上海噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)

 潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類(lèi) 用房安排

  100級(jí)  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類(lèi)手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類(lèi)手術(shù)) 手術(shù)間、無(wú)菌室

  100 000級(jí) (一般潔凈) 門(mén)診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。

  層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)

旦霆科技專業(yè)提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、手術(shù)室檢測(cè)等驗(yàn)證咨詢與服務(wù)。上海噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)

檢測(cè)儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。

測(cè)量值應(yīng)通過(guò)調(diào)試達(dá)到測(cè)定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問(wèn)或檢測(cè)方有要求，可在動(dòng)態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。

測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出當(dāng)天室外溫濕度。

手術(shù)室檢測(cè)中溫濕度測(cè)定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無(wú)菌敷料室、未拆封器械、無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無(wú)要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

天津懸浮粒子測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)旦霆科技布局細(xì)胞行業(yè)，目前為20余家相關(guān)行業(yè)的公司提供手術(shù)室檢測(cè)及咨詢等服務(wù)。

手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無(wú)菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無(wú)菌敷料室、未拆封器械，無(wú)菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓

有不可關(guān)閉的開(kāi)口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測(cè)應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測(cè)點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測(cè)孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測(cè)點(diǎn)應(yīng)選在無(wú)渦流無(wú)回風(fēng)口的位置。檢測(cè)儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。

無(wú)壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

手術(shù)室檢測(cè)中靜壓差的檢測(cè)應(yīng)在潔凈區(qū)所有門(mén)都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別比較高的房間依次項(xiàng)低級(jí)別的房間進(jìn)行檢測(cè)，測(cè)出靜壓差合格后還應(yīng)檢測(cè)相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過(guò)設(shè)計(jì)值的15%，對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定

對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過(guò)0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)。

對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過(guò)上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí)，應(yīng)記錄在案。

旦霆科技積極聽(tīng)取客戶有效意見(jiàn)，不斷完善質(zhì)量體系及服務(wù)理念，為質(zhì)量提供手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)奠定了基礎(chǔ)。

對(duì)Ⅰ級(jí)潔凈室手術(shù)室達(dá)到5級(jí)潔凈度的手術(shù)區(qū)和有局部5級(jí)的Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房中達(dá)到5級(jí)潔凈度的區(qū)域，應(yīng)在送風(fēng)溫度穩(wěn)定后測(cè)其地面上1.2截面平均風(fēng)速，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)不小于0.20-0.25（m/s）的風(fēng)速范圍的平均值，用不應(yīng)超過(guò)上限。測(cè)點(diǎn)范圍應(yīng)為幾種送風(fēng)面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn)，測(cè)點(diǎn)平面布置測(cè)點(diǎn)高度距地面1.2m，應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)小于0.3m。當(dāng)有不能移動(dòng)的阻隔時(shí)，應(yīng)記錄在案。

對(duì)Ⅳ級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的分散送風(fēng)口應(yīng)通過(guò)檢測(cè)送風(fēng)口風(fēng)量換算發(fā)出換氣次數(shù)，檢測(cè)結(jié)果不應(yīng)小于12（次/h），不宜超過(guò)設(shè)計(jì)值的15%，對(duì)于手術(shù)室檢測(cè)中分散布置的送風(fēng)口的檢測(cè)方法、應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591的相關(guān)規(guī)定。

對(duì)Ⅱ、Ⅲ級(jí)潔凈手術(shù)室應(yīng)測(cè)送風(fēng)面積平均風(fēng)速，測(cè)點(diǎn)高度在送風(fēng)面下方0.1m以內(nèi)，測(cè)點(diǎn)之間距離不應(yīng)超過(guò)0.3m。送風(fēng)面速度測(cè)點(diǎn)斷面布置（參考GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范）**外邊測(cè)點(diǎn)應(yīng)在送風(fēng)口邊界內(nèi)0.05m，均勻布點(diǎn)。送風(fēng)面各點(diǎn)風(fēng)速范圍應(yīng)符合GB60333-2013  醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。再計(jì)算換氣次數(shù)

手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)選旦霆科技，多年的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，成熟的驗(yàn)證體系，品質(zhì)優(yōu)先，良心推薦。上海噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)

手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢，對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

或培養(yǎng)皿，應(yīng)置于37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計(jì)數(shù)生長(zhǎng)的菌落數(shù)。菌落數(shù)的平均值均應(yīng)四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后1位。

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級(jí)潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級(jí)別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。

上海噪聲測(cè)試手術(shù)室檢測(cè)

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童，持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。