層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分
Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))
Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)
Ⅲ 4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)
Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流
旦霆科技致力于提供質(zhì)量?jī)?yōu)、信價(jià)比高的質(zhì)量服務(wù),為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè),驗(yàn)證及檢測(cè)服務(wù)。寧夏手術(shù)室檢測(cè)報(bào)價(jià)咨詢
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡
2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h
具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013
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層流凈化手術(shù)室不僅要求通過手術(shù)室檢測(cè)、高度潔凈的空氣(進(jìn)入手術(shù)室的空氣首先須經(jīng)高效過濾器凈化),而且要求能控制氣流的流通方向(即采用層流超凈裝置),使氣流從潔凈度高的手術(shù)區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒(塵粒)和細(xì)菌;層流是一股細(xì)小、薄層的氣流,以均勻的流速向同一方向輸送;凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排
100級(jí) (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間
1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室
10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室
100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。
手術(shù)室檢測(cè)溫濕度測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度:21-25℃ 濕度: 30-60%
2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度:21-27℃ 濕度:≤60%
3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 溫度:≤27℃ 濕度:≤60%
4.預(yù)麻醉室 溫度:23-26℃ 濕度:30-60%
5.刷手間 溫度:21-27℃ 濕度:無要求
6.恢復(fù)室 溫度:22-26℃ 濕度:25-60%
檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。
測(cè)量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值,如有疑問或檢測(cè)方有要求,可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。
測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后,應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。
手術(shù)室檢測(cè)噪聲測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)
手術(shù)室檢測(cè)中噪聲檢測(cè)宜在外界干擾較小的晚間進(jìn)行,以A聲級(jí)為準(zhǔn)。不足15㎡的房間應(yīng)在室中心測(cè)一點(diǎn),超過15㎡的應(yīng)在室中心和四角共測(cè)5點(diǎn)。潔凈手術(shù)室測(cè)點(diǎn)高度為地上1.5m,其他房間應(yīng)為地上1.1m。檢測(cè)儀器宜用帶倍頻程分析儀的聲級(jí)計(jì)。
全部噪聲測(cè)定之后,應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲,當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB時(shí),室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。
檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 噪聲:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室 噪聲:≤49dB(A)
3.體外循環(huán)室、無菌敷料室 未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室 、手術(shù)室前室 噪聲:≤60dB(A)
4.護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間 噪聲:≤55dB(A)
5.潔凈區(qū)走廊 噪聲:≤52dB(A)
6.恢復(fù)室 噪聲:≤48dB(A)
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手術(shù)室檢測(cè)(手術(shù)室和輔助用房潔凈度級(jí)別的檢測(cè)),應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min,并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測(cè)無明顯問題之后進(jìn)行。
當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí),應(yīng)對(duì)手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測(cè)。
測(cè)點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合:
1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級(jí)區(qū):**少五個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
2.Ⅰ級(jí)周邊區(qū):**少8個(gè)點(diǎn),每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)
3.Ⅱ-Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū):**少3個(gè)點(diǎn),布點(diǎn)在房間對(duì)角2個(gè)點(diǎn),房間中心一個(gè)點(diǎn)。
4.Ⅱ-Ⅲ級(jí)周邊區(qū):**少6個(gè)點(diǎn),場(chǎng)邊內(nèi)2點(diǎn),短邊內(nèi)1點(diǎn),
5.Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室:按面積開根號(hào)的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。
每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的**小采樣量5級(jí)區(qū)域應(yīng)為8.6L,以下各級(jí)區(qū)域應(yīng)為2.83L.測(cè)點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上,在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺(tái)。當(dāng)手術(shù)臺(tái)已固定時(shí),臺(tái)面上測(cè)點(diǎn)應(yīng)高出臺(tái)面0.25m,并應(yīng)記錄在案,
當(dāng)在5級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí),采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向;當(dāng)在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)采樣口均應(yīng)向上。
檢測(cè)人員不得多于2個(gè),都應(yīng)穿潔凈工作服,處于測(cè)點(diǎn)下風(fēng)向得位置,減少動(dòng)作。除無影燈外,手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開
對(duì)于Ⅰ級(jí)潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度,并應(yīng)達(dá)標(biāo)。
寧夏手術(shù)室檢測(cè)報(bào)價(jià)咨詢
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旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。