安徽CO2分配系統(tǒng)驗(yàn)證3Q認(rèn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-11-28

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:

PQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成,安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉),檢測(cè)流程確認(rèn),攜帶污染率確認(rèn),重復(fù)性確認(rèn)

OQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,設(shè)備操作SOP是否已審批完成),開(kāi)啟/關(guān)閉確認(rèn),測(cè)量模式配置確認(rèn),校零功能確認(rèn),基本檢測(cè)功能確認(rèn),數(shù)據(jù)重新處理功能確認(rèn),打印功能確認(rèn),數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能確認(rèn),斷電恢復(fù)確認(rèn)

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類(lèi)文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)



旦霆科技配備數(shù)十人的驗(yàn)證及檢測(cè)團(tuán)隊(duì),承接國(guó)內(nèi)各類(lèi)相關(guān)企業(yè)的3Q認(rèn)證、第三方驗(yàn)證或檢測(cè)及咨詢(xún)服務(wù)。安徽CO2分配系統(tǒng)驗(yàn)證3Q認(rèn)證

同步驗(yàn)證怎么做?

3Q認(rèn)證中,同步驗(yàn)證是在工藝常規(guī)運(yùn)行的同時(shí)進(jìn)行的驗(yàn)證,即從工藝實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中獲得的數(shù)據(jù)來(lái)確立文件的依據(jù),以證明某項(xiàng)工藝達(dá)到預(yù)計(jì)要求的活動(dòng)。以水系統(tǒng)驗(yàn)證為例,人們很難制造一個(gè)原水污染變化的環(huán)境條件來(lái)考察水系統(tǒng)的處理能力并根據(jù)原水污染程度來(lái)確定系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)的調(diào)控范圍,這種條件下,同步驗(yàn)證成了合理的選擇。這種情況下,工藝驗(yàn)證的實(shí)際概念是特殊監(jiān)控條件下的試生產(chǎn),而在試生產(chǎn)性的工藝驗(yàn)證過(guò)程中,可以同時(shí)獲得兩方面的結(jié)果:一是合格的產(chǎn)品,二是驗(yàn)證的結(jié)果,即“工藝重現(xiàn)性及可靠性”的證據(jù)。由于同步驗(yàn)證與生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行,因此該驗(yàn)證方式可能帶來(lái)產(chǎn)品質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn),因此,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自己的實(shí)際情況作出適當(dāng)?shù)倪x擇,且在制定驗(yàn)證方案并實(shí)施驗(yàn)證時(shí),特別注意這種方式的先決條件,分析主客觀的情況并預(yù)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果對(duì)保證質(zhì)量可靠性的風(fēng)險(xiǎn)程度。 新疆穩(wěn)定性試驗(yàn)箱3Q認(rèn)證旦霆科技擁有先進(jìn)的驗(yàn)證理念,成熟的驗(yàn)證體系,完善的質(zhì)量體系,為您提供專(zhuān)業(yè)、質(zhì)量的3Q認(rèn)證服務(wù)!

冰箱3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:

IQ內(nèi)容: 1.技術(shù)類(lèi)文件確認(rèn), 2.設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),3. 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 4.部件安裝確認(rèn), 5.公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)。

OQ內(nèi)容:1.預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,2.設(shè)備操作SOP是否已審批完成),3.開(kāi)啟/關(guān)閉確認(rèn),4.報(bào)警功能確認(rèn),5空載溫度分布確認(rèn) 。

PQ內(nèi)容:1.預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)是否完成,2.安裝運(yùn)行確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉),3. 滿載溫度分布確認(rèn),4.開(kāi)門(mén)挑戰(zhàn)試驗(yàn),5.斷電挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

生物反應(yīng)器3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類(lèi)文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 圖紙確認(rèn)(管 道 連 接 ,包 括 管 件 的 安 裝 順 序 和 方 向)部件安裝確認(rèn)(包括罐 的 尺 寸 、安 裝 方 式 、水 平,與 產(chǎn) 品 直 接 接 觸 的 部 件 的 材 質(zhì),各 種 控 制 、監(jiān) 視 用 的 傳 感 器 的 品 牌 、型 號(hào) 、材 質(zhì) 和 安 裝 位 置), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn),控 制 軟 件 的 名 稱(chēng) 、版 木 號(hào)和標(biāo)識(shí)確認(rèn),IO測(cè)試(數(shù) 字 量/模擬量 輸 入 和 輸 出 的 檢 査,可引用SAT中IO測(cè)試結(jié)果)

OQ內(nèi)容:設(shè) 備 正 常 啟 動(dòng) 、運(yùn) 行 、關(guān) 閉 和 重 啟,

溫 度 、pH 、DO2、溶 二 氧 化 碳 DC O2 等 控 制 功 能 和 控 制 曲 線 ,同時(shí)考察各控制器如電動(dòng)或 氣 動(dòng) 閥 門(mén) 的 動(dòng) 作,進(jìn) 料 和 出 料 的 功 能,稱(chēng) 重 系 統(tǒng) 或 液 位 控 制,攪 拌 槳 控 制 和 轉(zhuǎn) 速 的 調(diào) 節(jié),控 制 系 統(tǒng) 功 能 的 確 認(rèn) ,包 括 登 陸 、權(quán) 限 、報(bào) 警 、記 錄 、報(bào) 表 等 功 能 的 確 認(rèn),C I P 和 s i p 功 能 的 確 認(rèn),安 全 防 護(hù) 功 能 的 確 認(rèn)等:;

PQ:性 能 確 認(rèn) 是 對(duì) 設(shè) 備 總 體 的 檢 驗(yàn) ,是 對(duì) 照 用 戶 需 求 說(shuō) 明 中 對(duì) 性 能 描 述 進(jìn) 行 的 *** 確 認(rèn) ,在 P Q 執(zhí)行 時(shí) ,需 要 使 用 一 定 的 模 擬 物 料 ,需 要 考 慮 設(shè) 備 比較大 工 況 和 ** 小 工 況 的 控 制 效 果:


旦霆科技專(zhuān)業(yè)提供驗(yàn)證咨詢(xún)、3Q認(rèn)證及技術(shù)支持,**解答專(zhuān)業(yè)技術(shù)問(wèn)題,歡迎您的垂詢(xún)!

離心機(jī)3Q認(rèn)證內(nèi)容包括:

IQ內(nèi)容: 1.技術(shù)類(lèi)文件確認(rèn), 2.設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn), 3.安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 4.部件安裝確認(rèn), 5.公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)

OQ內(nèi)容:1.預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,2.設(shè)備操作SOP是否已審批完成),3.啟動(dòng)/關(guān)閉確認(rèn),4.按鍵功能確認(rèn),5.參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn),6.轉(zhuǎn)速確認(rèn),7.計(jì)時(shí)器比對(duì)確認(rèn),8.溫度控制功能確認(rèn),9.升/降速時(shí)間確認(rèn),10。噪聲確認(rèn),11.報(bào)警/安全功能確認(rèn)

PQ內(nèi)容:1.根據(jù)甲方SOP運(yùn)行3次 旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、3Q認(rèn)證及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量!北京3Q認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)

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二氧化碳培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證內(nèi)容包括已下:

IQ內(nèi)容: 技術(shù)類(lèi)文件確認(rèn), 設(shè)備儀表校準(zhǔn)確認(rèn),, 安裝位置和安裝環(huán)境確認(rèn), 部件安裝確認(rèn), 公用系統(tǒng)連接確認(rèn)和標(biāo)識(shí)確認(rèn)。

OQ內(nèi)容:預(yù)確認(rèn)(確認(rèn)安裝確認(rèn)是否完成,安裝確認(rèn)中出現(xiàn)的偏差是否已關(guān)閉,設(shè)備操作SOP是否已審批完成),啟動(dòng)/關(guān)閉確認(rèn),按鍵功能確認(rèn),參數(shù)設(shè)置功能確認(rèn),轉(zhuǎn)速確認(rèn),計(jì)時(shí)器比對(duì)確認(rèn),溫度控制功能確認(rèn),升/降速時(shí)間確認(rèn),噪聲確認(rèn),報(bào)警/安全功能確認(rèn)。

PQ內(nèi)容:根據(jù)甲方SOP運(yùn)行3次。 安徽CO2分配系統(tǒng)驗(yàn)證3Q認(rèn)證

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢(xún)公司;

旦霆公司長(zhǎng)期致力于幫助企業(yè)順利通過(guò)FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查;

公司成員多來(lái)自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢(xún)公司、及國(guó)內(nèi)**的第三方檢測(cè)公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù),同時(shí)公司每年利潤(rùn)的10%捐獻(xiàn)給中國(guó)貧困兒童,持久資助中國(guó)貧困兒童的教育。