食品安全指標有理化指標和微生物指標。理化指標包含各類重金屬，如鋁離子，鈣離子等等，這些指標超標容易造成人體內(nèi)微量失衡，甚至中毒；微生物指標包含各種細菌，比如菌落總數(shù)、沙門氏菌，大腸菌群等，如果超標容易造成食物中毒。食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結果，并結合...

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87％，斑馬魚血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點。大劑量腎上腺素（AH）能夠引起動物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強，造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬人體暴怒、大怒，導致氣機阻滯，氣滯血瘀。經(jīng)過特異性...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗血栓藥物組。其中正常對照組未攝入花生四烯酸，模型對照組與服用/注射抗血栓藥物組都攝入了等量的花生四烯酸（花生四烯酸通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡ㄋ幬锝M在攝入花生四烯酸的同時...

對新藥研究開發(fā)過程和系統(tǒng)性的認識：新藥的開發(fā)和評價是一個伴隨新藥開發(fā)全過程的表現(xiàn)為不同階段性（臨床前、臨床開發(fā)階段）。與各專業(yè)相互關聯(lián)性的系統(tǒng)工程。但國內(nèi)新藥研發(fā)者的認識程度遠遠不夠，停留在完成作業(yè)的思維層次。國內(nèi)新藥開發(fā)企業(yè)：有效性綜合性研究和評價存在的問題...

生態(tài)毒理試驗是農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗中非常重要的一部分內(nèi)容，試驗機構通過進行試驗以獲得可靠的數(shù)據(jù)并形成試驗報告，以便對農(nóng)藥的安全性做出評價，為預防和控制農(nóng)藥對人體、環(huán)境生物產(chǎn)生危害等提供科學依據(jù)?！掇r(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范》將生態(tài)毒理試驗分為四大類，同時增加了多...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與攝入血管再生促進劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。攝入血管再生促進劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...

中國食品科學技術學會理事長孟素荷表示，無限極（中國）有限公司是有著130多年發(fā)展歷史的李錦記集團中的年青企業(yè)。該項目的背后，體現(xiàn)出以“藥食同源”文化為依托的無限極對產(chǎn)業(yè)鏈安全和產(chǎn)品健康內(nèi)涵的重視。在孟素荷看來，這是一個接地氣的項目，斑馬魚模型的實驗方法在全球應...

同時，一般臨床試驗療程應該是臨床試驗設計的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個月的發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，而其臨床試驗療程一般應該不少于 3 個月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進行觀測和療效比較，則針對穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗觀察療效應該不少于 4...

毒理數(shù)據(jù)對臨床試驗設計的重要指導意義。毒理學研究是藥物非臨床安全性評價過程中重要環(huán)節(jié)，目的在于在研新藥用于人體之前以及在臨床研究進行過程中，闡明靶的毒性反應、劑量相關性、毒性與藥物暴露的關系以及毒性反應的可逆性。這些信息有助于估算用于人體試驗的安全起始劑量和劑...

一款保健食品從研發(fā)到批準注冊/備案，往往需要花費幾年的時間。尤其是注冊類產(chǎn)品，因其使用的原料可能在保健食品原料目錄之外，為了能夠保障產(chǎn)品的安全性和功能性，其申報要求和試驗項目都更為復雜和嚴格，申報周期也更長。終能夠拿到保健食品注冊證書的產(chǎn)品，都是通過國家嚴格的...

所以從提交資料、試驗、考核、審批等環(huán)節(jié)下來，需要花費的時間很多，同時也很考驗企業(yè)的能力，一個保健品安全性毒理學評價流程下來，一般的中小企業(yè)是很難有效率地完成上述安全驗證的。所以大家無論是補充還是調(diào)節(jié)身體，在購買保健食品時，為了避免買到假冒偽劣產(chǎn)品，都要通過正規(guī)...

使用出現(xiàn)某一醫(yī)學事件或達到預先規(guī)定的相應標準(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時間分布情況作為有效性評價的方法如藥物臨床試驗中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期 ( DFS)、至進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)等，另外，對于某些自限性疾病，可以以疾病達到痊...

在課題設計中我們還需要謹遵以下的原則：1.隨機原則：即運用“隨機數(shù)字表”實現(xiàn)隨機化;運用“隨機排列表”實現(xiàn)隨機化;運用計算機產(chǎn)生“偽隨機數(shù)”實現(xiàn)隨機化。盡量運用統(tǒng)計學知識來設計自己的實驗，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對照組的設立——只有通過對...

藥物評價是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應及其監(jiān)測方法。藥物應用評價的基本內(nèi)容：（1）運用客觀的可以衡量的標準來評述一個藥物合理使用。（2）用不斷發(fā)展的、有計劃的、系統(tǒng)的監(jiān)測和分析方法來...

科學研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學研究的起點，科學研究始于問題。所謂科學研究，就是對人類未知的問題作出解答?？茖W研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導致研究的深入?？梢哉f，教育科學發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史，...

關于研究內(nèi)容的表述任何研究問題都會涉及到許多具體因素，這些因素構成了研究的內(nèi)容。但是，任何課題都不可能同時對所有因素逐一進行研究，因此，需要界定研究的范圍與具體內(nèi)容，目的是避免課題過大、過空，使研究具有可行性和可操作性。比如，關于醫(yī)生素質(zhì)的研究，可以包括思想素...

也可以將一個連續(xù)計量療效觀測指標以比較低改善百分率等于或超過某一閾值(如“痊愈”或“臨床控制”)患者的比例組間比較作為療效評價指標。如結束時，類風濕關節(jié)炎癥狀體征 ACＲ 積分改善要求達到 20% 及以上為有效，要求比較組間 ACＲ 積分改善達到 20% 及以...

醫(yī)學科研課題設計應包括的內(nèi)容：１、醫(yī)學科研課題設計提出的依據(jù)和理由，可以從中分析課題的實用意義、科學價值。理由要充足。２、收集與本醫(yī)學科研課題設計有關國內(nèi)外的研究概況、技術現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，選擇適當突破口，易出成果。３、醫(yī)學科研課題設計主要研究內(nèi)容，要在收集資料...

GSK-3β對APP的代謝過程、Tau蛋白的磷酸化過程以及神經(jīng)元凋亡機制均有影響。GSK-3β抑制劑有效降低Aβ以及Tau蛋白造成的神經(jīng)毒性作用。通過對斑馬魚表型的觀察，經(jīng)GSK-3β抑制劑處理過后的斑馬魚會產(chǎn)生無眼無腦的表型。MAO抑制劑篩選模型通過抑制MA...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和攝入血管再生促進劑組。其中正常對照組未攝入辛伐他汀，模型對照組與攝入血管再生促進劑組都攝入等量的辛伐他?。ㄐ练ニ⊥ㄟ^溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。攝入血管再生促進劑組在攝入辛伐他汀后攝入黃...

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

保健食品一般應進行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗和28天經(jīng)口毒性試驗。根據(jù)實驗結果和目標人群決定是否增加90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致試驗及毒物動力學試驗。以普通食品為原料，采用物理粉碎或水提等傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)、食用方法與傳統(tǒng)食用方法...

專業(yè)的實驗外包機構不會承諾一定得到什么樣的實驗結果，但是可以保證所有的實驗結果是真實可靠的。外包機構往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術員操作執(zhí)行，實驗技術員只負責規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術員都是在負責的實驗項目上做過成千上萬次...

在對人體進行毒理學實驗前往往經(jīng)過了大量的動物實驗，以此保證將對人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學依據(jù)，按照科學的實驗方法對人體傷害不會太大的，一般可以忽略不計。但也不排除出現(xiàn)特例的可能，畢竟個人體質(zhì)存在差異，而且動物實驗的結果也不一定完全符合人體狀況，...

斑馬魚模型通常應用于中醫(yī)藥及其他領域，近年來，由于其可靠、有效、安全、直觀的諸多優(yōu)點也引起了國內(nèi)食品界的關注，并被嘗試應用于功能性食品的功效與安全性快速評價系統(tǒng)。為什么用斑馬魚來檢測產(chǎn)品的安全性和有效性？“可靠、有效、安全、直觀?！眲ⅧP松解釋，用斑馬魚來檢測產(chǎn)...

食品安全性評價是運用毒理學動物試驗結果，并結合人群流行病學調(diào)查資料來闡述食品中某種特定物質(zhì)的毒性及潛在危害，對人體健康的影響性質(zhì)和強度，預測人類接觸后的安全程度。對食品中任何組分可能引起的危害進行科學測試，得出結論，以確定該組分究竟能否為社會或消費者所接受，據(jù)...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱，模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱（長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

使用達到某一共識性的有效者標準的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關適應證及其臨床試驗目的...

藥物安全評價—又稱非臨床藥物安全性評價，是指通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)研究對藥物的安全性進行評估，是新藥品進入終臨床試驗和終的批準前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究包含一般急性慢性毒性研究，病理組織學研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性...