內(nèi)容包括基本信息、質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述、境內(nèi)責任人的授權(quán)范圍和授權(quán)期限。一般審核更新時,應(yīng)當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關(guān)資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發(fā)生變化的,應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的主體未發(fā)生變化的相關(guān)證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)場地ZZZZ地址文字改變的,應(yīng)當提供由所在國政F主管部門或者有關(guān)機構(gòu)出具的生產(chǎn)現(xiàn)場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或者由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件;境內(nèi)責任人授權(quán)范圍改變的,新授權(quán)范圍應(yīng)當包括原授權(quán)范圍。用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可進行生產(chǎn)場地更新的內(nèi)容為生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地信息。具體情形包括:生產(chǎn)場地搬遷、生產(chǎn)場地增加、生產(chǎn)場地減少、生產(chǎn)規(guī)范證明文件更新。進行生產(chǎn)場地更新時,應(yīng)當提交生產(chǎn)場地更新信息表(附8)。其中,境外生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地搬遷或者增加,或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應(yīng)當按要求提供境外生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證明相關(guān)資料。 洋山港保稅加工進口化妝品經(jīng)驗豐富
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