新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-07-09

手術(shù)室檢測(cè)中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測(cè)完畢,對(duì)全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行,不得進(jìn)行空氣消毒。


接受標(biāo)準(zhǔn)為:

1.Ⅰ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別5):比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別6):比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級(jí)手術(shù)室:手術(shù)區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別7):比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)(空氣潔凈度級(jí)別8):比較大濃度≤150cfu/m3


每次采樣應(yīng)滿足:

1.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量1(1000)m(L)

1.6級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.3(300)m(L)

1.7級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.2(200)m(L)

1.8級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)

1.8.5級(jí)潔凈區(qū),每點(diǎn)**小采樣量0.1(100)m(L)

當(dāng)采用浮游法測(cè)定浮游菌濃度時(shí),細(xì)菌濃度測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測(cè)區(qū)域的含塵濃度測(cè)點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同,且宜在同一位置上。



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 高效過濾器及邊框泄漏率應(yīng)≤0.01%。


每次更換過濾器后都應(yīng)重新檢漏。

非高效過濾器送風(fēng)口是否檢漏以及檢漏標(biāo)準(zhǔn)金可由甲乙雙方商定。檢測(cè)方法應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

濾器完整性測(cè)試方法引用《潔凈室及相關(guān)控制環(huán)境-第三部分:檢測(cè)方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版

將氣溶膠注入上風(fēng)向氣流,使上風(fēng)向氣溶膠均勻且達(dá)到檢測(cè)所需的濃度。過濾器上風(fēng)向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應(yīng)采用適當(dāng)手段來驗(yàn)證注入的氣溶膠與送風(fēng)均勻混合。在緊靠過濾器的上風(fēng)向處測(cè)量,上風(fēng)向氣溶膠濃度隨時(shí)間變化不應(yīng)超過平均測(cè)量值的±15%。

在過濾器上風(fēng)向注入氣溶膠,使用光度計(jì)的采樣探頭在下風(fēng)向查找過濾器和其安裝架上的漏點(diǎn),具體做法如下:

采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復(fù)掃描,掃描的覆蓋面之間應(yīng)略有重疊。采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。



手術(shù)室檢測(cè)中過濾器完整性測(cè)試要求每個(gè)高效過濾器送風(fēng)口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風(fēng)面內(nèi)所有縫隙都應(yīng)檢漏。 新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有旦霆科技各類行業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),專業(yè)為您提供手術(shù)室檢測(cè),值得信賴!

 層流凈化手術(shù)室的級(jí)別區(qū)分

  Ⅰ 0.4個(gè)/30minφ90皿(10個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 1000級(jí)(局部100級(jí))

  Ⅱ 1.5個(gè)/30minφ90皿(50個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 10000級(jí)

  Ⅲ  4個(gè)/30minφ90皿(150個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 100000級(jí)

  Ⅳ 5個(gè)/30minφ90皿(175個(gè)/m3) 5個(gè)/cm2 300000級(jí)

  潔凈等級(jí) 適用手術(shù)種類 用房安排

  100級(jí)  (特別潔凈) 瓣膜置換、心臟手術(shù)、***移植、人工關(guān)節(jié)置換、神經(jīng)外科、 手術(shù)間

  1 000級(jí) (標(biāo)準(zhǔn)潔凈) 眼外科、整形外科、非全身燒傷、骨科、普外科中的I類手術(shù)、肝膽胰外科 體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備室

  10 000級(jí) (一般潔凈) 胸外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I類手術(shù)) 手術(shù)間、無菌室

  100 000級(jí) (一般潔凈) 門診、急診、***手術(shù),全身燒傷 走廊、洗手間、麻醉預(yù)備室。


1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級(jí)手術(shù)室:15-20m3/h·㎡

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械 無菌藥品、一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、手術(shù)室前室、刷手間、潔凈走廊、恢復(fù)室:2次/h

具體可參考《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB60333-2013



旦霆科技成員具備10年以上工作經(jīng)驗(yàn)、良好的GMP理念、精通國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī),可專業(yè)開展手術(shù)室檢測(cè)服務(wù)!

手術(shù)室檢測(cè)的新風(fēng)量檢測(cè)應(yīng)在室內(nèi)無風(fēng)或微風(fēng)條件下進(jìn)行。通過測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速,應(yīng)按進(jìn)風(fēng)凈面積換算成新風(fēng)量,結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓差達(dá)標(biāo)的前提下,不宜超過設(shè)計(jì)值的10%并不低于以上標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無影燈,無自然采光條件下進(jìn)行

各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度:≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx


無自然采光條件下進(jìn)行,測(cè)點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m,離墻面0.5m,應(yīng)按間距不超過2m均勻布點(diǎn),不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx 旦霆科技專業(yè)提供手術(shù)室檢測(cè),服務(wù)面向全國(guó),至今為各大制藥企業(yè)、外企、上市公司提供質(zhì)量服務(wù)。新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有

旦霆科技服務(wù)面向全國(guó)、手術(shù)室檢測(cè)及其他項(xiàng)目均安排項(xiàng)目經(jīng)理,對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度及時(shí)監(jiān)督。保證項(xiàng)目質(zhì)量!新疆手術(shù)室檢測(cè)哪里有

手術(shù)室檢測(cè)照度測(cè)試方法及接受標(biāo)準(zhǔn)

手術(shù)室檢測(cè)中照度檢測(cè)應(yīng)在光源輸出穩(wěn)定時(shí)不開無影燈,無自然采光條件下進(jìn)行,測(cè)點(diǎn)應(yīng)距離地面0.8m,離墻面0.5m,應(yīng)按間距不超過2m均勻布點(diǎn),不刻意在燈下或避開燈下選點(diǎn)。照度均勻度應(yīng)不低于0.7 lx

各點(diǎn)中**小的照度值應(yīng)符合:

1.Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 照度:≥350 lx

2.體外循環(huán)室、無菌敷料室 、未拆封器械 無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、預(yù)麻醉室、刷手間、潔凈區(qū)走廊  照度:≥150 lx

3.手術(shù)室前室、恢復(fù)室 照度:≥200 lx


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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司;

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