從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的...

化妝品備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門(mén)取消化妝品備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒(méi)收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。已經(jīng)備案的資料不符合要求的，由備案部門(mén)責(zé)令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關(guān)的備案資料不符合...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷(xiāo)售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷(xiāo)售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷(xiāo)售包裝的...

享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品品牌不做電商的因素諸多，我們可以說(shuō)他們很保守，跟不上時(shí)代發(fā)展的步伐，但這就是假貨泛濫的根本原因嗎？顯然不是。那么，國(guó)內(nèi)的進(jìn)口化妝品電商平臺(tái)為何睜一只眼閉一只眼售假呢？電商的競(jìng)爭(zhēng)除了價(jià)格戰(zhàn)，還有一個(gè)是進(jìn)口化妝品品類(lèi)種類(lèi)之爭(zhēng)。也就是說(shuō)，人無(wú)我有。如果消費(fèi)者想買(mǎi)蘭蔻，在天貓可以買(mǎi)到，在聚美卻買(mǎi)不到，消費(fèi)者以后還會(huì)上聚美嗎？至少買(mǎi)蘭蔻的時(shí)候不會(huì)。而消費(fèi)者在買(mǎi)蘭蔻的時(shí)候，或許順帶還會(huì)買(mǎi)其他商品，因?yàn)槟銢](méi)有蘭蔻而錯(cuò)失很多機(jī)會(huì)。作為進(jìn)口化妝品平臺(tái)來(lái)說(shuō)，商品的品類(lèi)越來(lái)越多，能夠滿(mǎn)足消費(fèi)者更多需求。平臺(tái)需要更多的品類(lèi)，享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品品牌商卻不愿意供貨，這個(gè)矛盾怎么解決呢？曲線(xiàn)救...

進(jìn)口化妝品一直是愛(ài)美女孩子鐘愛(ài)的物品，尤其在中國(guó)女性人口較多的時(shí)代，進(jìn)口化妝品市場(chǎng)還是很火爆的，不但本土化妝品口碑越來(lái)不可替代，女孩們對(duì)日韓或歐美的進(jìn)口化妝品也寵愛(ài)有加，所以進(jìn)口化妝品成為越來(lái)越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項(xiàng)目，進(jìn)口化妝品平時(shí)使用的有，面膜類(lèi)有無(wú)紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補(bǔ)水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼，潔面類(lèi)有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳，護(hù)膚水類(lèi)有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水，膏霜類(lèi)有保濕霜、彈力霜、修護(hù)霜、護(hù)手霜、滋養(yǎng)霜，乳液類(lèi)有保濕乳、美白乳、滋潤(rùn)乳、身體潤(rùn)膚乳、控油清爽乳、妝前乳，精華類(lèi)有抗過(guò)敏精華、保濕精華、美白精華、彈...

從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：是依法設(shè)立的企業(yè)；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員；有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的...

鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)?；瘖y品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)信息的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出處理建議?；瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)配合化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)調(diào)查。化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時(shí)，應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的商業(yè)秘密。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品...

化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足開(kāi)展注冊(cè)備案檢驗(yàn)所需。同時(shí)，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品；進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國(guó)市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱(chēng)；2.擬出口國(guó)家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

化妝品中文名稱(chēng)中商標(biāo)名使用字母、漢語(yǔ)拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)提供商標(biāo)注冊(cè)證?；瘖y品配方為生產(chǎn)投料配方，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：化妝品配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號(hào)、原料名稱(chēng)、百分含量、使用目的等內(nèi)容（附11）。化妝品品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的名稱(chēng)，原料名稱(chēng)包括標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、國(guó)際化妝品原料名稱(chēng)（簡(jiǎn)稱(chēng)INCI名稱(chēng)）或者英文名稱(chēng)。配方成分的原料名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)、INCI名稱(chēng)或者英文名稱(chēng)；配方中含有尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱(chēng)；進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注成分的INCI名稱(chēng)與配方成分名稱(chēng)不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明。使用來(lái)源于石油、煤焦油的碳?xì)浠?..

假的享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品是如何進(jìn)入平臺(tái)銷(xiāo)售的呢？很多垂直電商分為自營(yíng)和開(kāi)放平臺(tái)。自營(yíng)那塊相對(duì)難進(jìn)一些，對(duì)于進(jìn)口化妝品渠道的把控就比較嚴(yán)格，但開(kāi)放平臺(tái)卻非常好進(jìn)入，平臺(tái)對(duì)進(jìn)口化妝品監(jiān)管相對(duì)很松散，而且也無(wú)法去鑒定真假，這就給了很多不良商販可乘之機(jī)。這些制販進(jìn)口化妝品的人，自身是沒(méi)有渠道能力的，在享譽(yù)度高的進(jìn)口化妝品品牌商是拿不到低價(jià)的，甚至連貨都拿不到。怎么辦呢？那就只有造假了。價(jià)格便宜，貨源穩(wěn)定。在一些電商平臺(tái)出售的進(jìn)口化妝品，單從價(jià)格就能判斷出是假貨，因?yàn)橛行┱劭郾葟S商出貨價(jià)還低，不管是進(jìn)口還是不法的原裝，都肯定不可能做到那個(gè)價(jià)格。但國(guó)內(nèi)的消費(fèi)者貪圖便宜，而且嘗試假貨的成本也不高，給...

化妝品注冊(cè)備案資料中，出現(xiàn)的同項(xiàng)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)保持前后一致；有相關(guān)證明文件的，應(yīng)當(dāng)與證明文件中所載內(nèi)容一致。化妝品注冊(cè)備案的文本資料中主體文字顏色應(yīng)當(dāng)為黑色，內(nèi)容易于辨認(rèn)，設(shè)置合適的行間距和頁(yè)面邊距，確保在打印或者裝訂中不丟失文本信息?；瘖y品注冊(cè)備案的紙質(zhì)資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)A4型規(guī)格紙張，內(nèi)容完整清晰、不得涂改?；瘖y品的包裝展開(kāi)圖片等確需更大尺寸紙張的，可使用其他規(guī)格紙張，確保妥善置于A4規(guī)格資料內(nèi)。紙質(zhì)文件資料的載體和書(shū)寫(xiě)材料應(yīng)當(dāng)符合耐久性的要求。初次申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者辦理普通化妝品備案時(shí)，境內(nèi)的注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交以下用戶(hù)信息相關(guān)資料：注冊(cè)人備案人信息表（附1...

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)，以“成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出，并按照各成分在 化妝品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過(guò)（w/w）的成分的，所有不超過(guò)（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報(bào)的，應(yīng)當(dāng)以其中每個(gè)成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。化妝品的凈含量應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位表示，并在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注。產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷(xiāo)售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語(yǔ)引出：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者...

申請(qǐng)進(jìn)口化妝品新原料行政許可的，應(yīng)提交下列資料，進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請(qǐng)表、研制報(bào)告、進(jìn)口化妝品原料研發(fā)的背景、過(guò)程及相關(guān)的技術(shù)資料、進(jìn)口化妝品原料的來(lái)源、理化特性、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進(jìn)口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖、原料質(zhì)量安全控制要求，包括規(guī)格、檢測(cè)方法、可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)及其控制等、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料，包括進(jìn)口化妝品原料中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料、代理申報(bào)的，應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送...

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；查封、扣押不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備；（五）查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，監(jiān)督檢查人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密，應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對(duì)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合，不得隱...

質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被...

進(jìn)口化妝品MES系統(tǒng)主要功能體現(xiàn)在：配方版本的集中控制；車(chē)間計(jì)劃的排產(chǎn)制定；加工批次實(shí)時(shí)進(jìn)度的透明化管理；配方的稱(chēng)重管理和控制；從原料預(yù)稱(chēng)，到進(jìn)口化妝品BPR作業(yè)管控(MES系統(tǒng)完全把作業(yè)抽象出具體步驟并與設(shè)備聯(lián)系起來(lái)，記錄設(shè)備的消毒加工參數(shù))；進(jìn)口化妝品投料過(guò)程的精確控制；進(jìn)口化妝品生產(chǎn)工藝參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)及持續(xù)優(yōu)化；權(quán)限控制，針對(duì)不同用戶(hù)控制其操作及查看的權(quán)限；生產(chǎn)歷史的自動(dòng)記錄及績(jī)效分析；進(jìn)口化妝品物流倉(cāng)庫(kù)管理方面有多級(jí)的來(lái)料包裝管理，從來(lái)料,IQC，入庫(kù)，上架，發(fā)料，成品入庫(kù)，出貨都做了科學(xué)嚴(yán)格的管理；采用條碼技術(shù)（可一維,二維條碼管理），PDA移動(dòng)作業(yè)(Android開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn))...

CH科技進(jìn)口化妝品行業(yè)MES系統(tǒng)為進(jìn)口化妝品企業(yè)和生產(chǎn)進(jìn)口化妝品帶來(lái)的效益有：對(duì)于歷史數(shù)據(jù)可根據(jù)版本、配方不同參數(shù)設(shè)置自動(dòng)存儲(chǔ)到MES系統(tǒng)，后續(xù)使用時(shí)直接引用便可；稱(chēng)料時(shí)采用了移動(dòng)和固定站點(diǎn)稱(chēng)料不同作用模式，且通過(guò)條碼管控，實(shí)現(xiàn)了稱(chēng)料防錯(cuò)、數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄不在人為過(guò)賬和錄入系統(tǒng)，提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和作業(yè)效率；配置了監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的各參數(shù)變化，在投料環(huán)節(jié)系統(tǒng)會(huì)依據(jù)配方要求指導(dǎo)工人進(jìn)行投料，對(duì)于使用錯(cuò)誤的物料進(jìn)行報(bào)警，并詳細(xì)記錄投料過(guò)程信息，便于數(shù)據(jù)的追溯和跟著；提高工作效率和降低作業(yè)錯(cuò)誤頻率。通過(guò)工藝參數(shù)、質(zhì)檢記過(guò)、清洗等過(guò)程的控制，真正做到了降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，并有效...

進(jìn)口化妝品注冊(cè)或備案申報(bào)資料的一般要求如下，1、初次申請(qǐng)?zhí)厥庥猛具M(jìn)口化妝品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；2、申請(qǐng)進(jìn)口化妝品備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份；3、除進(jìn)口化妝品檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外，申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)；5、使用中國(guó)法定計(jì)量單位；6、進(jìn)口化妝品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致；7、所有外文（境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、Z利名稱(chēng)、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應(yīng)譯為規(guī)范的...

注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄的規(guī)定，確定產(chǎn)品類(lèi)別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類(lèi)編碼，涉及特殊化妝品功效宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。委托境外企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱(chēng)、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)地址、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的證明資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)...

為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理，保證化妝品質(zhì)量安全，國(guó)家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），對(duì)化妝品禁用原料目錄進(jìn)行了更新。根據(jù)公告要求，自該公告發(fā)布之日起，化妝品注冊(cè)人、備案人不得生產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊(cè)或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人可以通過(guò)變更配方，替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式，保留原注冊(cè)或備案編號(hào)。擬保留原注冊(cè)或備案編號(hào)的，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊(cè)備案變...

化妝品新原料和化妝品注冊(cè)、備案前，注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展安全評(píng)估。從事安全評(píng)估的人員應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?；瘖y品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的專(zhuān)門(mén)網(wǎng)站公布功效宣稱(chēng)所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要，接受社會(huì)監(jiān)督。境外化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊(cè)、備案，協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)30個(gè)工作日前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除有本條第二款規(guī)...

普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳化妝品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰。平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；無(wú)法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖；使用電子標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)提交電子標(biāo)簽內(nèi)容，銷(xiāo)售包裝上的圖碼應(yīng)當(dāng)是注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)生成的預(yù)置圖碼；上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容；存在多種銷(xiāo)售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交所有的銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片，其他銷(xiāo)售包裝的...

產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應(yīng)當(dāng)提交以下資料：針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類(lèi)型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料；在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體功效試驗(yàn)資料。組合包裝化妝品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的，只提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售證明文件。專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的已上市銷(xiāo)售證明文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國(guó)或者生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料。進(jìn)口化妝品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)化妝品。...

2021年12月17日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年第150號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），對(duì)育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類(lèi)原特殊用途化妝品的行政許可，統(tǒng)一設(shè)置過(guò)渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)備案管理固定。只要在過(guò)渡期內(nèi)，無(wú)論批件是否在有效期內(nèi)，此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。但過(guò)渡期后，未按照新規(guī)取得注冊(cè)證或備案的，無(wú)論原批件是否在有效期內(nèi)，均不得繼續(xù)進(jìn)口、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。在任何時(shí)候，化妝品注冊(cè)人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定，對(duì)此5類(lèi)化妝品申...

質(zhì)量管理體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況，包括供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊(cè)人、備案人同時(shí)存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)體系概述是對(duì)注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力和過(guò)程的總結(jié)描述，應(yīng)當(dāng)如實(shí)客觀地反映實(shí)際情況。語(yǔ)言應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)明扼要，體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被...

化妝品注冊(cè)人備案人應(yīng)當(dāng)留存每一批生產(chǎn)的化妝品樣品備查，留存樣品數(shù)量應(yīng)當(dāng)能夠滿(mǎn)足開(kāi)展注冊(cè)備案檢驗(yàn)所需。同時(shí)，特殊化妝品應(yīng)當(dāng)留存由S家注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的1件樣品；進(jìn)口特殊化妝品在產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)提交試制樣品的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)留存經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的試制樣品和未啟封的市售產(chǎn)品各1件；普通化妝品應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)備案人或者境內(nèi)責(zé)任人留存1件市售產(chǎn)品備查；專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的進(jìn)口普通產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人留存1件原產(chǎn)國(guó)市售產(chǎn)品備查。供出口的特殊化妝品和普通化妝品，應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行備案，由生產(chǎn)企業(yè)提交以下資料：1.產(chǎn)品名稱(chēng)；2.擬出口國(guó)家；3.產(chǎn)品標(biāo)簽圖片，包括產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝正面立體圖、產(chǎn)...

牙膏，是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周?chē)M織，以清潔、美化及保護(hù)為目的的固體及半固體制劑，牙膏依據(jù)2021年1月1日起實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》將會(huì)按普通化妝品進(jìn)行備案和生產(chǎn)質(zhì)量管理。牙膏備案人按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行功效評(píng)價(jià)后，可以宣稱(chēng)牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦問(wèn)題等功效。牙膏的具體管理辦法由國(guó)務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門(mén)擬訂，報(bào)國(guó)務(wù)Y市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)審核、發(fā)布。對(duì)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》施行前已經(jīng)取得育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類(lèi)原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過(guò)渡期至2025年12月31日止，過(guò)渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售，過(guò)渡期滿(mǎn)后不得生產(chǎn)、進(jìn)口...

化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、展銷(xiāo)會(huì)舉辦者未依照條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰?；瘖y品經(jīng)營(yíng)者履行了條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)...

注冊(cè)或者備案化妝品的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。化妝品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。1.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的受檢樣品應(yīng)當(dāng)為同一產(chǎn)品名稱(chēng)、同一批號(hào)的產(chǎn)品。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案產(chǎn)品相關(guān)信息保持一致。由于更名等原因，導(dǎo)致檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)等不影響檢驗(yàn)結(jié)果的信息與注冊(cè)備案信息不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說(shuō)明，并提交檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告或者更正函。3.多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一化妝品的，應(yīng)當(dāng)提供其...

化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后1年；產(chǎn)品使用期限不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。不得使用超過(guò)使用期限、廢棄、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品?；瘖y品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格后方可上市銷(xiāo)售?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)?；瘖y品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)...