一個(gè)高通量藥物篩選體系包括微量和半微量的藥理實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?、樣品?kù)管理系統(tǒng)、自動(dòng)化的實(shí)驗(yàn)操作系統(tǒng)、高靈敏度檢測(cè)系統(tǒng)以及數(shù)據(jù)采集和處理系統(tǒng)，這些系統(tǒng)的運(yùn)行保證了篩選體系能夠并行操作搜索大量候選化合物。高通量篩選技術(shù)結(jié)合了分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、計(jì)算科學(xué)以及自動(dòng)化技術(shù)等...

多發(fā)性硬化是以系統(tǒng)白質(zhì)炎性脫髓鞘病變?yōu)橹饕攸c(diǎn)的自身免疫病，可能是遺傳易感個(gè)體與環(huán)境因素作用而發(fā)生的神經(jīng)免疫過(guò)程，由于其發(fā)病率較高，成慢性病程和傾向于年輕人罹患，而成為重要的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。研究表明斑馬魚的髓鞘少突膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)特性和細(xì)胞譜系關(guān)系與哺乳動(dòng)物具...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和抗心衰藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入維拉帕米，模型對(duì)照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米（維拉帕米通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？剐乃ニ幬锝M在攝入維拉帕米的同時(shí)加入地高辛、美托洛爾類的...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

同時(shí)，一般臨床試驗(yàn)療程應(yīng)該是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的疾病發(fā)作觀察周期的數(shù)倍，如偏一般以每個(gè)月的發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，而其臨床試驗(yàn)療程一般應(yīng)該不少于 3 個(gè)月;穩(wěn)定性心絞痛一般以每周心絞痛發(fā)作次數(shù)進(jìn)行觀測(cè)和療效比較，則針對(duì)穩(wěn)定性心絞痛的臨床試驗(yàn)觀察療效應(yīng)該不少于 4...

為進(jìn)一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強(qiáng)、抗氧化等3個(gè)保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細(xì)則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺(tái)...

同一療效觀測(cè)指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評(píng)價(jià)量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

在分析論證的基礎(chǔ)上，權(quán)衡機(jī)構(gòu)綜合實(shí)力，發(fā)揮多學(xué)科背景的信息服務(wù)專家團(tuán)隊(duì)、信息用戶、學(xué)科或行業(yè)**、決策機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)等的綜合優(yōu)勢(shì)，推薦信息分析與預(yù)測(cè)課題。選定的課題一般要以開題報(bào)告的形式反映出來(lái)。開題報(bào)告的內(nèi)容包括所選課題所屬領(lǐng)域的研究概況和發(fā)展趨勢(shì)、主要存在的問(wèn)題...

毒理檢測(cè)的意義毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段，也...

使用期間某臨床終點(diǎn)結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因?yàn)檫@類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗(yàn)需要的時(shí)間足夠長(zhǎng)，...

科研課題其實(shí)就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國(guó)家自然科學(xué)基金、國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國(guó)各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請(qǐng)。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

對(duì)于發(fā)作性疾病，有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù)，但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...

藥物評(píng)價(jià) 是研究藥物與人體之間的相互作用及其規(guī)律。目的在于闡明藥物的療效、藥物在人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運(yùn)和轉(zhuǎn)化規(guī)律、藥物的不良反應(yīng)及其監(jiān)測(cè)方法。評(píng)價(jià)技術(shù)與方法、監(jiān)管科學(xué)與應(yīng)用、藥物管理（包括證據(jù)與決策、藥物研究的倫理與科學(xué)、警戒與通報(bào)）、藥品評(píng)價(jià)（包括基礎(chǔ)研究、臨床研究、...

環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)，為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ)，藥品上市前必須首先確定其有效性;因此，藥物的臨床試驗(yàn)...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個(gè)試驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評(píng)意見要求補(bǔ)做試驗(yàn)的，若原批號(hào)樣品已過(guò)保質(zhì)期，可使用新批號(hào)的樣品開展試驗(yàn)...

又比如生態(tài)毒理實(shí)驗(yàn)室，因要用到魚類、藻類、溞類和蚯蚓等動(dòng)植物進(jìn)行研究，因此，其建設(shè)重點(diǎn)又不一樣。再比如，食品毒理實(shí)驗(yàn)室可能更偏重于食品，而對(duì)于化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域則可能不大涉及。因此，不同的毒理實(shí)驗(yàn)室其建設(shè)重點(diǎn)和建設(shè)內(nèi)容也會(huì)有所不同。毒理實(shí)驗(yàn)室的建...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用心肌保護(hù)劑組。其中正常對(duì)照組未經(jīng)任何處理，模型對(duì)照組與服用心肌保護(hù)劑組都攝入了等量的鹽酸異丙腎上腺素（鹽酸異丙腎上腺素通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用心肌損傷保護(hù)劑組在攝入鹽酸異丙...

當(dāng)前中國(guó)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系雖然還沒(méi)有摒棄動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大部分領(lǐng)域的安全性評(píng)價(jià)法規(guī)仍然要求動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但應(yīng)當(dāng)看到層逐漸顯現(xiàn)的積極態(tài)度。2014年6月，原國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告”(第10號(hào)公告)，對(duì)于非特殊類化妝品，去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)...

在課題設(shè)計(jì)中我們還需要謹(jǐn)遵以下的原則：1.隨機(jī)原則：即運(yùn)用“隨機(jī)數(shù)字表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用“隨機(jī)排列表”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化;運(yùn)用計(jì)算機(jī)產(chǎn)生“偽隨機(jī)數(shù)”實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化。盡量運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)來(lái)設(shè)計(jì)自己的實(shí)驗(yàn)，減少外在因素和人為因素的干擾。2.照原則：空白對(duì)照組的設(shè)立——只有通過(guò)對(duì)...

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)不會(huì)承諾一定得到什么樣的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，但是可以保證所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果是真實(shí)可靠的。外包機(jī)構(gòu)往往有項(xiàng)目管理人管理實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，由具體的實(shí)驗(yàn)技術(shù)員操作執(zhí)行，實(shí)驗(yàn)技術(shù)員只負(fù)責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會(huì)帶著傾向性操作實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)技術(shù)員都是在負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目上做過(guò)成千上萬(wàn)次...

需要注意的是雖然該類重要的臨床事件一般都具有明確的醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)，但作為主要療效指標(biāo)判斷時(shí)，仍然可能存在判斷上的不同認(rèn)識(shí)，因此，較為規(guī)范的大型試驗(yàn)多設(shè)有終點(diǎn)評(píng)審委員會(huì)以加強(qiáng)醫(yī)學(xué)事件判斷的準(zhǔn)確性，如疾病死亡率統(tǒng)計(jì)中死亡與疾病的相關(guān)性判斷等。使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達(dá)...

傷口在愈合過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)一系列的機(jī)體反應(yīng)，如形成新生、損傷部位出現(xiàn)黑色素募集現(xiàn)象、傷口部位會(huì)出現(xiàn)大量的白細(xì)胞以增強(qiáng)傷口對(duì)的抵抗能力，并有大量的壞死細(xì)胞以及凋亡細(xì)胞被等。利用斑馬魚幼魚通體透明，成年斑馬魚尾鰭結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、易于手術(shù)操作、損傷后不影響生存等特點(diǎn)，通過(guò)物理...

我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組，分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ，模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ（PTZ通過(guò)溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...

科研課題研究方案是開題報(bào)告的重要組成部分，是課題研究的總體規(guī)劃及具有指導(dǎo)性的性文件，涵蓋課題研究背景、目標(biāo)、內(nèi)容、方法、人員分工及預(yù)期成果等。研究方案是課題研究的一項(xiàng)重要的階段性實(shí)踐成果，是課題研究的重中之重，需要翔實(shí)撰寫。不少課題主持人在撰寫課題開題報(bào)告時(shí)對(duì)...

生殖毒理試驗(yàn)，現(xiàn)在作為ICH成員國(guó)，IND前可以不做生殖毒理，但需要符合以下要求：申請(qǐng)臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)例數(shù)不超過(guò)150例，且長(zhǎng)毒試驗(yàn)中生殖沒(méi)有出現(xiàn)毒性。重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)是藥物非臨床安全性研究的重要組成部分，是綜合性強(qiáng)、獲得信息多、對(duì)臨床指導(dǎo)意義比較大的一項(xiàng)毒理學(xué)...

療效觀測(cè)指標(biāo)是指在臨床試驗(yàn)中用于藥物有效性評(píng)價(jià)的觀察和測(cè)量的指標(biāo)(統(tǒng)計(jì)學(xué)多稱為變量)，療效觀測(cè)指標(biāo)可以是疾病臨床終點(diǎn)(如死亡、殘疾、功能喪失)、影響疾病進(jìn)程的重要臨床事件(如心肌梗死、骨折、腦卒中的發(fā)生)，也可以是反映患者社會(huì)參與能力(殘障)、生存能力(殘疾)...

斑馬魚胚胎發(fā)育速度快，其1天生長(zhǎng)相當(dāng)于鼠類8～10天，實(shí)驗(yàn)周期大幅縮短，效率更高?；蛳嗨贫扰c人體達(dá)87%，與人體對(duì)應(yīng)性強(qiáng)，雌魚單次產(chǎn)卵超200枚，樣本量大、個(gè)體差異小，結(jié)果更可靠。斑馬魚實(shí)驗(yàn)用樣量為小鼠的1/1000～1/100，加之實(shí)驗(yàn)效率大幅提升后，帶來(lái)...

蛋白質(zhì)片段互補(bǔ)分析(PCA，也稱為雙分子熒光互補(bǔ))和雙雜交篩選允許檢測(cè)細(xì)胞中蛋白質(zhì)相互作用的形成/抑制。PCA將單個(gè)檢測(cè)蛋白（熒光素酶、GFP、GAL）分成兩部分，這些部分與感興趣的蛋白質(zhì)-蛋白質(zhì)相互作用融合；如果伴侶結(jié)合，檢測(cè)蛋白會(huì)重新形成并檢測(cè)到信號(hào)。高內(nèi)...

科研課題選題遵循的原則 １、在科研課題立項(xiàng)之前，要了解所選內(nèi)容的研究動(dòng)態(tài)、研究成果，掌握省內(nèi)外（甚至國(guó)內(nèi)外）的背景材料，避免低層次的重復(fù)研究，對(duì)所選擇課題的研究意義，要有充分的認(rèn)識(shí)。 ２、研究目標(biāo)清楚、研究?jī)?nèi)容具體、研究步驟明確、研究方法和途徑切實(shí)可行、研究的...

將實(shí)驗(yàn)外包出去獲得的不僅是實(shí)驗(yàn)結(jié)果或一篇論文，而且可以獲得學(xué)術(shù)或?qū)嶒?yàn)技術(shù)上的支持。專業(yè)的實(shí)驗(yàn)外包機(jī)構(gòu)可以在實(shí)驗(yàn)課題結(jié)束后提供后續(xù)的支持服務(wù)，他們一般會(huì)提供所服務(wù)的所有實(shí)驗(yàn)的步驟和原始數(shù)據(jù)，如果你想接著外包出去的課題繼續(xù)做一個(gè)主題相關(guān)的實(shí)驗(yàn)課題，那么外包機(jī)構(gòu)提供...